FARMANCO

Over Farmanco

Contact
 Meldingsformulier

Geneesmiddelen
 Tijdelijk
 Definitief
 Opgelost

Grondstoffen/
Halffabrikaten

Vaccins

Verpakkingen/
overige hulpmiddelen

Weesgeneesmiddelen
 achtergrondinfo

Hormonen en stofwisseling

  1. 17-beta estradiol
  2. Estradiolum
  3. Alendroninezuur
  4. Estradiol/cyproteron
  5. Cortisonacetaat
  6. Gonadoreline
  7. Estradiolvaleraat/norgestrel
  8. Nandrolon (decanoaat)
  9. Estradiol/norethisteron
  10. Estradiol/ levonorgestrol
  11. Menopauzegonadotrofine
  12. Metformine_kr
  13. Insuline, gewoon_insuline, isofaan
  14. Natriummonofluorfosfaat
  15. Insuline pen
  16. Dexamethason
  17. Ethinylestradiol/desogestrel
  18. Oxandrolon
  19. Choriongonadotrofine
  20. Oestrogenen/medrogeston
  21. Oestrogenen/medroxyprogesteron
  22. Oestrogenen/ medroxyprogesteron
  23. Oestrogenen/medroxyprogesteron
  24. Natriumfluoride
  25. Mesterolon
  26. Estradiol gel
  27. Ethinylestradiol/ levonorgestrol
  28. Testosteron
  29. Testosteron_comb.
  30. Gestodeen/ethinylestradiol

17-beta estradiol

Productomschrijving

17-beta estradiol tablet 0,5 mg van Novo Nordisk (niet geregistreerd).

Reden voor niet-beschikbaarheid

Nadat de huidige voorraad van Novo Nordisk is uitverkocht, is dit product niet meer leverbaar [1] [2].

Farmaceutische substitutie

Per 1 november 2008 is CETURA®, een niet geregistreerd product, beschikbaar gekomen in een vouwdoos met 3 blisters a 10 tabletten. Iedere tablet bevat 0,5 mg 17-beta-estradiol [3][4].

De bestelprocedure staat in het bericht [3] [4].

Referenties

  1. Novo Nordisk, persoonlijk contact d.d. 14-07-2008
  2. Brief Novonordisk: levering 17-beta estradiol 0,5 mg tabletten d.d. 06-2008
  3. ACE Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 29-10-2008
  4. ACE Pharmaceuticals BV, bericht CETURA d.d 29-10-2008.

Estradiolum

Productomschrijving

Aerodiol neusspray 150 mcg/dosis, flacon 600 doses van Servier Nederland Farma BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden wordt dit product vanaf 1 januari 2007 niet meer geleverd [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Binnen de geneesmiddelgroep oestrogenen zijn diverse alternatieven beschikbaar voor orale, subcutane of transdermale toepassing.

Voor de behandeling van oestrogeendeficiëntie in de postmenopauze kan de patiënt in principe op elke andere oestrogeen worden ingesteld [2] [3].

Referenties

  1. Servier Nederland Farma BV, persoonlijk contact d.d. 02-03-2007.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Geslachtshormonen. pag. 541-2
  3. Commissie Farmaceutische Hulp van het College voor zorgverzekeringen. Farmacotherapeutisch Kompas, 2007. Hormonen en stofwisseling; oestrogenen pag. 851-858.

Alendroninezuur

Productomschrijving

  • Alendroninezuur CF tablet 70 mg van Centrafarm

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er zijn voldoende substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm beschikbaar.

Referenties

  1. Centrafarm B.V., brief betreft: Producten Centrafarm d.d. 30 juli 2009

Estradiol/cyproteron

Productomschrijving

Climene tablet, Bayer BV.

een strip bevat 28 omhulde tabletten waarvan:

  • 16 omhulde tabletten met 2 mg estradiol
  • 12 omhulde tabletten met 2 mg estradiol en 1 mg cyproteron

Reden voor niet-beschikbaarheid

Dit product is sinds september 2008 uit het assortiment gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2].

Referenties

  1. Bayer BV, persoonlijk contact d.d. 10-07-2009.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Geslachtshormonen pag. 571-572.

