Theofylline_injectievloeistof

Euphyllin injectievloeistof intraveneus 17,57 mg/ml 10 ml Altana Pharma bv

Sinds begin januari 2004 is de productie gestaakt i.v.m. bedrijfseconomische redenen en problemen t.a.v. de verkrijgbaarheid van één van de grondstoffen [1,2].

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Apotheekbereiding

Er bestaat een vervallen FNA-voorschrift Theofylline intraveneus 1 ml = 20 mg. Voor commentaar op receptuur: zie Aandachtspunt.

Voor het in oplossing brengen van theofylline worden verschillende basische stoffen gebruikt die tot toxiciteit aanleiding kunnen geven. Ethyleendiamine (zat in het handelspreparaat Euphyllin) kan overgevoeligheid veroorzaken. Meglumine heeft als bezwaar dat (ook in organen als lever en milt) uit secundaire aminen, nitrosaminen worden gevormd. Deze zijn kankerverwekkend. Aangezien de injectie wordt toegepast in acute situaties, wordt aan dit nadeel niet zo zwaar getild. In het handelspreparaat Euphylong worden natriumacetaat en natriumhydroxide gebruikt. Hiervan zijn geen toxische reacties bekend.

1. Altana Pharma BV, Brief betreffende Euphyllin IV 05-01-2004
2. http://www.cbg-meb.nl onder Nieuws en publicaties 28-04-2004