FARMANCO

Over Farmanco

Contact
 Meldingsformulier

Geneesmiddelen
 Tijdelijk
 Definitief
 Opgelost

Grondstoffen/
Halffabrikaten

Vaccins

Verpakkingen/
overige hulpmiddelen

Weesgeneesmiddelen
 achtergrondinfo

Tractus respiratorius

  1. Fenoterol
  2. Terbutaline
  3. Terbutaline
  4. Bricanyl turbuhaler
  5. Salbutamol_ipratropium
  6. Theofylline_injectievloeistof
  7. Acetylcysteine_oraal
  8. Mercapto-ethaansulfonzuur
  9. Theofylline_stroop
  10. Theofylline_tablet

Fenoterol

Productomschrijving

  • Berotec inhalatievloeistof 5mg/ml, Boehringer Ingelhein BV.
  • Berotec inhalette inhalpdr 200 mcg, Boehringer Ingelheim BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Om economische redenen zijn deze producten uit het assortiment gehaald. [1]

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar kan gekozen worden een ander sympathicomimetica met overwegend ß2-effect zoals salbutamol of terbutaline. [2]

Referenties

  1. Boehringer Ingelheim BV, persoonlijk contact dd 21-09-2006.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2006. Sympathicomimetica, p. 989-94.

Terbutaline

Productomschrijving

Bricanyl tablet 2,5 mg van AstraZeneca BV

Bricanyl tablet 5 mg van AstraZeneca BV

Bricanyl retard tablet MGA 5 mg van AstraZeneca BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Wegens rationalisatie van het productenpakket zijn deze producten niet meer leverbaar [1] [2] [3]. De registratie is per 28-11-2007 vervallen.

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Indien voor de behandeling van incidentele brochospasmen inhalatie niet mogelijk is komt orale toepassing van een ander beta-2 sympaticomimeticum als salbutamol in aanmerking [4].

salbutamol 2 mg

Er zijn voldoende salbutamol 2 mg tabletten beschikbaar [5] [6].

salbutamol 4 mg

Er zijn voldoende salbutamol 4 mg tabletten beschikbaar [5]

Referenties

  1. AstraZeneca BV, brief Assortimentswijzigingen d.d. 31-08-2006.
  2. AstraZeneca BV, persoonlijk contact d.d. 04-09-2006, 01-12-2008.
  3. AstraZeneca BV, brief Assortimentswijzigingen d.d. 29-03-2007.
  4. Commissie Farmaceutische Hulp van het College voor zorgverzekeringen. Farmacotherapeutisch Kompas, 2007: Symapathicomimetica p. 486-491.
  5. Centrafarm BV, persoonlijk contact d.d. 11-04-2007.
  6. Ratiopharm BV, persoonlijk contact d.d. 11-04-2007.

Terbutaline

Productomschrijving

Bricanyl injvlst 0,5 mg/ml ampul 1 ml, AstraZeneca BV.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Dit product is uit het assortiment genomen en inmiddels ook niet meer beschikbaar. De registratie is doorgehaald op 28-11-2007 [1,2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor Ventolin® injvlst 0,5 mg/ml ampul 1 ml of Ventolin® infusievlst conc 1 mg/ml ampul 5 ml [3].

Deze producten zijn voldoende beschikbaar [4].

Referenties

  1. AstraZeneca BV, brief betreft: Bricanyl injectie 0,5 mg/ml dd 18-08-2008.
  2. AstraZeneca BV, persoonlijk contact dd 21-08-2008.
  3. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Sympaticomimetica met overwegend B2-effect, p 1052-57.
  4. GlaxoSmithKline BV, persoonlijk contact dd 21-08-2008.

Bricanyl turbuhaler

Productomschrijving

Bricanyl turbuhaler inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis verpakking van 50 doses van AstraZeneca BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

AstraZeneca heeft besloten dit product uit de handel te nemen [1].

Farmaceutische substitutie

De Bricanyl turbuhaler® inhalatiepoeder 0,5 mg/dosis in een verpakking van 200 doses blijft beschikbaar [1].

Referenties

  1. AstraZeneca BV, brief betreffende Assortimentswijzigingen d.d. 25-01-2007.

Salbutamol_ipratropium

Productomschrijving

Combivent aerosol spuitbus 300 doses met inhalator van Boehringer Ingelheim BV

Eén dosis voor inhalatie bevat:

  • salbutamolsulfaat 120 mcg
  • ipratropiumbromide (als 1-water) 20 mcg

Reden voor niet-beschikbaarheid

Omdat per 1 januari 2008 de status van essential use voor CFK houdende producten vervalt (zoals drijfgas in dosis aerosolen) zal dit product uit het assortiment van Boehringer Ingelheim verdwijnen [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling als dosis-aerosol verkrijgbaar.

vernevelvloeistof

Combivent® unit dose inhalatievloeistof flac. 2,5 ml is en blijft voldoende beschikbaar [1].

Eén flacon van 2,5 ml bevat:

  • salbutamolsulfaat 2,5 mg
  • ipratropiumbromide (als 1-water) 500 mcg

(Farmaco)therapeutische alternatieven

In overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor een combinatiepreparaat met ipratropium en een ander sympathicomimeticum met overwegend ß2-effect zoals fenoterol [2].

Berodual® dosis aerosol (CFK vrij) is voldoende beschikbaar [1]. Deze bevat per dosis: fenoterolhydrobromide 50 mcg en ipratropiumbromide 20 mcg.