Cortisonacetaat

Productomschrijving

  • Cortisonacetaat tablet 25 mg van Pharmachemie
  • Cortisonacetaat tablet 25 mg van Ratiopharm

Reden voor niet-beschikbaarheid

De registratiehouder Pharmachemie is overgegaan naar een andere fabrikant. Door vertraging in het proces, is dit product tijdelijk niet leverbaar [1].

Om onbekende reden heeft Ratiopharm dit product uit het assortiment gehaald [2].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

De datum waarop cortisonacetaat 25 mg van Pharmachemie weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend. Pharmachemie verwacht dat het minimaal 6 maanden zal duren [1].

Farmaceutische substitutie

Tabletten 5 mg

Cortisonacetaat tabletten van 5 mg zijn voldoende beschikbaar [1][2].

Import

Cortone acetat 25 mg tabletten, verpakking van 20 stuks kunnen geimporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy. De levertijd is ca. 2 weken [3].

Referenties

  1. Pharmachemie BV, Persoonlijk contact d.d. 24-06-2010, 27-07-2010.
  2. Ratiopharm BV, Persoonlijk contact d.d. 25-06-2010.
  3. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 28-06-2010.

Gonadoreline

Productomschrijving

Cryptocur neusspray 0,2 mg per dosis flacon 100 doses met doseerpomp van Sanofi Aventis Netherlands B.V.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

nasaal

Kyptocur is een farmaceutisch gelijkwaardig preparaat. Dit product kan door de apotheek besteld worden bij bijvoorbeeld IP Pharmacy [2].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

parenteraal

Voor de behandeling van cryptorchisme is Pregnyl® injectiepoeder ampul 500 IE met solvens 1 ml en Pregnyl® injectiepoeder ampul 1500 IE met solvens 1 ml in NL geregistreerd [3]. In overleg met de behandelend arts kan de therapie worden vervangen door Pregnyl® (choriongonadotrofine) intramusculair of subcutaan. Deze preparaten zijn voldoende beschikbaar [4].

Referenties

  1. Sanofi Aventis Netherlands B.V., persoonlijk contact d.d. 26-01-2007
  2. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 27-01-2007, 29-06-2010.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Hypofyse- en hypothalamushormonen. pag.630.
  4. Roche Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 20-02-2007.

Estradiolvaleraat/norgestrel

Productomschrijving

Cyclocur dragee, Bayer BV.

combinatieverpakking van 21 dragees bevat:

  • 11 dragees estradiol 2 mg
  • 10 dragees met estradiol 2 mg en norgestrel 0,5 mg

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar [1].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor een ander menopauze-preparaat [2].

Referenties

  1. Bayer Schering Pharma, brief betreffende: Productaanpassingen dd april 2008.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Geslachtshormonen, p. 574.

Nandrolon (decanoaat)

Productomschrijving

Deca-durabolin injectievloeistof 100 mg/ml flacon 2 ml van Organon Nederland BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Organon Nederland bv levert - met directe ingang - dit product niet meer vanwege een wijziging in het productportfolio [1].

Farmaceutische substitutie

Nandrolon (decanoaat) 50 mg/ml

Deca-Durabolin® 50 mg/ml amp 1 ml blijft beschikbaar [1].

Referenties

  1. Organon Nederland bv, brief betreffende Deca-Durabolin® 100 mg/ml d.d. 04-06-2008.

Estradiol/norethisteron

Productomschrijving

Estracomb TTS pleister transdermaal combinatieverpakking, Novartis Pharma BV.

combinatieverpakking met 8 pleisters met gereguleerde afgifte bevat:

  • 4 pleisters (10 cm2) estradiol 4 mg en
  • 4 pleisters (20 cm2) estradiol 10 mg en norethisteron(acetaat) 30 mg.

NB Hiervoor geldt dat de frequentie van plakken niet een, maar twee keer per week is. Overigens wordt in beide therapieen elke 24 uur 50 mcg estradiol aan het bloed afgegeven.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens rationalisatie van het productenpakket is dit product niet meer leverbaar [1,3].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2].

Referenties

  1. Novartis Pharma BV, brief betreft: Assortimentswijziging dd 26-02-2009.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Geslachtshormonen, pag 571-572.
  3. Novartis Pharma BV, persoonlijk contact dd 23-04-2009.

