FARMANCO |
Geneesmiddelen |
Diverse preparaten
RimonabantProductomschrijvingAcomplia tablet filmomhuld 20 mg van Sanofi-Aventis Netherlands BV Reden voor niet-beschikbaarheidHet CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use ) heeft de Europese Commissie geadviseerd om per 23 oktober de handelsvergunning van Acomplia te schorsen. Apothekers worden daarom verzocht om vanaf heden geen Acomplia® meer af te leveren. In een digitale brief voor apothekers is meer informatie terug te vinden over de blokkering van de bestaande voorraden bij apotheken [1]. Het persbericht van Sanofi-Aventis over de opschorting van Acomplia is te lezen op de site van Sanofi-Aventis [2]. Informatie van de registratieautoriteit over de schorsing, zie hiervoor de site van CBG . [3] Sanofi Aventis heeft een brief met belangrijke veiligheidsinformatie aan voorschrijvers en apothekers rondgestuurd [5]. Farmaceutische substitutie- (Farmaco)therapeutische alternatievenPatienten die Acomplia gebruiken wordt geadviseerd hun arts of apotheker te raadplegen voor een andere behandeling [2] [3]. AandachtspuntSanofi-aventis vergoedt alle bij de apotheek op voorraad liggende verpakkingen en tevens volle en aangebroken verpakkingen die door de patient worden geretourneerd mits ze op recept zijn verkregen. De verpakkingen kunt u op de gebruikelijke wijze naar de groothandel retourneren waarna volledige vergoeding plaatsvindt [4]. Referenties
ImigluceraseProductomschrijvingCerezyme infusiepoeder flacon 200 E van Genzyme Europe BV Cerezyme infusiepoeder flacon 400 E van Genzyme Europe BV Reden voor niet-beschikbaarheidVanwege een in juni 2009 geconstateerd kwaliteitsprobleem heeft de productie in deze maand stilgelegen [2]. Dit heeft ertoe geleid dat Genzyme op dit moment slechts voldoende Cerezyme beschikbaar heeft om aan 50% van de wereldwijde vraag te voldoen [2] [3] [4] [5] [6]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [6]. Farmaceutische substitutieIn overleg met de EMEA geeft Genzyme tijdelijk aangepaste aanbevelingen om ervoor te zorgen dat patienten met levensbedreigende symptomen van de ziekte van Gaucher de behandeling met Cerezyme kunnen voortzetten [3] [6]. Bijna alle patienten met de ziekte van Gaucher worden in Nederland behandeld en begeleid in het AMC. Voor elke individuele Gaucherpatient wordt in het AMC bepaald welke aangepaste therapie de beste optie is. Hierbij wordt onderscheid gemaakt tussen therapie voor kinderen en volwassenen en tussen patienten die stabiel zijn of ernstige ziekteverschijnselen hebben [1] [2]. (Farmaco)therapeutische alternatievenZie [2]. AandachtspuntRaadpleeg voor de laatste ontwikkelingen de wekelijkse update van nieuws en achtergrondinformatie over de productieproblemen van Cerezyme op [2]. Er zijn verontreinigingen geconstateerd in injectieflacons die gevuld zijn bij de Allston productielokatie in de Verenigde Staten. Artsen moeten standaard, voordat de geneesmiddelen worden toegediend, controleren of in de vloeistof deeltjes aanwezig zijn. Is dat het geval, dan mag het middel niet worden gebruikt. De firma wijst zorgverleners in een brief (DHPC) [4] nu nog eens extra op deze instructie. Referenties
EthylchlorideProductomschrijvingChloraethyl spray Adroka spuitbus 163 ml van Wala Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidMerz Pharma AG (fabrikant) heeft de registratie van chloraethylspray Adroka overgenomen en om economische reden besloten om het product uit het assortiment te nemen. Daardoor is aan levering door Wala Nederland BV (leverancier) een eind gekomen [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. import Chloraethyl Spray 175 ml kan geimporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy [2]. AandachtspuntChloraethylspray valt onder de productgroep: NIET-GENEESMIDDELEN Referenties
DantroleenProductomschrijvingDantrium® injectiepoeder flacon 20 mg (IV) van SpePharm Holding BV Reden voor niet-beschikbaarheidDantrium® is voldoende beschikbaar en wordt uitsluitend door groothandel Alliance Healthcare uitgeleverd [1]. Farmaceutische substitutieAandachtspuntAndere groothandels kunnen dit product via Alliance Healthcare BV aan ziekenhuisapotheken uitleveren [1]. Referenties
Agalsidase betaProductomschrijvingFabrazyme infusiepoeder flacon 5 mg van Genzyme Europe BV Fabrazyme infusiepoeder flacon 35 mg van Genzyme Europe BV Reden voor niet-beschikbaarheidVanwege een in juni 2009 geconstateerd kwaliteitsprobleem heeft de productie in deze maand stilgelegen [2] [3]. Dit heeft ertoe geleid dat er niet genoeg Fabrazyme beschikbaar is om de bijna 600 Europese patienten die nu Fabrazyme krijgen, te blijven behandelen [6]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [6]. Farmaceutische substitutieIn overleg met de EMEA geeft Genzyme tijdelijk nieuwe aangepaste aanbevelingen om ervoor te zorgen dat patienten met de ziekte van Fabry de behandeling met Fabrazyme kunnen voortzetten [3] [4] [5] [6]. Bijna alle patienten