FARMANCO |
Geneesmiddelen |
Centraal zenuwstelsel (psychische aandoeningen)
FlufenazineProductomschrijvingAnatensol dragee 5 mg, Bristol-Myers Squibb BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is van dit product per 31-12-2006 de registratie doorgehaald [1] [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. import Moditen (flufenazine) 2,5 en 5 mg (Slovenië) kan door de apotheek besteld worden bij bijvoorbeeld de Internationale Apotheek Venlo [2] [3]. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar zal er voor een ander antipsychoticum gekozen moeten worden (bv. haloperidol). [4] Referenties
CitalopramProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr zijn voldoende substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm beschikbaar. Referenties
DroperidolProductomschrijvingDehydrobenzperidol IM injectievloeistof 2,5 mg/ml ampul 2 ml voor intramusculaire toepassing, Prostrakan Pharma BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald. [1] Farmaceutische substitutieDehydrobenzperidol IV injectievloeistof 2,5 mg/ ml ampul 1 ml Dit product heeft exact dezelfde samenstelling en concentratie als Dehydrobenzperidol IM injectievloeistof 2,5 mg/ ml ampul 2 ml [1] [2] [3]. De ampullen voor IV toepassing zijn voldoende beschikbaar. [1] Referenties
VenlafaxineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidWyeth Pharmaceuticals Wyeth heeft besloten dit product te discontinueren. Het product is vanaf 1 juni 2006 niet meer beschikbaar [1]. Centrafarm Om economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [2] Farmaceutische substitutieHet CBG heeft recentelijk een nieuwe indicatie: paniekstoornis (met of zonder agorafobie) voor Efexor XR goedgekeurd. Ten behoeve daarvan is de Efexor® XR capsule MGA 37,5 mg geïntroduceerd [1]. Referenties
BenperidolProductomschrijvingFrenactil druppels 1 mg/ml van Janssen-Cilag BV Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is de registratie van dit product doorgehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenEr zijn voldoende farmacotherapeutische alternatieven in de vorm van druppels voor oraal gebruik beschikbaar [1]. In overleg met de behandelend psychiater kan worden uitgeweken naar een druppelvloeistof uit de groep klassieke en atypische antipsychotica [2]. Haldol® druppels 2 mg/ml, Impromen® druppelvloeistof 2 mg/ml en Dipiperon® druppels 40 mg/ml zijn voldoende beschikbaar [3]. Tevens zijn Cisordinol® druppels 20 mg/ml voldoende beschikbaar [4]. Referenties
TriazolamProductomschrijvingHalcion tablet 0,125 mg, Pfizer BV. Reden voor niet-beschikbaarheidDe registratie van Halcion was 31-07-2004 doorgehaald. Vanaf 01-08-2005 mag het niet meer worden uitgeleverd.[1] Farmaceutische substitutieIn Nederland zijn geen handelspreparaten met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenDe patiënt moet worden overgezet op een andere benzodiazepine zoals temazepam of nitrazepam [2]. Referenties
BroomperidolProductomschrijvingImpromen, tablet 5 mg, Janssen-Cilag BV Impromen, tablet 10 mg, Janssen-Cilag BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens economische reden zijn de tabletten van 5 mg èn 10 mg uit de handel genomen. [1, 2] Farmaceutische substitutielage dosering (< 5 mg) Patienten met een lage dosering broomperidol (< 5 mg) kunnen omgezet worden naar Impromen druppels. Hiervoor geldt 1 mg = 10 duppels [1]. hoge dosering (>5 mg) Een dosering van meer dan 50 druppels per dag geeft een verhoogd risico op telfouten. Dan is het te overwegen om over te stappen op een ander antipsychoticum [1]. (Farmaco)therapeutische alternatievenDe patient moet overgezet worden op een ander antipsychoticum in overleg met de voorschrijver [3]. Referenties
ChloorpromazineProductomschrijvingLargactil injectievloeistof 5 mg/ml ampul 5ml Aventis Pharma BV Largactil tablet 25 mg Aventis Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens assortimentsrationalisatie is Largactil niet meer leverbaar in Nederland. De tabletten zijn sinds januari 2004 niet meer leverbaar, de injectievloeistof is vanaf juni 2004 niet meer leverbaar.[1] Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met dezelfde toedieningsroute en hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenBij de behandeling van acute psychosen heeft een klassiek antipsychoticum, zoals haloperidol, de voorkeur. De plaats van chloorpromazine als anti-emeticum is zeer beperkt. Hiervoor gaat de voorkeur gaat uit naar metoclopramide al dan niet met een corticosteroïd. [2] Voor persisterende hik kunnen o.a. de anticholinergica haloperidol en metoclopramide toegepast worden [3]. Referenties
