FARMANCO |
Geneesmiddelen |
Hormonen en stofwisseling
17-beta estradiolProductomschrijving17-beta estradiol tablet 0,5 mg van Novo Nordisk (niet geregistreerd). Reden voor niet-beschikbaarheidNadat de huidige voorraad van Novo Nordisk is uitverkocht, is dit product niet meer leverbaar [1] [2]. Farmaceutische substitutiePer 1 november 2008 is CETURA®, een niet geregistreerd product, beschikbaar gekomen in een vouwdoos met 3 blisters a 10 tabletten. Iedere tablet bevat 0,5 mg 17-beta-estradiol [3][4]. De bestelprocedure staat in het bericht [3] [4]. Referenties
EstradiolumProductomschrijvingAerodiol neusspray 150 mcg/dosis, flacon 600 doses van Servier Nederland Farma BV Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden wordt dit product vanaf 1 januari 2007 niet meer geleverd [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenBinnen de geneesmiddelgroep oestrogenen zijn diverse alternatieven beschikbaar voor orale, subcutane of transdermale toepassing. Voor de behandeling van oestrogeendeficiëntie in de postmenopauze kan de patiënt in principe op elke andere oestrogeen worden ingesteld [2] [3]. Referenties
AlendroninezuurProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr zijn voldoende substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm beschikbaar. Referenties
Estradiol/cyproteronProductomschrijvingClimene tablet, Bayer BV. een strip bevat 28 omhulde tabletten waarvan:
Reden voor niet-beschikbaarheidDit product is sinds september 2008 uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2]. Referenties
CortisonacetaatProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidDe registratiehouder Pharmachemie is overgegaan naar een andere fabrikant. Door vertraging in het proces, is dit product tijdelijk niet leverbaar [1]. Om onbekende reden heeft Ratiopharm dit product uit het assortiment gehaald [2]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop cortisonacetaat 25 mg van Pharmachemie weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend. Pharmachemie verwacht dat het minimaal 6 maanden zal duren [1]. Farmaceutische substitutieTabletten 5 mg Cortisonacetaat tabletten van 5 mg zijn voldoende beschikbaar [1][2]. Import Cortone acetat 25 mg tabletten, verpakking van 20 stuks kunnen geimporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy. De levertijd is ca. 2 weken [3]. Referenties
GonadorelineProductomschrijvingCryptocur neusspray 0,2 mg per dosis flacon 100 doses met doseerpomp van Sanofi Aventis Netherlands B.V. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. nasaal Kyptocur is een farmaceutisch gelijkwaardig preparaat. Dit product kan door de apotheek besteld worden bij bijvoorbeeld IP Pharmacy [2]. (Farmaco)therapeutische alternatievenparenteraal Voor de behandeling van cryptorchisme is Pregnyl® injectiepoeder ampul 500 IE met solvens 1 ml en Pregnyl® injectiepoeder ampul 1500 IE met solvens 1 ml in NL geregistreerd [3]. In overleg met de behandelend arts kan de therapie worden vervangen door Pregnyl® (choriongonadotrofine) intramusculair of subcutaan. Deze preparaten zijn voldoende beschikbaar [4]. Referenties
Estradiolvaleraat/norgestrelProductomschrijvingCyclocur dragee, Bayer BV. combinatieverpakking van 21 dragees bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor een ander menopauze-preparaat [2]. Referenties
Nandrolon (decanoaat)ProductomschrijvingDeca-durabolin injectievloeistof 100 mg/ml flacon 2 ml van Organon Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidOrganon Nederland bv levert - met directe ingang - dit product niet meer vanwege een wijziging in het productportfolio [1]. Farmaceutische substitutieNandrolon (decanoaat) 50 mg/ml Deca-Durabolin® 50 mg/ml amp 1 ml blijft beschikbaar [1]. Referenties
Estradiol/norethisteronProductomschrijvingEstracomb TTS pleister transdermaal combinatieverpakking, Novartis Pharma BV. combinatieverpakking met 8 pleisters met gereguleerde afgifte bevat:
NB Hiervoor geldt dat de frequentie van plakken niet een, maar twee keer per week is. Overigens wordt in beide therapieen elke 24 uur 50 mcg estradiol aan het bloed afgegeven. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is dit product niet meer leverbaar [1,3]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2]. Referenties
Estradiol/ levonorgestrolProductomschrijvingFem 7 sequi pleisters met gereguleerde afgifte van Merck BV een combinatieverpakking bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2]. Referenties
