FARMANCO |
Geneesmiddelen |
Analgetica, antirheumatica en jichtmiddelen
Fentanyl_oromucosaalProductomschrijvingActiq zuigpastille 400 mcg van Therabel Pharma Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens logistieke problemen is het product tijdelijk niet beschikbaar geweest [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidHet product is inmiddels weer voldoende beschikbaar [2]. Farmaceutische substitutieReferenties
ValdecoxibProductomschrijvingBextra tablet 10 mg Pfizer Bextra tablet 20 mg Pfizer Bextra tablet 40 mg Pfizer Reden voor niet-beschikbaarheidDeze beslissing is genomen op basis van een ongunstige balans tussen veiligheid en werkzaamheid. Dit is gebleken uit data betreffende cardiovasculaire veiligheid op lange termijn, coronaire bypass (CABG) chirurgie en ernstige huidreacties. Het betreft vooralsnog een voorlopige maatregel. Of Bextra weer terugkomt op de markt, hangt af van de uitkomsten van de Europese herbeoordeling van de gehele klasse COX-2 remmers. [1] Farmaceutische substitutie- (Farmaco)therapeutische alternatievenHet is niet duidelijk of het om een groepseffect van de COX-2 remmers gaat. Daarom is niet bekend of de voorkeur uitgaat naar een andere COX-2 remmer dan wel een niet-selectieve NSAID. Indien wordt gekozen voor een niet-selectief NSAID: overweeg bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties (leeftijd > 70 jaar, ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding in de anamnese, gebruik van anticoagulantie, corticosteroïden of acetylsalicylzuur) gebruik van maagprotectie. Zie hiervoor de vigerende richtlijnen van de NHG (M 36 – Maagklachten) en CBO (NSAID-gebruik en preventie van maagschade)[2]. Referenties
IbuprofenProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidvloeibare vorm voor kinderen Brufen Vanaf 1 september 2004 is Brufen siroop niet meer in de handel. Als reden hiervoor geeft de fabrikant op dat er te weinig behoefte aan bestaat [1]. kinderzetpillen Om economische reden worden Nurofen 125 mg kinderzetpillen uit het assortiment genomen [3]. Farmaceutische substitutieBrufen stroop kan vervangen worden door Nurofen voor kind suspensie suikervrij 20 mg/ml van Boots Healthcare BV die beschikbaar blijft [3]. Tevens zijn Nurofen smelttablet 200 mg lemon kleine tabletjes zonder breukgleuf voldoende beschikbaar, en geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar, > 15 kg [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenEr is geen andere NSAID beschikbaar die rectaal kan worden toegepast bij kinderen jonger dan 3 jaar. Als alternatief OTC-preparaat kan paracetamol geadviseerd worden [4]. paracetamol kinderzetpillen Paracetamol zetpillen 60 mg, 120 mg en 240 mg zijn voldoende beschikbaar [5] [6]. Referenties
DextropropoxyfeenProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidHet CBG heeft de handelsvergunning van Depronal doorgehaald omdat de risico's, vooral het risico van een mogelijk fatale overdosis, zwaarder wegen dan de voordelen [1]. Farmaceutische substitutie(Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de voorschrijver moet er voor een ander analgeticum gekozen worden [2]. AandachtspuntIn overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) zal het product na 14 december 2010 niet meer verkrijgbaar zijn [1]. Referenties
PiroxicamProductomschrijvingFeldene capsules 10 en 20 mg, Pfizer BV. Feldene zetpil 20 mg, Pfizer BV. Feldene drinktablet 20 mg, Pfizer BV. Brexine bruis bruistablet 20 mg, Chiesi Pharmaceuticals BV Brexine poeder 20 mg in sachet, Chiesi Pharmaceuticals BV Brexine tablet 20 mg, Chiesi Pharmaceuticals BV Piroxicam Sandoz capsules 10 mg van Sandoz BV Reden voor niet-beschikbaarheidPfizer Wegens rationalisatie van het productenpakket is Feldene niet meer leverbaar. De registratie is per 01-06-2005 vervallen [1]. Chiesi pharmaceuticals Om economische reden is Brexine uit het assortiment gehaald [2]. Sandoz BV Wegens rationalisatie van het productenpakket zijn Piroxicam capsules 10 mg uit het assortiment genomen [3]. Farmaceutische substitutieAndere fabrikanten bieden voldoende substitutie mogelijkheden met piroxicam. Referenties
FentanylProductomschrijvingIONSYS iontoforesesysteem 40 mcg/dosis van Janssen-Cilag BV Reden voor niet-beschikbaarheidIn verband met een productiedefect is door de EMEA op 20 november 2008 de registratie van IONSYS opgeschort [1]. De oorzaak van het defect is duidelijk en heeft tot het besluit geleid geleid om alle activiteiten met IONSYS® stop te zetten [4]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenEen PCA-pomp met morfine of een ander opioid kan een geschikt alternatief zijn [2] [3]. Referenties
PenicillamineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidOm onbekende reden is dit product uit het assortiment gehaald. Farmaceutische substitutiePenicillamine tablet (Trolovol) 300 mg, 30 stuks kan geimporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy [1]. Referenties
AnakinraProductomschrijvingKineret 100 injvlst 150 mg/ml wwsp 0,67 ml, Amgen BV. Reden voor niet-beschikbaarheidDit product is uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutiePolyfarma BV, Brocacef Extramuraal, Medcor Pharmaceuticals BV, Fisher Farma BV en Stephar BV hebben dit product via parallelimport beschikbaar [2,3,4,5,6]. Referenties
Methotrexaat_injvlstProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidMetoject 10 mg/ml Met ingang van 17 februari 2010 is Metoject 10 mg/ml uit de handel genomen omdat op die datum de nieuwe vorm Metoject® 50 mg/ml werd geintroduceerd [1]. Metoject® 50 mg/ml Door een onvoorzien toegenomen vraag naar Metoject® 50 mg/ml is een productieachterstand ontstaan. De producten zijn daarom tijdelijk niet beschikbaar [1] [2]. Farmaceutische substitutieOm de markt toch te kunnen blijven voorzien van Metoject® 50 mg/ml is na overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg besloten tijdelijk Deense verpakkingen Metoject® 50 mg/ml (Metex®) te leveren. De verpakking wordt voorzien van een Nederlandse bijsluiter en een Nederlandstalig etiket [1] [2]. Referenties
MetamizolProductomschrijvingNovalgin injectievloeistof 500 mg/ml ampul 2 ml van Sanofi- Aventis Netherlands BV Reden voor niet-beschikbaarheidHet product is uitverkocht. De voorraad wordt vanwege de geringe behoefte niet meer aangevuld [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenGezien het risico op het optreden van agranulocytose is gebruik alleen gerechtvaardigd bij ernstige of levensbedreigende situaties waarvoor geen alternatief beschikbaar of bruikbaar is [2]. De prostaglandinesynthetaseremmers acetylsalicylzuur en diclofenac natrium zijn in parenterale vorm beschikbaar. acetylsalicylzuur Er is voldoende Aspegic® poeder voor injectievloeistof 500 mg met solvens beschikbaar [1]. diclofenac natrium Er is voldoende Voltaren® injectievloeistof 25 mg/ml ampul 3 ml beschikbaar [3]. Referenties
Paracetamol/codeineProductomschrijvingParacetamol codeinefosfaat RP tablet 500/10 mg van Ratiopharm Reden voor niet-beschikbaarheidDe fabrikant heeft tijdelijke verpakkingsproblemen [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [1]. Farmaceutische substitutieEr zijn voldoende generieke substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm beschikbaar [2] [3] [4]. Referenties
AzapropazonProductomschrijvingProlixan capsule 300 mg van Viatris manufacturing BV Reden voor niet-beschikbaarheidDe fabrikant kan de benodigde grondstof niet meer inkopen in Zwitserland. De productie van deze grondstof is om economische reden gestopt. Om die reden heeft Viatris besloten het product uit de handel te nemen [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor de verschillende indicaties kunnen andere NSAID's voorgeschreven worden [2]. Referenties
AuranofineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden heeft Yamanouchi Nederland dit product per 01-11-2004 gediscontinueerd. De registratie is doorgehaald per 31-12-2007 [6]. Eveneens om economische reden heeft Brocacef extramuraal dit product per 01-05-2006 uit het assortiment genomen [3]. Inmiddels heeft ook Polyfarma BV het Italiaanse product 2006/2007 uit het assortiment genomen [2]. Pharos BV heeft zowel het Italiaanse product (2006/2007) als het Spaanse product (nov. 2007) uit het assortiment genomen [4]. Het Spaanse product is nu ook bij Stephar uitverkocht [5]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. import Ridaura® 3 mg tabletten, verpakking van 30 stuks zijn door de apotheek te bestellen bij bijvoorbeeld IP-Pharmacy.com [7]. Referenties
TolfenaminezuurProductomschrijvingRociclyn capsule 100 mg en 200 mg van Zambon Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidDe registratie van Rociclyn 100 mg en Rociclyn 200 mg is op 31-12-2005 doorgehaald.[1] Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor de indicatie reumatoide artritis en migraine kan de patient in principe op elke andere NSAID worden ingesteld [2]. Er zijn geen equivalente doseringen met andere NSAID's bekend [3]. Referenties
MorfineProductomschrijvingSevredol tabletten 10 mg, Mundipharma Pharmaceuticals BV. Sevredol tabletten 20 mg, Mundipharma Pharmaceuticals BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden zijn de Sevredol tabletten 10 èn 20 mg uit de handel genomen per 15 oktober 2005. [1] Farmaceutische substitutieUit [2].