met de ziekte van Fabry worden in Nederland behandeld en begeleid in het AMC. Voor elke patient met de ziekte van Fabry wordt in het AMC een individueel behandelplan gemaakt [2]. AandachtspuntEr zijn verontreinigingen geconstateerd in injectieflacons die gevuld zijn bij de Allston productielokatie in de Verenigde Staten. Artsen moeten standaard, voordat de geneesmiddelen worden toegediend, controleren of in de vloeistof deeltjes aanwezig zijn. Is dat het geval, dan mag het middel niet worden gebruikt. De firma wijst zorgverleners in een brief (DHPC) [4] nu nog eens extra op deze instructie. Fabrazyme® is een Europees geregistreerd weesgeneesmiddel. Zie weesgeneesmiddelen voor informatie over de toepassing, vergoeding en verkrijgbaarheid van Fabrazyme®. Referenties
IndometacineProductomschrijvingIndocid PDA injectiepoeder flacon 1 mg van Lundbeck Pharmaceuticals Ireland BV Reden voor niet-beschikbaarheidEr is een wereldwijd beschikbaarheidsprobleem met Indocid PDA omdat de fabriek is verplaatst en de productie daardoor tijdelijk stil ligt [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidIdis Pharma verwacht dat het product weer leverbaar zal zijn vanaf begin 2011 [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor de indicatie open ductus arteriosus (ductus Botalli) bij premature neonaten (van minder dan 34 weken gestatieleeftijd) is het Europees geregistreerd weesgeneesmiddel Pedea® geregistreerd. Pedea® is voldoende beschikbaar [2]. Referenties
ChloorhexidineProductomschrijvingIrrigatio chlorhexidini digluconatis 1,0 mg/ml flac 100 ml van BBraun NPBI artikelnr. D 2038 Reden voor niet-beschikbaarheidDe fabrikant heeft besloten dit product uit het assortiment te nemen [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. Apotheekbereiding Chloorhexidinedigluconaatspoeling 0,1% FNA kan worden bereid [2]. Referenties
BariumsulfaatProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidPolibar ACB poeder 400 g: Dit product is uit de handel genomen [1]. Polibar ACB poeder 570 g: Wegens productieproblemen is het product tijdelijk niet leverbaar [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidPolibar ACB poeder 570 g: Het is nog onbekend wanneer het product weer beschikbaar is [3]. Farmaceutische substitutiePolibar ACB poeder 570 g: voor colon onderzoek: Baricol klysma 1,05 g/ml + syst + can 8825 met ZI-nummer 14925990 [1]. voor colon onderzoek en dunnedarm onderzoek: Liquid Polibar suspensie 1 g/ml of Baricol klysma 1,05 g/ml met lege Enemabag 920EU (codering fabrikant F 06010EU) [1]. Referenties
SibutramineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidReductil is niet beschikbaar wegens schorsing van alle handelsvergunningen voor sibutramine bevattende geneesmiddelen [1]. Zie ook nieuws op www.cbg-meb.nl [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenPatienten die Reductil® gebruiken wordt geadviseerd hun arts of apotheker te raadplegen voor een andere behandeling [1] [2]. Referenties
FerucarbotranProductomschrijvingResovist injectievloeistof 0,5 mmol/ml wegwerpspuit 1,4 ml, Bayer BV. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls alternatief is Primovist pfs injectievloeistof 0,25 mmol/ml wegwerpspuit 10 ml voldoende beschikbaar [1]. Referenties
ThalidomideProductomschrijvingThalidomide tabletten Reden voor niet-beschikbaarheidDe Duitse firma die jarenlang uit de bestaande voorraad heeft geleverd, is met de verstrekking van dit product gestopt omdat de voorraad uitgeput is [1]. Farmaceutische substitutieImport Voor het preparaat Thalidomide Pharmion heeft Celgene BV een importvergunning van IGZ. Het preparaat kan bij Celgene BV besteld worden [3]. Het preparaat wordt niet standaard vergoed, maar op aanvraag van een machtiging vaak wel. Dermatologen hebben informatie ontvangen over de verkrijgbaarheid [2]. Apotheekbereiding Voor apotheekbereiding dient het personeel goed te worden beschermd en de effectiviteit van de beschermingsmaatregelen dient te zijn aangetoond. Er dient een toedieningsvorm te worden gekozen die zo min mogelijk risico op blootstelling geeft. Tevens is uitgebreide voorlichting en medicatiebewaking noodzakelijk. Vanwege de beschikbaarheid van een veiliger alternatief (het preparaat van Pharmion) raden wij apotheekbereiding af. Referenties
GadofosvesetProductomschrijvingVasovist injectievloeistof 0,25 mmol/ml flacon 10 ml, Bayer BV. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is dit product niet meer leverbaar [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg kan gekozen worden voor een ander contrastmiddel [2]. Referenties
DaclizumabProductomschrijvingZenapax infvlst conc. 5 mg/ml flacon 5 ml, Roche Nederland BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product per 31 december 2008 uit het assortiment gehaald [1]. Ook zal de registratie voor dit product worden doorgehaald. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor een ander immunosuppressivum [2]. Referenties
|