U bent hier: Home › Geneesmiddelen › Tractus circulatorius › Loftyl

buflomedil

Laatst bijgewerkt op: 19-03-2012

Merknaam

Loftyl

Opmerking

19-03-2012: Brief van Amdipharm Limited betreffende Schorsing van de handelsvergunning van Loftyl (buflomedil) d.d. 19-03-2012 ingevoegd. Een link naar het meest recente bericht van CBG toegevoegd.

Productomschrijving

  • Loftyl tablet 150 mg van Amdipharm Limited

Parallel

  • Loftyl tablet 150 mg van Stephar BV
  • Loftyl tablet 150 mg van Pharos BV
  • Loftyl tablet 150 mg van Brocacef extramuraal

Reden van niet-beschikbaarheid

Het product is uit het assortiment genomen [1] [2] [3] [4].

Per 15 maart 2012 is de handelsvergunning voor alle orale formuleringen van het geneesmiddel Loftyl (buflomedil) in Europa geschorst. Dit is omdat de baten van buflomedil niet langer opwegen tegen de neurologische en cardiale bijwerkingen. Voor meer informatie over deze schorsing zie brief en CBG nieuws [7] [8] [9].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Buflomedil wordt toegepast als symptomatische behandeling van chronisch perifere vaatziekte stadium 2 (claudicatio intermittens), als adjuvans bij andere behandeling [5].

In overleg met de voorschrijver kan eventueel pentoxifylline worden voorgeschreven [5] [6].

De plaats van medicamenteuze behandeling, gericht op vermindering van claudicatio-klachten, is echter beperkt. De behandeling bij patienten met perifere vaataandoeningen is vooral gericht op onderliggende gezondheidsproblemen, zoals diabetes en hoge bloeddruk [5] [6].

Referenties

  1. Pharmalogistics BV, persoonlijk contact d.d. 19-07-2011.
  2. Brocacef extramuraal, persoonlijk contact d.d. 19-07-2011.
  3. Pharos BV, persoonlijk contact d.d. 19-07-2011.
  4. Stephar BV, persoonlijk contact d.d. 19-07-2011.
  5. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2011. Perifere vasodilatantia, p. 1232-1234.
  6. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 25-07-2011.
  7. CBG MEB website, Actueel geneesmiddelen voor mensen. 20 mei 2011 - CHMP adviseert schorsing Buflomedil, geraadpleegd 19-07-2011.
  8. CBG MEB website, Actueel geneesmiddelen voor mensen. 19 maart 2012 - Schorsing handelsvergunning buflomedil. geraadpleegd 19-03-2012.
  9. Amdipharm, brief betreffende Belangrijke nieuwe veiligheidsinformatie. Schorsing van de handelsvergunning van Loftyl (buflomedil) d.d. 15 maart 2012.