LithiumcitraatProductomschrijvingLitarex tablet MGA 564 mg, Actavis BV. Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenAls alternatief kan gekozen worden voor lithiumcarbonaat, hierbij gaat ook de voorkeur uit naar 1 dosis 's avonds bij orale toediening [2]. Vanwege de nauwe therapeutische breedte dient de patient opnieuw ingesteld te worden aan de hand van bloedspiegels [3]. Referenties
ThioridazineProductomschrijvingMelleril tablet 25 mg Novartis Pharma BV Melleril tablet 50 mg Novartis Pharma BV Melleril tablet 100 mg Novartis Pharma BV Melleril tablet 200 mg retard Novartis Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidDe beschikbare publicaties over QT-verlening en het risico op plotselinge dood gedurende behandeling met thioridazine geven aan dat deze effecten vaker voorkomen bij patiënten die worden behandeld met thioridazine. De balans werkzaamheid/schadelijkheid voldoet niet meer aan de huidige klinische en door overheden voorgeschreven richtlijnen [1]. Farmaceutische substitutiePer 30 juni 2005 wordt thioridazine wereldwijd gediscontinueerd [1]. Er is geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel. (Farmaco)therapeutische alternatievenOmzetting van antipsychotica dient altijd onder begeleiding te geschieden. Het omschakelen van de ene antispychoticum naar een ander is altijd een probleem, omdat de patiënt de medicatieverandering kan merken. Aanbevolen wordt om de dosering van het antipsychoticum dat men wil afbouwen, over enkele weken (1 à 2) langzaam af te bouwen en te starten met een lage dosering van het nieuwe antipsychoticum. Deze dosering kan langzaam opgevoerd worden totdat een optimaal effectieve dosering is bereikt [2] [3] [4]. Depotpreparaat Bij een depotpreparaat langzaam de orale dosering uitsluipen in 2 weken [4]. Referenties
MeprobamaatProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidPharmachemie BV Wegens grondstofproblemen zijn deze tabletten tijdelijk gesaneerd [1]. Ratiopharm BV Wegens productieproblemen is dit product van de markt gehaald [2]. Bufa Spruyt-hillen De grondstof is om economische reden uit het assortiment genomen [7]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidPharmachemie: Het is nog niet bekend of deze producten geherintroduceerd gaan worden [1]. Farmaceutische substitutieEr is geen ander handelspreparaat beschikbaar in Nederland met hetzelfde werkzame bestanddeel. Import: Import is niet mogelijk gebleken [4]. Apotheekbereiding: De grondstof meprobamatum is beschikbaar [5,6] en er is vooralsnog geen sprake van om dit uit het assortiment te halen [6]. (Farmaco)therapeutische alternatievenIn overleg met de behandelaar kan gekozen worden voor buspiron of een benzodiazepine [3]. Referenties
MirtazapineProductomschrijving
Reden voor niet-beschikbaarheidOm economische reden is dit product uit het assortiment gehaald [1] [7] [9]. Farmaceutische substitutieEr zijn voldoende generieke substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm beschikbaar [2] [3] [4] [5] [6] [8]. Referenties
AlimemazineProductomschrijvingNedeltran tablet 25 mg, Sanofi Aventis. Reden voor niet-beschikbaarheidWegens economische reden is Nedeltran 25 mg uit de handel. [1] Farmaceutische substitutieNedeltran tablet 5 mg is nog wel verkrijgbaar. [1] (Farmaco)therapeutische alternatievenBij de toepassing als antipsychoticum kan in overleg met de behandelaar gekozen worden voor een butyrofenonderivaat, haloperidol is hierbij een eerstekeus middel.[2] Bij de toepassing als antihistaminicum kan in overleg met de bahandelaar gekozen worden voor een ander antihistaminicum, cetirizine is hierbij een eerstekeus middel.[3] Referenties
