Valdecoxib
Merknaam
Productomschrijving
- Bextra tablet 10 mg Pfizer
- Bextra tablet 20 mg Pfizer
- Bextra tablet 40 mg Pfizer
Reden van niet-beschikbaarheid
Deze beslissing is genomen op basis van een ongunstige balans tussen veiligheid en werkzaamheid. Dit is gebleken uit data betreffende cardiovasculaire veiligheid op lange termijn, coronaire bypass (CABG) chirurgie en ernstige huidreacties. Het betreft vooralsnog een voorlopige maatregel. Of Bextra weer terugkomt op de markt, hangt af van de uitkomsten van de Europese herbeoordeling van de gehele klasse COX-2 remmers. [1]
Farmaceutische substitutie
-
(Farmaco)therapeutische alternatieven
Het is niet duidelijk of het om een groepseffect van de COX-2 remmers gaat. Daarom is niet bekend of de voorkeur uitgaat naar een andere COX-2 remmer dan wel een niet-selectieve NSAID. Indien wordt gekozen voor een niet-selectief NSAID: overweeg bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties (leeftijd > 70 jaar, ulcus, perforatie of gastro-intestinale bloeding in de anamnese, gebruik van anticoagulantie, corticosteroïden of acetylsalicylzuur) gebruik van maagprotectie. Zie hiervoor de vigerende richtlijnen van de NHG (M 36 – Maagklachten) en CBO (NSAID-gebruik en preventie van maagschade)[2].
Referenties
- Pfizer BV. Brief betreffende Stoppen verkoop Bextra (valdecoxib) d.d. 14-04-2005.
- www.winap.nl, geneesmiddelinformatie, nieuws d.d. 18-04-2005.
Brufen