Estradiol/ levonorgestrol

Productomschrijving

Fem 7 sequi pleisters met gereguleerde afgifte van Merck BV

een combinatieverpakking bevat:

  • 2 pleisters (15 cm2) estradiol(hemihydraat)1,5 mg (week 1 en 2)
  • 2 pleisters (15 cm2) estradiol(hemihydraat)1,5 mg èn levonorgestrel 1,5 mg (week 3 en 4)

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar dient gekozen te worden voor een oraal combinatiepreparaat van een oestrogeen met een progestageen [2].

Referenties

  1. Merck BV, persoonlijk contact d.d. 26-10-2005.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Geslachtshormonen pag. 571-572.

Menopauzegonadotrofine

Productomschrijving

Menogon injectiepoeder ampul 75 IE + solvens 1 ml + toebehoren van Ferring BV

Humegon injectiepoeder ampul 75 IE + solvens 1 ml van Organon Nederland BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens economische reden wordt Menogon® niet meer op de markt gebracht[1].

Humegon® wordt niet meer op de markt gebracht omdat er moderne productiemethodes zijn [2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland nog een substitutiepreparaat: Menopur® in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. Dit product is voldoende beschikbaar [1].

Referenties

  1. Ferring BV, persoonlijk contact d.d. 12-12-2005.
  2. Organon Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 12-12-2005.

Metformine_kr

Productomschrijving

Metformine HCL KR tablet 500mg, Mylan BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om onduidelijke reden was de 90 stuks blisterverpakking tijdelijk niet leverbaar [1].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

Het product is weer voldoende beschikbaar [1[].

Farmaceutische substitutie

Referenties

  1. Mylan BV, persoonlijk contact d.d. 10-05-2010, 26-05-2010, 03-06-2010.

Insuline, gewoon_insuline, isofaan

Productomschrijving

Mixtard 30 penfill 100 IE/ml patroon 3 ml van Novo Nordisk BV

Bevat per 100 IE/ml:

  • gewoon humaan insuline 30 IE/ml
  • isofaan humaan insuline 70 IE/ml

Reden voor niet-beschikbaarheid

Novo Nordisk stopt met ingang van 1 oktober 2008 met de levering van Mixtard® 30 Penfill® omdat de meerderheid van alle nieuwe patienten die een mixinsuline krijgen voorgeschreven worden geinitieerd met Novomix® 30 [1] [2].

Eerder is in 2006 de levering van de Mixtard 30 novolets al gestaakt.

Farmaceutische substitutie

Humuline® 30/70 inj 100 IE/ml patroon 3 ml van Eli Lilly Nederland is een farmaceutisch gelijkwaardig product.

Dit product is en blijft voldoende beschikbaar [3].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In een brief aan apothekers informeert Novo Nordisk dat zij intensief kunnen ondersteunen wanneer gebruikers van Mixtard® 30 worden overgezet op NovoMix® 30 [2].

NovoMix® bevat per 100 E/ml:

  • insuline aspart 30 E/ml
  • insuline aspart protamine 70 E/ml

Referenties

  1. Novo Nordisk BV, persoonlijk contact d.d. 20-03-2008.
  2. Brief betreffende: Mixtard® 30 niet meer leverbaar per 1 oktober 2008 d.d. april 2008.
  3. Eli Lilly Nederland, persoonlijk contact d.d. 01-04-2008.

Natriummonofluorfosfaat

Productomschrijving

Monoflor tablet 76 mg van Sigma-Tau BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar. De registratie is per 01-07-2005 doorgehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

import

Mono-Tridin filmtablet is een farmaceutisch gelijkwaardig preparaat. Dit product kan door de apotheek besteld worden bij bijvoorbeeld de Internationale Apotheek Venlo [2].

Referenties

  1. Sigma-Tau BV, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  2. Internationale Apotheek Venlo, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.

Insuline pen

Productomschrijving

NovoPen® 3 injectiesysteem voor Penfill® patronen van Novo Nordisk BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Met ingang van 30-04-2009 zal Novo Nordisk BV de NovoPen® 3 niet meer leveren. Het is mogelijk om over te stappen naar het duurzame toedieningssysteem NovoPen® 4 [1].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

Vanaf 30 april 2009 zal de wijziging zijn doorgevoerd en is alleen Novopen® 4 nog verkrijgbaar [1].