PenfluridolProductomschrijvingSemap tablet 20 mg, Janssen-Cilag BV. Reden voor niet-beschikbaarheidDit product wordt wereldwijd van de markt gehaald en de registratie doorgehaald [1]. Voor de Nederlandse patient zal het echter beschikbaar blijven [4]. Zie nieuws van CBG. De te verwachten datum voor beschikbaarheidJanssen-Cilag verwacht nog tot het voorjaar van 2010 (maart/april) in Nederland te kunnen leveren [2][3][5]. Janssen-Cilag heeft inmiddels een geschikte Europese producent gevonden om dit geneesmiddel via derden beschikbaar te houden voor patienten in Nederland [2][3][5]. De producent is momenteel bezig met de voorbereidingen voor productie en goedkeuring van penfluridol. Dit vraagt veel tijd [5]. Om de beschikbaarheid te kunnen garanderen is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een noodmaatregel getroffen. Janssen Pharmaceutica NV mag eenmalig een hoeveelheid penfluridol produceren conform het huidige registratiedossier. De te produceren hoeveelheid volstaat voor een ruime overbruggingsperiode [5]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel. AandachtspuntHet CBG deelde de zorg van psychiaters, (ziekenhuis)apothekers in Nederland dat er klinische behoefte is aan penfluridol voor een kwetsbare groep patienten. Daarom is het CBG direct in overleg getreden met de firma Janssen-Cilag over mogelijkheden om Semap voor de Nederlandse patient te behouden [4]. Referenties
TrimipramineProductomschrijvingSurmontil tablet 25 mg Aventis Pharma BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens assortimentsrationalisatie zijn Surmontil tabletten niet meer leverbaar in Nederland [1]. De registratie is per 31-12-2004 doorgehaald [2]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen ander handelspreparaat met hetzelfde werkzame bestanddeel beschikbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenOverstappen op een ander antidepressivum is in principe mogelijk. De therapie dient heroverwogen te worden [3]. Referenties
Temazepam tabletProductomschrijvingTemazepam Katwijk tablet 10 mg verpakking 1000 stuks van Apotex Nederland BV Temazepam Sandoz tablet 10 mg verpakking 30 stuks van Sandoz BV Temazepam Sandoz tablet 20 mg verpakking 30 stuks van Sandoz BV Reden voor niet-beschikbaarheidverpakking in pot
tabletten Sandoz
De te verwachten datum voor beschikbaarheidverpakking in pot Apotex Nederland BV verwacht de 1000 st verpakkingen in week 39;2010 te kunnen herintroduceren [2]. Farmaceutische substitutieblisterverpakking Inmiddels is het beschikbaarheidsprobleem bij Centrafarm BV, Apothecon en ratiopharm opgelost. De producten zijn weer voldoende beschikbaar gekomen [4] [3] [5]. Het productieprobleem van Apotex is opgelost. Vanwege de opgelopen productieachterstand zijn vooralsnog alleen de 30 stuks blisterverpakkingen weer beschikbaar [2]. Ook Pharmachemie heeft de 30 stuks blisterverpakkingen weer voldoende beschikbaar [1]. verpakking in pot In november 2009 heeft de herintroductie plaastgevonden van Temazepam PCH tablet 10 mg verpakking 250 stuks; deze is weer voldoende beschikbaar [1]. Referenties
LorazepamProductomschrijvingTemesta tablet 1 mg en 2,5 mg van Wyeth Pharmaceuticals BV. Reden voor niet-beschikbaarheidWyeth heeft besloten deze producten te discontinueren. De tabletten van 1 mg en 2,5 mg zijn niet meer leverbaar.[2] Farmaceutische substitutieEr zijn voldoende generieke preparaten van lorazepam 1 mg en 2,5 mg in deze farmaceutische vorm beschikbaar. Referenties
LorazepamProductomschrijvingTemesta injectievloeistof 4 mg/ml ampul 1 ml van Wyeth Pharmaceuticals BV Reden voor niet-beschikbaarheidWegens productieproblemen is het product tijdelijk niet leverbaar [1]. De te verwachten datum voor beschikbaarheidDe datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [1]. Farmaceutische substitutieEr is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar. (Farmaco)therapeutische alternatievenVoor de indicatie: Pathologische angst en spanning Kan in overleg met de voorschrijver gekozen worden voor :
Zie ook het Informatorium Medicamentorum [2] [3]. Deze producten zijn voldoende beschikbaar [4] [5]. Premedicatie Kan in overleg met de voorschrijver gekozen worden voor:
Zie ook het Informatorium Medicamentorum [2] [3] [6]. Deze producten zijn voldoende beschikbaar [4] [5] [7] [8]. Referenties
|