MenopauzegonadotrofineProductomschrijvingMenogon injectiepoeder ampul 75 IE + solvens 1 ml + toebehoren van Ferring BV Humegon injectiepoeder ampul 75 IE + solvens 1 ml van Organon Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens economische reden wordt Menogon® niet meer op de markt gebracht[1]. Humegon® wordt niet meer op de markt gebracht omdat er moderne productiemethodes zijn [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland nog een substitutiepreparaat: Menopur® in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. Dit product is voldoende beschikbaar [1]. Referenties
Metformine_krProductomschrijvingMetformine HCL KR tablet 500mg, Mylan BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm onduidelijke reden was de 90 stuks blisterverpakking tijdelijk niet leverbaar [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidHet product is weer voldoende beschikbaar [1[]. Farmaceutische substitutieReferenties
Insuline, gewoon_insuline, isofaanProductomschrijvingMixtard 30 penfill 100 IE/ml patroon 3 ml van Novo Nordisk BV Bevat per 100 IE/ml:
Reden voor niet-beschikbaarheidNovo Nordisk stopt met ingang van 1 oktober 2008 met de levering van Mixtard® 30 Penfill® omdat de meerderheid van alle nieuwe patienten die een mixinsuline krijgen voorgeschreven worden geinitieerd met Novomix® 30 [1] [2]. Eerder is in 2006 de levering van de Mixtard 30 novolets al gestaakt. Farmaceutische substitutieHumuline® 30/70 inj 100 IE/ml patroon 3 ml van Eli Lilly Nederland is een farmaceutisch gelijkwaardig product. Dit product is en blijft voldoende beschikbaar [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn een brief aan apothekers informeert Novo Nordisk dat zij intensief kunnen ondersteunen wanneer gebruikers van Mixtard® 30 worden overgezet op NovoMix® 30 [2]. NovoMix® bevat per 100 E/ml:
Referenties
NatriummonofluorfosfaatProductomschrijvingMonoflor tablet 76 mg van Sigma-Tau BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar. De registratie is per 01-07-2005 doorgehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. import Mono-Tridin filmtablet is een farmaceutisch gelijkwaardig preparaat. Dit product kan door de apotheek besteld worden bij bijvoorbeeld de Internationale Apotheek Venlo [2]. Referenties
Insuline penProductomschrijvingNovoPen® 3 injectiesysteem voor Penfill® patronen van Novo Nordisk BV Reden voor niet-beschikbaarheidMet ingang van 30-04-2009 zal Novo Nordisk BV de NovoPen® 3 niet meer leveren. Het is mogelijk om over te stappen naar het duurzame toedieningssysteem NovoPen® 4 [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidVanaf 30 april 2009 zal de wijziging zijn doorgevoerd en is alleen Novopen® 4 nog verkrijgbaar [1]. Farmaceutische substitutieduurzaam toedieningssysteem NovoPen® 4 wordt gebruikt met 3 ml Penfill® patronen, gevuld met NovoRapid®, Actrapid®, Levemir®, Insulatard®, NovoMix® 30 of Mixtard® insuline en is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met NovoFine® naalden [2]. voorgevuld toedieningssysteem Als de voorkeur uitgaat naar een een voorgevulde insulinepen is sinds november 2008 FlexPen® beschikbaar [3]. AandachtspuntNovoPen® 3 pennen die binnen de garantietermijn van drie jaar defect raken kunnen na 30 april 2009 kosteloos worden vervangen door NovoPen® 4 [1]. Referenties
DexamethasonProductomschrijvingOradexon injvlst 5 mg/ml ampul 1 ml, Schering-Plough Nederland BV. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens productieproblemen is het product tijdelijk niet leverbaar [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidSchering-Plough Nederland verwacht dat het product begin oktober 2010 geherintroduceerd zal worden [1]. Farmaceutische substitutieDexamethasondinatriumfosfaat CF injvlst 5 mg/ml ampul 1 ml is voldoende beschikbaar [2]. Referenties
Ethinylestradiol/desogestrelProductomschrijvingOvidol tablet, Organon Nederland BV. een strip bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product per 31 maart 2008 uit de handel genomen [1,2]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatieven50-pil of 'zware pil' Als alternatief zijn Microgynon 50® dragees beschikbaar [4]. een strip Microgynon 50® bevat:
AandachtspuntDe anticonceptietherapie van vrouwen die enzyminducerende middelen zoals barbituraten, carbamazepine, fenytoine, griseofulvine, modafinil, oxcarbazepine, rifabutine, rifampicine en topamiraat gebruiken dient heroverwogen te worden. Doorbraakbloedingen die zich bij het overgaan op een andere 50-pil manifesteren zijn daarbij een bijzonder punt van aandacht [3]. Referenties