Farmaceutische substitutie

duurzaam toedieningssysteem

NovoPen® 4 wordt gebruikt met 3 ml Penfill® patronen, gevuld met NovoRapid®, Actrapid®, Levemir®, Insulatard®, NovoMix® 30 of Mixtard® insuline en is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met NovoFine® naalden [2].

voorgevuld toedieningssysteem

Als de voorkeur uitgaat naar een een voorgevulde insulinepen is sinds november 2008 FlexPen® beschikbaar [3].

Aandachtspunt

NovoPen® 3 pennen die binnen de garantietermijn van drie jaar defect raken kunnen na 30 april 2009 kosteloos worden vervangen door NovoPen® 4 [1].

Referenties

  1. Novo Nordisk BV, brief betreffende stopzeting NovoPen® 3 d.d. januari 2009
  2. http://www.novonordisk.nl/documents/article_page/document/toediening_novopen4.asp Geraadpleegd d.d. 13-02-2009.
  3. http://www.novonordisk.nl/documents/article_page/document/toediening_flexpen_nl.asp Geraadpleegd d.d. 13-02-2009.

Dexamethason

Productomschrijving

Oradexon injvlst 5 mg/ml ampul 1 ml, Schering-Plough Nederland BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens productieproblemen is het product tijdelijk niet leverbaar [1].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

Schering-Plough Nederland verwacht dat het product begin oktober 2010 geherintroduceerd zal worden [1].

Farmaceutische substitutie

Dexamethasondinatriumfosfaat CF injvlst 5 mg/ml ampul 1 ml is voldoende beschikbaar [2].

Referenties

  1. Schering-Plough Nederland BV, persoonlijk contact dd 08-12-2009, 12-04-2010, 28-06-2010, 19-08-2010.
  2. Centrafarm BV, persoonlijk contact dd 08-12-2009, 12-04-2010, 28-06-2010, 20-08-2010.

Ethinylestradiol/desogestrel

Productomschrijving

Ovidol tablet, Organon Nederland BV.

een strip bevat:

  • 7 tabletten Ethinylestradiol 50 mcg/tablet
  • 15 tabletten Ethinylestradiol 50 mcg en Desogestrel 125 mcg/tablet

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product per 31 maart 2008 uit de handel genomen [1,2].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

50-pil of 'zware pil'

Als alternatief zijn Microgynon 50® dragees beschikbaar [4].

een strip Microgynon 50® bevat:

  • 21 tabletten ethinylestradiol 50 mcg en levonorgestrol 125 mcg

Aandachtspunt

De anticonceptietherapie van vrouwen die enzyminducerende middelen zoals barbituraten, carbamazepine, fenytoine, griseofulvine, modafinil, oxcarbazepine, rifabutine, rifampicine en topamiraat gebruiken dient heroverwogen te worden.

Doorbraakbloedingen die zich bij het overgaan op een andere 50-pil manifesteren zijn daarbij een bijzonder punt van aandacht [3].

Referenties

  1. Organon Nederland BV, persoonlijk contact dd 05-11-2007, 06-12-2007, 07-02-2008, 08-04-2008.
  2. Organon Nederland BV, brief: Vervanging Ovidol dd oktober 2007.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Geslachtshormonen. pag. 557-558.
  4. WINAp Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact, 05-11-2007.

Oxandrolon

Productomschrijving

Oxandrolone tablet 2,5 mg van Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. (Italie)

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens grondstofproblemen is het product niet leverbaar [5] [6].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

De datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn en de productie herstart kan worden, is nog onbekend [5].

Zodra het product weer beschikbaar is kan het door de apotheek via OPG en de Internationale Apotheek Venlo geimporteerd worden [1] [2].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Europa met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Oxandrolon wordt toegepast bij kinderen met verminderde lengtegroei ten gevolge van groeihormoondeficientie [3]. In overleg met de voorschrijver moet naar een alternatief worden gezocht [4].

Aandachtspunt

Oxandrolon is niet in Nederland geregistreerd. De fabrikant is SPA (Italie).

Referenties

  1. OPG, Nieuwegein, afd. kwaliteitszorg, persoonlijk contact d.d. 14-02-2008, 16-12-2008.
  2. Internationale Apotheek Venlo, persoonlijk contact d.d. 14-02-2008, 16-12-2008.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Geslachtshormonen; androgenen, pag. 548
  4. WINAp Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 14-02-2008.
  5. Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. (Italie), persoonlijk contact d.d. 20-02-2008, 05-05-2008, 12-01-2009, 08-09-2009, 01-03-2010.

