U bent hier: Home Geneesmiddelen Middelen bij infectieziekten Octagam

Immunoglobuline

Laatst bijgewerkt op: 06-01-2012

Merknaam

Octagam

Productomschrijving

  • Octagam infusievloeistof 100 mg/ml flacon 20 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 100 mg/ml flacon 50 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 100 mg/ml flacon 100 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 100 mg/ml flacon 200 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 50 mg/ml flacon 50 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 50 mg/ml flacon 100 ml van Eurocept Pharmaceuticals
  • Octagam infusievloeistof 50 mg/ml flacon 200 ml van Eurocept Pharmaceuticals

Reden van niet-beschikbaarheid

De CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use ) heeft de Europese Commissie geadviseerd per 24 september 2010 de handelsvergunning voor Octagam (humaan normaal immunoglobuline voor intraveneuze toediening)te schorsen.

Dit betekent dat Octagam niet langer beschikbaar zal zijn.

Kijk voor meer informatie over deze schorsing op www.cbg-meb.nl [1] en www.knmp.nl [2].

Farmaceutische substitutie

In overleg met de voorschrijver kan er gekozen worden voor:

  • Flebogammadif infvlst 50 mg/ml van Lamepro
  • Kiovig infusievloeistof 100 mg/ml van Baxter BV
  • Nanogam infusievloeistof 50 mg/ml van Sanquin plasma producten

Deze producten zijn voldoende beschikbaar [3] [4] [5].

Aandachtspunt

Alle op de markt zijnde Octagam producten in Europa worden teruggeroepen [1] [2].

Referenties

  1. www.cbg-meb.nl, geraadpleegd op 27-09-2010.
  2. www.knmp.nl, geraadpleegd op 27-09-2010.
  3. Lamepro BV, persoonlijk contact d.d. 28-09-2010.
  4. Baxter BV, persoonlijk contact d.d. 28-09-2010.
  5. Sanquin Plasma Producten, persoonlijk contact d.d. 28-09-2010.