Lacosamide

Vimpat stroop 15 mg/ml van UCB pharma B.V.

De CHMP, het wetenschappelijke comite van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), heeft geadviseerd Vimpat 15 mg/ml stroop terug te roepen vanwege een kwaliteitsdefect in sommige batches. Het betreft een vlokachtige neerslag van de werkzame stof lacosamide met als gevolg een niet homogeen verdeelde stroop.

Voor meer informatie zie EMA.

Tot 15 september

Indien nodig mogen apothekers de Vimpat stroop tot 15 september ter hand stellen, mits de stroop geen vlokachtige neerslag bevat.

Raadpleeg voor meer informatie over deze recall de brief van UCB Pharma BV en de CBG website [2].

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Vimpat tabletten omhuld 50 mg en 150 mg en Vimpat injectievloeistof 10 mg/ml zijn voldoende beschikbaar [1].

Voor patienten met slikproblemen of voedingssonde, kunnen de tabletten bewerkt worden. Volgens de SPC zijn de Vimpat tabletten en de Vimpat stroop bio-equivalent.

Voor meer informatie zie KNMP bericht .

1. UCB Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 28-07-2011, 29-07-2011.
2. UCB Pharma BV, Brief betreffende: Terugroepen van Vimpat (lacosamide) 15 mg/ml stroop (EU/1/08/470/014) vanwege kwaliteitsprobleem d.d. 29 juli 2011.
3. KNMP bericht verstuurd d.d. 03-08-2011.