Choriongonadotrofine

Productomschrijving

  • Pregnyl injectiepoeder ampul 500 IE + solvens 1 ml van Schering-Plough BV.
  • Pregnyl injectiepoeder ampul 1500 IE + solvens 1 ml van Schering-Plough Nederland BV.
  • Pregnyl injectiepoeder ampul 5000 IE + solvens 1 ml van Schering-Plough Nederland BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Pregnyl 500 IE

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1].

Pregnyl 1500 IE en 5000 IE

De fabrikant heeft tijdelijke leveringsproblemen [2].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

Pregnyl 1500 IE

De fabrikant verwacht dat het product weer beschikbaar is vanaf 20 september [2].

Pregnyl 5000 IE

De fabrikant verwacht dat het product weer beschikbaar is vanaf 13 september [2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

De voorschrijvers zijn op de hoogte gesteld van het niet beschikbaar zijn van Pregnyl 1500 IE en 5000 IE [2].

Referenties

  1. Schering-Plough BV, Brief: betreffende Pregnyl 500 IE d.d. 21 oktober 2009
  2. Schering-Plough Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 27-08-2010.

Oestrogenen/medrogeston

Productomschrijving

Premarin plus 0,625 dragee Wyeth Pharmaceuticals BV

Premarin plus 1,25 dragee Wyeth Pharmaceuticals BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is het besluit genomen de registratie van Premarin plus door te halen per 31-12-2004 [1][2].

Farmaceutische substitutie

De voorraad Premarin Plus is inmiddels uitverkocht. Er is in Nederland geen substitutiepreparaat met dezelfde werkzame bestanddelen beschikbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Als farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [3]:

met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding

  • Femoston® 1/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 1 mg en 14 tabletten estradiol 1 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Femoston® 2/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 2 mg en 14 tabletten estradiol 2 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Trisequens® combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 12 tabletten estradiol 2 mg, 10 tabletten estradiol 2 mg èn norethisteronacetaat 1 mg en 6 tabletten estradiol 1 mg)

Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [4] [5].

bloedingsvrije therapie

Voor een bloedingsvrije therapie adviseerde Wyeth Premelle 5 [1]. Omdat inmiddels ook Premelle 5 niet meer beschikbaar is geldt hetvolgende advies [3]:

innemen van dag 1 t/m 28

  • Dagynil® 0,625 mg; 1x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg) èn
  • Provera® 5 mg: 1x daags 1 tablet (medroxyprogesteron 5 mg)

De afzonderlijke tabletten dienen dagelijks te worden ingenomen. Er is net als bij Premelle® 5 geen tabletvrije periode [2].

Dagynil® 0,625 mg is onregelmatig leverbaar (zie Oestrogenen geconjugeerd); kan gesubstitueerd worden door 2 tabletten Dagynil 0,3 mg 1 x daags dat wel leverbaar is. [6]

Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [7].

Referenties

  1. Brief van Wyeth Women's Healthcare van mei 2005.
  2. Wyeth Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 30-05-2005.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2005, menopauze-preparaten pag. 550.
  4. Solvay Pharma, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.
  5. Novo Nordisk Farma BV, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.
  6. Farmalogistics, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  7. Pfizer BV, persoonlijk contact d.d. 12-10-2005.

Oestrogenen/medroxyprogesteron

Productomschrijving

Premelle omhulde tablet 5 mg van Wyeth Pharmaceuticals BV

elke omhulde tablet bevat:

  • geconjugeerde oestrogenen 0,625 èn medroxyprogesteron 5 mg.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wyeth heeft besloten dit product te discontinueren. De tabletten zijn inmiddels niet meer leverbaar [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat beschikbaar waarin de twee werkzame bestanddelen in één tablet voorkomen.

innemen van dag 1 t/m 28

  • Dagynil® 0,625 mg; 1x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg) èn
  • Provera® 5 mg: 1x daags 1 tablet (medroxyprogesteron 5 mg)

