Danaparoide
Merknaam
Opmerking
15-05-2012: beschikbaarheidsdatum gecontroleerd; verwachting ongewijzigd.
Productomschrijving
Orgaran injectievloeistof 1250 AXA-E/ml amp. 0,6 ml van MSD BV
Reden van niet-beschikbaarheid
Wegens wereldwijde productieproblemen kan de beschikbaarheid van het product niet gegarandeerd worden [1]. Zie ook de brief [2].
Verwachte datum beschikbaarheid
Aanvankelijk is het product eind maart 2012 weer beperkt beschikbaar gekomen, maar inmiddels is al geen voorraad meer over. De nieuwe levering wordt verwacht in week 22;2012 [1].
Farmaceutische substitutie
Er is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel.
(Farmaco)therapeutische alternatieven
Met het oog op een langdurig aanhoudend beschikbaarheidsprobleem is het advies om bij nieuwe patiënten niet een behandeling met Orgaran® te starten [3].
Danaparoïde wordt toegepast bij geïnduceerde trombocytopenie (HIT) veroorzaakt door een (laag moleculairgewicht) heparine. In overleg met de voorschrijver moet er voor een ander middel gekozen worden [3 4].
Een equivalentietabel is niet beschikbaar [3].
Fondaparinux
Is net als danaparoïde een selectieve remmer van factor Xa. Monitoring is niet nodig [3].
Arixtra® injvlst 5 mg/ml wwsp 0,3 ml en 0,5 ml is voldoende beschikbaar [5].
Argabotran, Lepirudine en Bivalirudine
Deze middelen worden ook toegepast bij HIT maar hebben een ander werkingsmechanisme dan danaparoïde. Bij deze middelen is monitoring van de geactiveerde partiële tromboplastine tijd (APTT) noodzakelijk [3].
Arganova® infvlst conc 100 mg/ml flacon 2,5 ml is voldoende beschikbaar [6].
Refludan® inj/infusiepoeder flacon 50 mg is voldoende beschikbaar [7].
De beschikbaarheid van Angiox® injectiepoeder flacon 250 mg is niet gecontroleerd
Referenties
- MSD BV, persoonlijk contact d.d. 09-12-2011, 19-01-2012, 13-03-2012, 30-03-2012, 06-04-2012, 23-04-2012, 15-05-2012.
- Brief betreffende informatie ten aanzien van de beschikbaarheid van Orgaran® 750 (danaparoïd natrium) d.d. 22-12-2011.
- KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 09-12-2011.
- Heparin-induced trombocytopenia: present and future in Springer Science+Business Media, LLC 2011. Published online: 15 February 2011.
- Glaxo-SmithKline BV, persoonlijk contact d.d. 31-01-2012.
- Mitsubishi Pharma Europe Ltd, persoonlijk contact d.d. 30-12-2011.
- Celgene BV, persoonlijk contact d.d. 31-01-2012
Orgaran