Fentanyl

Laatst bijgewerkt op: 13-01-2012

Merknaam

IONSYS

Productomschrijving

IONSYS iontoforesesysteem 40 mcg/dosis van Janssen-Cilag BV.

Reden van niet-beschikbaarheid

In verband met een productiedefect is door de EMEA op 20 november 2008 de registratie van IONSYS opgeschort [1].

De oorzaak van het defect is duidelijk en heeft tot het besluit geleid geleid om alle activiteiten met IONSYS® stop te zetten [4].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Een PCA-pomp met morfine of een ander opioid kan een geschikt alternatief zijn [2] [3].

Referenties

  1. Janssen-Cilag BV, brief betreffende status terugroepen IONSYS® d.d. 27-11-2008.
  2. Mondelinge referentie van deskundige d.d. 11-12-2008.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Opioden; pag 62-77.
  4. Janssen-Cilag BV, brief betreffende stopzetten activiteiten met IONSYS® d.d. 15-01-2009.