De afzonderlijke tabletten dienen dagelijks te worden ingenomen. Er is net als bij Premelle® 5 geen tabletvrije periode [2]. Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [2] [3].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Als farmacotherapeutisch alternatief gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte met een menopauzepreparaat met een continue combinatie van oestrogeen en progestageen.

bij vrouwen met intacte uterus; tenminste 1 jaar postmenopauzaal

  • Angeliq® bevat estradiol 1 mg èn drospirenon 2 mg.
  • Climodien® bevat estradiol 2 mg èn dienogest 2 mg
  • Femoston continu® bevat estradiol 1 mg èn dydrogesteron 5 mg
  • Kliogest® bevat estradiol 2 mg èn norethisteron 1 mg
  • Activelle® bevat estradiol 2 mg èn norethisteron 1 mg

Zowel Angeliq®, Climodien®, Femoston continu® als Kliogest® en Activelle® is voldoende beschikbaar en blijft (vooralsnog [6])in de handel [4] [5].

Referenties

  1. Wyeth Pharmaceuticals BV, brief betreffende: discontinuering van enkele Wyeth producten d.d. 09-11-2005.
  2. Farmalogistics, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  3. Pfizer BV, persoonlijk contact d.d. 12-10-2005.
  4. Schering Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 16-11-2006.
  5. Solvay Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 16-01-2006.
  6. Novo Nordisk Farma BV, contactpoging d.d. 16-01-2006, 17-02-2006.

Oestrogenen/ medroxyprogesteron

Productomschrijving

Premelle cycle 5 tablet van Wyeth Pharmaceuticals BV

een combinatieverpakking bevat:

  • 14 witte tabletten geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg (dag 1 t/m 14 innemen)
  • 14 blauwe tabletten geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg èn medoxyprogesteron 5 mg (dag 15 t/m 28 innemen)

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wyeth heeft besloten dit product te discontinueren. De tabletten zijn inmiddels niet meer leverbaar [1].

Farmaceutische substitutie

Indien niet kan worden ingesteld op een farmacotherapeutisch alternatief [2]:

dag 1 t/m 14

  • Dagynil® 0,625 mg; 1 x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg)

dag 15 t/m 28

  • Dagynil® 0,625 mg; 1x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg) èn
  • Provera® 5 mg: 1x daags 1 tablet

Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 5 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [3] [4].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Als farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [5]:

met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding

  • Femoston® 1/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 1 mg en 14 tabletten estradiol 1 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Femoston® 2/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 2 mg en 14 tabletten estradiol 2 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Trisequens® combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 12 tabletten estradiol 2 mg, 10 tabletten estradiol 2 mg èn norethisteronacetaat 1 mg en 6 tabletten estradiol 1 mg)

Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [6] [7].

Referenties

  1. Wyeth Pharmaceuticals BV, brief betreffende: discontinuering van enkele Wyeth producten d.d. 09-11-2005.
  2. WINAp Geneesmidelinformatie, persoonlijk contact d.d. 13-10-2005.
  3. Farmalogistics, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  4. Pfizer BV, persoonlijk contact d.d. 12-10-2005.
  5. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2005, menopauze-preparaten pag. 550.
  6. Solvay Pharma, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.
  7. Novo Nordisk Farma BV, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.

Oestrogenen/medroxyprogesteron

Productomschrijving

Premelle cycle 10 tablet van Wyeth Pharmaceuticals BV

een combinatieverpakking bevat:

  • 14 witte tabletten geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg (dag 1 t/m 14 innemen)
  • 14 groene tabletten geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg èn medoxyprogesteron 10 mg (dag 15 t/m 28 innemen)

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden heeft de fabrikant besloten dit preparaat uit de handel te nemen [1].

Farmaceutische substitutie

Indien niet kan worden ingesteld op een farmacotherapeutisch alternatief [2]:

dag 1 t/m 14

  • Dagynil® 0,625 mg; 1 x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg)

dag 15 t/m 28

  • Dagynil® 0,625 mg; 1x daags 1 tablet (geconjugeerde oestrogenen 0,625 mg) èn
  • Provera® 10 mg: 1x daags 1 tablet