OxandrolonProductomschrijvingOxandrolone tablet 2,5 mg van Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. (Italie) Reden voor niet-beschikbaarheidWegens grondstofproblemen is het product niet leverbaar [5] [6]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn en de productie herstart kan worden, is nog onbekend [5]. Zodra het product weer beschikbaar is kan het door de apotheek via OPG en de Internationale Apotheek Venlo geimporteerd worden [1] [2]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Europa met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenOxandrolon wordt toegepast bij kinderen met verminderde lengtegroei ten gevolge van groeihormoondeficientie [3]. In overleg met de voorschrijver moet naar een alternatief worden gezocht [4]. AandachtspuntOxandrolon is niet in Nederland geregistreerd. De fabrikant is SPA (Italie). Referenties
ChoriongonadotrofineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidPregnyl 500 IE Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Pregnyl 1500 IE en 5000 IE De fabrikant heeft tijdelijke leveringsproblemen [2]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidPregnyl 1500 IE De fabrikant verwacht dat het product weer beschikbaar is vanaf 20 september [2]. Pregnyl 5000 IE De fabrikant verwacht dat het product weer beschikbaar is vanaf 13 september [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. De voorschrijvers zijn op de hoogte gesteld van het niet beschikbaar zijn van Pregnyl 1500 IE en 5000 IE [2]. Referenties
Oestrogenen/medrogestonProductomschrijvingPremarin plus 0,625 dragee Wyeth Pharmaceuticals BV Premarin plus 1,25 dragee Wyeth Pharmaceuticals BV Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is het besluit genomen de registratie van Premarin plus door te halen per 31-12-2004 [1][2]. Farmaceutische substitutieDe voorraad Premarin Plus is inmiddels uitverkocht. Er is in Nederland geen substitutiepreparaat met dezelfde werkzame bestanddelen beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [3]: met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding
Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [4] [5]. bloedingsvrije therapie Voor een bloedingsvrije therapie adviseerde Wyeth Premelle 5 [1]. Omdat inmiddels ook Premelle 5 niet meer beschikbaar is geldt hetvolgende advies [3]: innemen van dag 1 t/m 28
De afzonderlijke tabletten dienen dagelijks te worden ingenomen. Er is net als bij Premelle® 5 geen tabletvrije periode [2]. Dagynil® 0,625 mg is onregelmatig leverbaar (zie Oestrogenen geconjugeerd); kan gesubstitueerd worden door 2 tabletten Dagynil 0,3 mg 1 x daags dat wel leverbaar is. [6] Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [7]. Referenties
Oestrogenen/medroxyprogesteronProductomschrijvingPremelle omhulde tablet 5 mg van Wyeth Pharmaceuticals BV elke omhulde tablet bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidWyeth heeft besloten dit product te discontinueren. De tabletten zijn inmiddels niet meer leverbaar [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat beschikbaar waarin de twee werkzame bestanddelen in één tablet voorkomen. innemen van dag 1 t/m 28
De afzonderlijke tabletten dienen dagelijks te worden ingenomen. Er is net als bij Premelle® 5 geen tabletvrije periode [2]. Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [2] [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls farmacotherapeutisch alternatief gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte met een menopauzepreparaat met een continue combinatie van oestrogeen en progestageen. bij vrouwen met intacte uterus; tenminste 1 jaar postmenopauzaal
Zowel Angeliq®, Climodien®, Femoston continu® als Kliogest® en Activelle® is voldoende beschikbaar en blijft (vooralsnog [6])in de handel [4] [5]. Referenties
Oestrogenen/ medroxyprogesteronProductomschrijvingPremelle cycle 5 tablet van Wyeth Pharmaceuticals BV een combinatieverpakking bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidWyeth heeft besloten dit product te discontinueren. De tabletten zijn inmiddels niet meer leverbaar [1]. Farmaceutische substitutieIndien niet kan worden ingesteld op een farmacotherapeutisch alternatief [2]: dag 1 t/m 14
dag 15 t/m 28
Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [3] [4]. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [5]: met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding
Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [6] [7]. Referenties
Oestrogenen/medroxyprogesteronProductomschrijvingPremelle cycle 10 tablet van Wyeth Pharmaceuticals BV een combinatieverpakking bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden heeft de fabrikant besloten dit preparaat uit de handel te nemen [1]. Farmaceutische substitutieIndien niet kan worden ingesteld op een farmacotherapeutisch alternatief [2]: dag 1 t/m 14
dag 15 t/m 28
Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 10 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [3] [4]. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [5]: met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding
Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [6] [7]. Referenties
NatriumfluorideProductomschrijvingProcal tablet 25 mg Nycomed Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidDe registratie is doorgehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenBij toepassing van fluoride bij osteoporose heeft natriummonofluorfosfaat de voorkeur omdat het risico op toxiciteit geringer is dan bij natriumfluoride [2]. NB: Bij gebruik van Monoflor dient tevens 1-2 gram calciumzout toegediend te worden (verdeeld over 2 giften per dag) [2]. Referenties
MesterolonProductomschrijvingProviron tablet 25 mg van Schering Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1] Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. Import Proviron 25 mg tabletten, verpakking van 50 stuks zijn te bestellen door de apotheek bij bijvoorbeeld IP Pharmacy [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de voorschrijvend specialist kan een ander middel gekozen worden [2]. Referenties
Estradiol gelProductomschrijvingSandrena gel 1 mg in sachet, Organon BV. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens economische reden is dit product in Nederland van de markt gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met dezelfde samenstelling beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVan het omzetten van estradiol gel naar estradiol pleister zijn geen omzetschema's bekend. Bij oestrogeendeficientie dient men aanvankelijk te beginnen met een pleister die 0,05 mg per 24 uur afgeeft [2]. In overleg met de arts en op basis van spiegelbepalingen dient de dosering van de estradiol pleister eventueel te worden bijgesteld. Voor een overzicht van de afgifteprofielen van de verschillende preparaten zie [3]. Referenties
Ethinylestradiol/ levonorgestrolProductomschrijvingStediril-d tablet 3 x 21 van Wyeth Pharmaceuticals BV Neogynon 21 dragee 3 x 21 van Schering Nederland BV een strip bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidWyeth heeft besloten Stediril D te discontinueren. Het product is niet meer beschikbaar. [1] De registratie van Neogynon 21 is op 31-12-2006 doorgehaald. Het product is inmiddels uitverkocht [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat beschikbaar met dezelfde samenstelling. (Farmaco)therapeutische alternatieven50-pil of 'zware pil' Microgynon 50® dragees 3 x 21 van Schering Nederland BV zijn en blijven beschikbaar [2] een strip Microgynon 50® bevat:
niet-oraal Een andere vorm van anticonceptie, zoals bijvoorbeeld een spiraaltje [4]. AandachtspuntDe anticonceptietherapie van vrouwen die enzyminducerende middelen zoals barbituraten, carbamazepine, fenytoine, griseofulvine, modafinil, oxcarbazepine, rifabutine, rifampicine en topamiraat gebruiken dient heroverwogen te worden. Doorbraakbloedingen die zich bij het overgaan op een andere 50-pil manifesteren zijn daarbij een bijzonder punt van aandacht [3]. Referenties
TestosteronProductomschrijvingStriant SR muco adhesieve buccale tablet 30 mg van Twin Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidVanwege het faillissement van de registratiehouder Ardana Bioscience is distributie van Striant SR in Nederland niet meer mogelijk [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor toepassing bij testosterondeficientie kan overgegaan worden op [2]: testosteron transdermaal AndroGel 50 mg/zakje en 25 mg/zakje is voldoende verkrijgbaar [3]. Tostran® 20 mg/g pompflacon 60 g is voldoende beschikbaar [4], Testim® 10 mg/g tube 5 g is eveneens (weer [5]) voldoende beschikbaar [6]. testosteron oraal Andriol testocaps capsules 40 mg zijn voldoende beschikbaar [7]. Referenties
Testosteron_comb.ProductomschrijvingSustanon 100 injectievloeistof 100 mg/ml ampul 1 ml (IM) van Schering Plough BV Bevat per ampul van 1 ml:
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieVoor de geregistreerde toepassing: primaire en secundaire testosterondeficientie is en blijft Sustanon 250 injectievloeistof 250 mg/ml ampul 1 ml voor intramusculaire toepassing beschikbaar [1]. In overleg met de voorschrijver kan de patient worden ingesteld op een andere doseringsfrequentie [2]. Sustanon 250 bevat per milliliter:
Referenties
Gestodeen/ethinylestradiolProductomschrijvingTriodeen dragee, Bayer BV. Een strip bestaat uit 21 dragees met verschillende kleuren: beige, deze bevat:
bruin, deze bevat:
wit, deze bevat:
Reden voor niet-beschikbaarheidWegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar. De registratie is per 16-05-2008 doorgehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar kan gekozen worden:
Referenties
|