Penfluridol

Laatst bijgewerkt op: 14-05-2012

Merknaam

Semap

Opmerking

14-05-2012: beschikbaarheidsdatum gecontroleerd: uitgesteld naar week 20.

Productomschrijving

Semap tablet 20 mg van Alkopharm SARL Luxemburg

Reden van niet-beschikbaarheid

Wegens productieproblemen is Semap tablet tijdelijk niet beschikbaar [7 8 9 10 12].

Verwachte datum beschikbaarheid

Producten die bestemd waren voor de Belgische en Deense markt worden op de Nederlandse markt gebracht [12 16 17].
Alkopharm verwacht het product weer te kunnen leveren in week 20 [12 16]. Zie brief en nieuws van CBG.

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel.

Import
Dit product kan geïmporteerd worden. De apotheek kan het bestellen bij bijvoorbeeld IP-International Pharmacy. Dit product is echter zeer beperkt leverbaar. De levertijd bedraagt ca 1-2 weken [15].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Voor de geregistreerde toepassing van dit product is in Nederland geen geschikt (farmaco)therapeutisch alternatief in orale toedieningsvorm beschikbaar.

ander depot-preparaat (intramusculair)

Als dagelijkse inname niet wenselijk of mogelijk is, kan in overleg met de voorschrijver worden overgestapt op een anti-psychoticum met depot-werking.
In [13] is een equivalantietabel opgenomen:

Flupentixoldecanoaat
Fluanxol® depot 20 mg/ml en 100 mg/ml is voldoende beschikbaar [14].

Zuclopentixol acetaat en - decanoaat
Cisordinol® acutard 50 mg/ml en Cisordinol® depot 200 mg/ml en 500 mg/ml is voldoende beschikbaar [14].

Broomperidol (als decanoaat)
Impromen® decanoas 50 mg/ml is voldoende beschikbaar [3].

Haloperidol (als decanoaat)
Haldol® decanoaat 50 mg/ml en 100 mg/ml is voldoende beschikbaar [3].

Aandachtspunt

In 2009 is dit product wereldwijd van de markt gehaald en de registratie van Janssen-Cilag is doorgehaald [1].
Voor de Nederlandse patiënt zal het echter beschikbaar blijven [2 3 4 5]. Zie nieuws van CBG. 
Vanaf 01-10-2010 verzorgt het Franse bedrijf Laboratoires Genopharm de productie en de distributie van Semap tabletten. Alkopharm SARL Luxemburg heeft vanaf die datum de registratie van Janssen-Cilag overgenomen [3 11].

Referenties

  1. Janssen-Cilag BV, brief betreft: doorhaling en terugtrekking Semap tabletten 20 mg dd 17-03-2009.
  2. Janssen-Cilag BV, brieven betreft: Semap dd 21-04-2009, 17-06-2009.
  3. Janssen-Cilag BV, persoonlijk contact dd 28-09-2009, 27-09-2010, 23-03-2012, 12-04-2012.
  4. www.CBG-meb.nl, geneesmiddelen voor mensen, nieuws d.d. 14-10-2009. Geraadpleegd d.d. 16-10-2009
  5. Janssen-Cilag BV, brief betreft: Semap d.d. 12-10-2009.
  6. Janssen-Cilag BV, brief betreft: Semap® (penfluridol) blijvend beschikbaar in Nederland d.d. 04-10-2010.
  7. Brocacef BV, persoonlijk contact d.d. 21-03-2012.
  8. Mediq BV, persoonlijk contact d.d. 21-03-2012
  9. Alliance Healthcare BV, persoonlijk contact d.d. 21-03-2012.
  10. Laboratoires Genopharm, persoonlijk contact d.d. 15-03-2012, 16-03-2012, 22-03-2012.
  11. SPC van Semap tabletten 20 mg d.d. 11-01-2012.
  12. Alkopharm, Customer Service Center, persoonlijk contact d.d. 02-04-2012, 19-04-2012, 04-05-2012, 14-05-2012.
  13. Tabel 1: bijwerkingenprofiel van antipsychotica; dosisequivalentie t.o.v. haloperidol in Commissie Farmaceutische Hulp van het College voor zorgverzekeringen. Farmacotherapeutisch Kompas, 2012: pag 83.
  14. Lundbeck BV, persoonlijk contact d.d. 10-04-2012.
  15. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 19-04-2012, 23-04-2012.
  16. Laboratoires Genopharm, Brief. betreft beschikbaarheid Semap® (penfluridol), d.d. 26 april 2012.
  17. www.CBG-meb.nl, geneesmiddelen voor mensen, nieuws d.d. 03-05-2012. Geraadpleegd d.d. 04-05-2012.