Zowel Dagynil® 0,625 mg als Provera® 10 mg is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [3] [4].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Als farmacotherapeutisch alternatief voor een menopauzepreparaat gaat de voorkeur uit naar opnieuw instellen van de patiënte op een cyclisch menopauzepreparaat [5]:

met opwekking van maandelijkse onttrekkingsbloeding

  • Femoston® 1/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 1 mg en 14 tabletten estradiol 1 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Femoston® 2/10 combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 14 tabletten estradiol 2 mg en 14 tabletten estradiol 2 mg èn dydrogesteron 10 mg)
  • Trisequens® combinatieverpakking van 28 tabletten (bevat 12 tabletten estradiol 2 mg, 10 tabletten estradiol 2 mg èn norethisteronacetaat 1 mg en 6 tabletten estradiol 1 mg)

Zowel Femoston® als Trisequens® is voldoende beschikbaar en blijft in de handel [6] [7].

Referenties

  1. Wyeth Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.
  2. WINAp Geneesmidelinformatie, persoonlijk contact d.d. 13-10-2005.
  3. Farmalogistics, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  4. Pfizer BV, persoonlijk contact d.d. 31-10-2005.
  5. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2005, menopauze-preparaten pag. 550.
  6. Solvay Pharma, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.
  7. Novo Nordisk Farma BV, persoonlijk contact d.d. 14-10-2005.

Natriumfluoride

Productomschrijving

Procal tablet 25 mg Nycomed Nederland BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

De registratie is doorgehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Bij toepassing van fluoride bij osteoporose heeft natriummonofluorfosfaat de voorkeur omdat het risico op toxiciteit geringer is dan bij natriumfluoride [2].

NB: Bij gebruik van Monoflor dient tevens 1-2 gram calciumzout toegediend te worden (verdeeld over 2 giften per dag) [2].

Referenties

  1. Nycomed Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 22-02-2005.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2005. Mineralen blz. 753-4.

Mesterolon

Productomschrijving

Proviron tablet 25 mg van Schering

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

Import

Proviron 25 mg tabletten, verpakking van 50 stuks zijn te bestellen door de apotheek bij bijvoorbeeld IP Pharmacy [3].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de voorschrijvend specialist kan een ander middel gekozen worden [2].

Referenties

  1. Schering, 11-07-2008
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Geslachtshormonen paginanr. 546, 547
  3. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 17-07-2008, 29-06-2010.

Estradiol gel

Productomschrijving

Sandrena gel 1 mg in sachet, Organon BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens economische reden is dit product in Nederland van de markt gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen ander handelspreparaat met dezelfde samenstelling beschikbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Van het omzetten van estradiol gel naar estradiol pleister zijn geen omzetschema's bekend.

Bij oestrogeendeficientie dient men aanvankelijk te beginnen met een pleister die 0,05 mg per 24 uur afgeeft [2].

In overleg met de arts en op basis van spiegelbepalingen dient de dosering van de estradiol pleister eventueel te worden bijgesteld. Voor een overzicht van de afgifteprofielen van de verschillende preparaten zie [3].

Referenties

  1. Organon BV, persoonlijk contact dd 09-01-2006.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2005. blz. 529.
  3. Farmacotherapeutisch Kompas 2005: Hormonen en stofwisseling blz. 867.

Ethinylestradiol/ levonorgestrol

Productomschrijving

Stediril-d tablet 3 x 21 van Wyeth Pharmaceuticals BV

Neogynon 21 dragee 3 x 21 van Schering Nederland BV

een strip bevat:

  • 21 tabletten ethinylestradiol 50 mcg en levonorgestrol 250 mcg

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wyeth heeft besloten Stediril D te discontinueren. Het product is niet meer beschikbaar. [1]

De registratie van Neogynon 21 is op 31-12-2006 doorgehaald. Het product is inmiddels uitverkocht [2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat beschikbaar met dezelfde samenstelling.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

50-pil of 'zware pil'

Microgynon 50® dragees 3 x 21 van Schering Nederland BV zijn en blijven beschikbaar [2]

een strip Microgynon 50® bevat:

  • 21 tabletten ethinylestradiol 50 mcg en levonorgestrol 125 mcg

niet-oraal

Een andere vorm van anticonceptie, zoals bijvoorbeeld een spiraaltje [4].

Aandachtspunt

De anticonceptietherapie van vrouwen die enzyminducerende middelen zoals barbituraten, carbamazepine, fenytoine, griseofulvine, modafinil, oxcarbazepine, rifabutine, rifampicine en topamiraat gebruiken dient heroverwogen te worden.

