Rofecoxib

• VIOXX suspensie 2,5 en 5 mg/ml 150 ml MSD BV
• VIOXX tablet 12,5 en 25 mg MSD BV
• VIOXX acute pijn tablet 25 mg MSD BV

De fabrikant haalt VIOXX® wereldwijd uit de handel. Dit besluit is gebaseerd op de resultaten van een onderzoek doen vermoeden dat het relatieve risico op bevestigde cardiovasculaire gebeurtenissen, zoals hartaanval en beroerte, na 18 maanden behandeling bij de patiënten die VIOXX® gebruikten, begon toe te nemen in vergelijking met patiënten die placebo kregen [1].

-

Het is niet duidelijk of het om een groepseffect van de COX-2 remmers gaat. Daarom is niet bekend of de voorkeur uitgaat naar een andere COX-2 remmer dan wel een niet-selectieve NSAID. Indien wordt gekozen voor een niet-selectief NSAID: overweeg bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties (leeftijd > 70 jaar, ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding in de anamnese, gebruik van anticoagulantie, corticosteroïden of acetylsalicylzuur) gebruik van maagprotectie. Zie hiervoor de vigerende richtlijnen van de NHG (M 36 – Maagklachten) en CBO (NSAID-gebruik en preventie van maagschade) [2].

De KNMP adviseert dit middel niet meer af te leveren. Het is niet noodzakelijk om patiënten actief op te sporen, omdat het om lange termijn effecten gaat en niet om acuut gevaar. Patiënten die momenteel VIOXX® gebruiken moeten contact opnemen met hun arts om de stopzetting van het gebruik van VIOXX®, en eventuele alternatieve behandelingen te bespreken. MSD zal voor een terughaalprocedure zorgen.

1. MSD Persbericht betreffende: MSD maakt wereldwijde vrijwillige terugtrekking VIOXX® bekend. d.d. 30-09-2004.
2. www.winap.nl, geneesmiddelinformatie, nieuws d.d. 01-10-2004.