Referenties

  1. Boehringer Ingelheim BV, brief betreffende assortimentsaanpassing: Combivent® dosis aerosol, 15 ml d.d. 11-02-2008.
  2. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2008. Sympathicomimetica, p. 1052-1057.

Theofylline_injectievloeistof

Productomschrijving

Euphyllin injectievloeistof intraveneus 17,57 mg/ml 10 ml Altana Pharma bv

Reden voor niet-beschikbaarheid

Sinds begin januari 2004 is de productie gestaakt i.v.m. bedrijfseconomische redenen en problemen t.a.v. de verkrijgbaarheid van één van de grondstoffen [1,2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Apotheekbereiding

Er bestaat een vervallen FNA-voorschrift Theofylline intraveneus 1 ml = 20 mg. Voor commentaar op receptuur: zie Aandachtspunt.

Aandachtspunt

Voor het in oplossing brengen van theofylline worden verschillende basische stoffen gebruikt die tot toxiciteit aanleiding kunnen geven. Ethyleendiamine (zat in het handelspreparaat Euphyllin) kan overgevoeligheid veroorzaken. Meglumine heeft als bezwaar dat (ook in organen als lever en milt) uit secundaire aminen, nitrosaminen worden gevormd. Deze zijn kankerverwekkend. Aangezien de injectie wordt toegepast in acute situaties, wordt aan dit nadeel niet zo zwaar getild. In het handelspreparaat Euphylong worden natriumacetaat en natriumhydroxide gebruikt. Hiervan zijn geen toxische reacties bekend.

Referenties

  1. Altana Pharma BV, Brief betreffende Euphyllin IV 05-01-2004
  2. http://www.cbg-meb.nl onder Nieuws en publicaties 28-04-2004

Acetylcysteine_oraal

Productomschrijving

Fluimucil FTABS tablet filmomhuld 600 mg van Zambon BV

Fluimucil capsule 200 mg van Zambon BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Fluimucil FTABS 600 mg

Wegens productieproblemen is het product tijdelijk niet leverbaar geweest [1].

Fluimucil® capsules 200 mg

Vanwege de onvoorzien verhoogde vraag is ook dit product tijdelijk niet leverbaar geweest [1].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

Beide producten zijn inmiddels weer voldoende beschikbaar [1].

Farmaceutische substitutie

Referenties

  1. Zambon Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 05-03-2010, 26-03-2010, 16-04-2010, 31-05-2010.

Mercapto-ethaansulfonzuur

Productomschrijving

Mistabron inhalatievloeistof 200 mg/ml ampul 1 ml van UCB Pharma BV

Mistabron inhalatievloeistof 200 mg/ml ampul 3 ml van UCB Pharma BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Omdat mercapto-ethaansulfonaat natrium (MESNA) niet (bewezen) effectief is voor de behandeling van chronisch obstructief longlijden, heeft UCB Pharma besloten de registratie van dit product per 31-12-2009 door te halen. Zie productnieuws op www.ucbpharma.nl

Beide vormen zijn inmiddels bij UCB-Pharma uitverkocht [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

import

Mistabron 600 mg/3 ml uit Tjechie, verpakking van 6 ampullen kan geimporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy. Levertijd is ca. 1-3 weken [2].

Referenties

  1. UCB-Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 19-02-2010
  2. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 22-02-2010, 23-07-2010.

Theofylline_stroop

Productomschrijving

Theolair liquid stroop 5 mg/ml, 3M Pharma Nederland BV

Reden voor niet-beschikbaarheid

Van dit preparaat is per 31-12-2005 de registratie doorgehaald [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen ander handelpreparaat met hetzelfde bestanddeel en in dezelfde toedieningsvorm beschikbaar.

Voor volwassenen:

Voor oraal gebruik gaat de voorkeur uit naar theofyllinetabletten met gereguleerde afgifte.

Voor gastro-enterale toediening, zie LNA-procedures Sondevoeding en geneesmiddelen: beoordeling medicatie GE-route (F12-1). Hierbij kan de receptuur van Theofyllineklysma 30-500 mg FNA toegepast worden.

Voor rectale toediening is het Theofyllineklysma 30-500 mg FNA opgenomen.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Voor kinderen:

Theofylline wordt in orale vorm niet meer toegepast in de kinderpulmologie. De voorkeur gaat uit naar andere bronchusverwijders.

Bij apneu bij neonaten wordt de voorkeur gegeven aan coffeïne.

Aandachtspunt

Houd bij het omschakelen naar tabletten met gereguleerde afgifte rekening met de effecten op de serumspiegel.

Referenties

  1. 3M Pharma Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 26-10-2006, 07-12-2006.
  2. Anoniem, KOMBI/rom, januari 2007.

Theofylline_tablet

Productomschrijving

Theolair Retard tablet MGA 175 mg van Meda Pharma B.V.

Reden voor niet-beschikbaarheid

Vanwege de verandering van productielocatie, is het product tijdelijk niet leverbaar [1].

De te verwachten datum voor beschikbaarheid

De leverancier verwacht dat het product weer beschikbaar is vanaf week 39 [1].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Theolair Retard tabletten MGA 350 mg

Deze tabletten bevatten een breukgleuf en kunnen doormidden gebroken worden. Deze tabletten zijn voldoende beschikbaar [1].

Referenties

  1. Meda Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 12-08-2010.