U bent hier: Home Grondstof Methylthioninii chloridum

Methylthionine

Laatst bijgewerkt op: 26-03-2012

Merknaam

Methylthioninii chloridum

Opmerking

26-03-2012: beschikbaarheidsdatum van Bufa/ Spruythillen en Fagron gecontroleerd: onbekende levertijd.

Productomschrijving

Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 50 gram van Fagron BV

Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 50 gram van Bufa/ Spruyt hillen

Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 100 gram van Bufa/ Spruyt hillen

Reden van niet-beschikbaarheid

Fagron

De grondstof is om onbekende reden niet leverbaar.

Fagron keurt de grondstof in volgens de USP 31 [1]. Zie de monografie.

Bufa/ Spruyt hillen

De verpakking van 50 gram is om economische reden uit het assortiment genomen [2].

Vanwege kwaliteitsproblemen is de verpakking van 100 gram niet beschikbaar [2].

Bufa/ Spruyt-hillen keurt de grondstof in volgens de USP 31 [2]. Zie de monografie

Verwachte datum beschikbaarheid

Fagron

De datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [1].

Bufa/ Spruyt hillen

De datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [2].

Farmaceutische substitutie

Duchefa Farma BV heeft methylthioninii chloridum in BP73 kwaliteit in verpakkingen van 10 gram en 100 gram beschikbaar [3]. Zie de de monografie.

De eisen die deze monografie stelt voor metalen wijken af van de eisen in [4] [5].

Ook is geen eis opgenomen voor de onzuiverheid azure B [6].

Aandachtspunt

Het is niet mogelijk om een grondstof in te kopen die voldoet aan de kwaliteitseisen van de Ph Eur [1] [3].

De Europese Farmacopee hanteert een eis aan het droogverlies van 8,0 - 22,0% [4].

De vigerende BP monografie [5] komt overeen met die van de Ph Eur.

Referenties

  1. Fagron BV, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011, 28-11-2011, 11-01-2012, 13-02-2012, 26-03-2012.
  2. Bufa/ Spruyt hillen, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011, 05-01-2012, 13-02-2012, 26-03-2012.
  3. Duchefa Farma BV, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011.
  4. Methylthioninium chloride. Anoniem. European Pharmacopoeia. Seventh Edition. Strasbourg. Council of Europe, 01/2008:1132, corrected 7.0.
  5. Methylthioninium chloride. British Pharmacopoeia 2011. London.
  6. Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA), Methylthioninechloride-injectie 100 mg = 10 ml (10 mg/ml) - Commentaar, februari 2008.