Ribavirine

Virazole poeder voor inhalatievloeistof flacon 6 gram van Meda Pharma BV

Omdat de steriliteit van Virazole® poeder voor inhalatievloeistof niet kan worden gegarandeerd is de productie stilgelegd tot de problemen zijn opgelost. Het product is onder voorwaarden beschikbaar en heeft daarom gevolgen voor de behandeling van patiënten waarvoor dit middel geïndiceerd is. Zie de brief [1].

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) acht het risico voor de patiënt als deze het middel niet krijgt, groter dan wanneer het geneesmiddel met een eventueel kwaliteitsrisico wordt toegediend [1] [2].

Zolang de productie van Virazole® poeder voor inhalatievloeistof nog niet kan worden hervat is onbekend wanneer het product weer voldoende beschikbaar zal komen [1].

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

In de G-Standaard staat Virazole conc voor infusievloeistof 100 mg/ml amp 12 ml vermeld. Dit is een niet geregistreerd product. Met dit product zijn geen beschikbaarheidsproblemen [3].

zie de brief [1].

1. Meda Pharma BV, brief betreffende belangrijke informatie over problemen rond de levering en veiligheid van Virazole, poeder voor inhalatievloeistof d.d. 16-12-2011.
2. CBG nieuws Geraadpleegd d.d. 20-12-2011.
3. Meda Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 22-12-2011.