Doorbraakbloedingen die zich bij het overgaan op een andere 50-pil manifesteren zijn daarbij een bijzonder punt van aandacht [3].

Referenties

  1. Wyeth Pharmaceuticals BV, brief betreffende: discontinuering van enkele Wyeth producten d.d. 09-11-2005.
  2. Schering Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 11-11-2005, 17-10-2007.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Geslachtshormonen. pag. 557-558.
  4. WINAp Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d.17-10-2007.

Testosteron

Productomschrijving

Striant SR muco adhesieve buccale tablet 30 mg van Twin Pharma BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Vanwege het faillissement van de registratiehouder Ardana Bioscience is distributie van Striant SR in Nederland niet meer mogelijk [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Voor toepassing bij testosterondeficientie kan overgegaan worden op [2]:

testosteron transdermaal

AndroGel 50 mg/zakje en 25 mg/zakje is voldoende verkrijgbaar [3].

Tostran® 20 mg/g pompflacon 60 g is voldoende beschikbaar [4],

Testim® 10 mg/g tube 5 g is eveneens (weer [5]) voldoende beschikbaar [6].

testosteron oraal

Andriol testocaps capsules 40 mg zijn voldoende beschikbaar [7].

Referenties

  1. Twin Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 21-10-2008.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2010. Geslachtshormonen, Androgenen, pag. 585-589.
  3. Goodlife Healthcare BV, persoonlijk contact d.d. 21-10-2008, 28-11-2008, 09-02-2009, 24-03-2009, 08-06-2009, 25-06-2010.
  4. Prostakan Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 21-10-2008, 25-06-2010.
  5. Ferring BV, brief betreffende tijdelijk leveringsprobleem Testimreg; testosteron gel 50 mg- RVG 30653, d.d. 21-06-2010
  6. Ferring BV, persoonlijk contact d.d. 25-06-2010, 12-07-2010.
  7. Schering- Plough BV, persoonlijk contact d.d. 27-10-2008, 28-06-2010.

Testosteron_comb.

Productomschrijving

Sustanon 100 injectievloeistof 100 mg/ml ampul 1 ml (IM) van Schering Plough BV

Bevat per ampul van 1 ml:

  • Testosteron fenylpropionaat 40 mg
  • Testosteron isocaproaat 40 mg
  • Testosteron propionaat 20 mg

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Voor de geregistreerde toepassing: primaire en secundaire testosterondeficientie is en blijft Sustanon 250 injectievloeistof 250 mg/ml ampul 1 ml voor intramusculaire toepassing beschikbaar [1].

In overleg met de voorschrijver kan de patient worden ingesteld op een andere doseringsfrequentie [2].

Sustanon 250 bevat per milliliter:

  • Testosteron decanoaat 100 mg
  • Testosteron fenylpropionaat 60 mg
  • Testosteron isocaproaat 60 mg
  • Testosteron propionaat 30 mg

Referenties

  1. Schering Plough BV, persoonlijk contact d.d. 07-11-2008, 23-03-2009.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Geslachtshormonen. pag. 565-568.

Gestodeen/ethinylestradiol

Productomschrijving

Triodeen dragee, Bayer BV.

Een strip bestaat uit 21 dragees met verschillende kleuren:

beige, deze bevat:

  • gestodeen 50 microgram
  • ethinylestradiol 30 microgram

bruin, deze bevat:

  • gestodeen 70 microgram
  • ethinylestradiol 40 microgram

wit, deze bevat:

  • gestodeen 100 microgram
  • ethinylestradiol 30 microgram

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens rationalisatie van het productenpakket is het product niet meer leverbaar. De registratie is per 16-05-2008 doorgehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar kan gekozen worden:

  • Een alternatief voor een driefasenpil zoals Trigynon® of Trinovum®. Beide preparaten zijn voldoende beschikbaar en blijven in de handel [2,3].
  • Of voor een sub-50-pil [4].

Referenties

  1. Bayer Schering Pharma, Brief betreffende: Productaanpassingen dd april 2008.
  2. Bayer Schering Pharma, persoonlijk contact dd 04-09-2008.
  3. Janssen Cilag-BV, persoonlijk contact dd 05-09-2008.
  4. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Geslachtshormonen,p. 574.