tabletten van grootschalige bereider Bij de Apotheek Haagse Ziekenhuizen kunnen morfine HCl tabletten 10 mg door de apotheek besteld worden door het recept te faxen naar de AHZ, afdeling Uitgifte: 070-3217200. Vervolgens zal de AHZ contact opnemen met de aanvrager omtrent honorering en aflevering van het recept [5]. drank Oramorph® is beschikbaar als orale toepassingsvorm voor meermalig gebruik (flacon 200 mg= 100ml en 400 mg = 20 ml) of voor éénmalig gebruik (unit-dose 2 mg/ml flac 5 ml). Deze preparaten zijn voldoende beschikbaar en blijven in de handel [3]. zetpillen De biologische beschikbaarheid van morfine toegediend als zetpil is doorgaans hoger dan na orale toediening van een drank of tablet [4]. Referenties
SulindacProductomschrijvingSulindac PCH tablet 100 mg van Pharmachemie BV Sulindac PCH tablet 200 mg van Pharmachemie BV Sulindac RP tablet 100 mg van Ratiopharm BV Sulindac RP tablet 200 mg van Ratiopharm BV Reden voor niet-beschikbaarheidDeze producten zijn om economische reden uit het assortiment genomen [1] [2]. De registratie (van resp RVG 57401/57402 en RVG 15028/15029) is niet doorgehaald [3]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor de indicatie reumatoide artritis en artrose kan de patient in principe op elke andere NSAID worden ingesteld [4]. Voor de indicatie bursitis, tendinitis en tendovaginitis kan de patient op ibuprofen of indometacine worden ingesteld [4]. Er zijn geen equivalente doseringen met andere NSAID's bekend [5]. Referenties
TiaprofeenzuurProductomschrijvingSurgam nocte tablet MGA 300 mg Aventis Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens economische reden is het product uit de handel gehaald [1]. Farmaceutische substitutieSurgam® tablet 200 en 300 mg zijn voldoende beschikbaar. [1] Maar dat zal voor een langdurig effect niet voldoende zijn. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de voorschrijver kan gekozen worden voor andere NSAID. [2] Referenties
TiaprofeenzuurProductomschrijvingSurgam retard capsule met gereguleerde afgifte 300 mg van Aventis Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens stabiliteitsproblemen is het product tijdelijk gesaneerd [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidHet is (nog) niet bekend of en wanneer het product weer beschikbaar komt [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel met gereguleerde afgifte verkrijgbaar. gewoon preparaat De "gewone" tabletten Surgam® 200 en 300 mg blijven beschikbaar [1]. Als doseringsadvies bij reumatische aandoeningen geldt: 600 mg per dag in 2 - 3 doses tijdens of vlak na het eten. [2] [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenBij chronische inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat kan gebruikgemaakt worden van een andere NSAID [2]. Referenties
TenoxicamProductomschrijvingTilcotil tablet 20 mg van Roche Nederland BV Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor een farmacotherapeutisch alternatief kan de patiënt in principe op elke andere NSAID worden ingesteld [2]. Referenties
RofecoxibProductomschrijvingVIOXX suspensie 2,5 en 5 mg/ml 150 ml MSD BV VIOXX tablet 12,5 en 25 mg MSD BV VIOXX acute pijn tablet 25 mg MSD BV Reden voor niet-beschikbaarheidDe fabrikant haalt VIOXX® wereldwijd uit de handel. Dit besluit is gebaseerd op de resultaten van een onderzoek doen vermoeden dat het relatieve risico op bevestigde cardiovasculaire gebeurtenissen, zoals hartaanval en beroerte, na 18 maanden behandeling bij de patiënten die VIOXX® gebruikten, begon toe te nemen in vergelijking met patiënten die placebo kregen [1]. Farmaceutische substitutie- (Farmaco)therapeutische alternatievenHet is niet duidelijk of het om een groepseffect van de COX-2 remmers gaat. Daarom is niet bekend of de voorkeur uitgaat naar een andere COX-2 remmer dan wel een niet-selectieve NSAID. Indien wordt gekozen voor een niet-selectief NSAID: overweeg bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties (leeftijd > 70 jaar, ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding in de anamnese, gebruik van anticoagulantie, corticosteroïden of acetylsalicylzuur) gebruik van maagprotectie. Zie hiervoor de vigerende richtlijnen van de NHG (M 36 – Maagklachten) en CBO (NSAID-gebruik en preventie van maagschade)[2]. AandachtspuntDe KNMP adviseert dit middel niet meer af te leveren. Het is niet noodzakelijk om patiënten actief op te sporen, omdat het om lange termijn effecten gaat en niet om acuut gevaar. Patiënten die momenteel VIOXX® gebruiken moeten contact opnemen met hun arts om de stopzetting van het gebruik van VIOXX®, en eventuele alternatieve behandelingen te bespreken. MSD zal voor een terughaalprocedure zorgen. Referenties
|