Methylthionine
Merknaam
Opmerking
26-03-2012: beschikbaarheidsdatum van Bufa/ Spruythillen en Fagron gecontroleerd: onbekende levertijd.
Productomschrijving
Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 50 gram van Fagron BV
Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 50 gram van Bufa/ Spruyt hillen
Methylthioninii chloridum -x-water verpakking van 100 gram van Bufa/ Spruyt hillen
Reden van niet-beschikbaarheid
Fagron
De grondstof is om onbekende reden niet leverbaar.
Fagron keurt de grondstof in volgens de USP 31 [1]. Zie de monografie.
Bufa/ Spruyt hillen
De verpakking van 50 gram is om economische reden uit het assortiment genomen [2].
Vanwege kwaliteitsproblemen is de verpakking van 100 gram niet beschikbaar [2].
Bufa/ Spruyt-hillen keurt de grondstof in volgens de USP 31 [2]. Zie de monografie
Verwachte datum beschikbaarheid
Fagron
De datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [1].
Bufa/ Spruyt hillen
De datum waarop de grondstof weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [2].
Farmaceutische substitutie
Duchefa Farma BV heeft methylthioninii chloridum in BP73 kwaliteit in verpakkingen van 10 gram en 100 gram beschikbaar [3]. Zie de de monografie.
De eisen die deze monografie stelt voor metalen wijken af van de eisen in [4] [5].
Ook is geen eis opgenomen voor de onzuiverheid azure B [6].
Aandachtspunt
Het is niet mogelijk om een grondstof in te kopen die voldoet aan de kwaliteitseisen van de Ph Eur [1] [3].
De Europese Farmacopee hanteert een eis aan het droogverlies van 8,0 - 22,0% [4].
De vigerende BP monografie [5] komt overeen met die van de Ph Eur.
Referenties
- Fagron BV, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011, 28-11-2011, 11-01-2012, 13-02-2012, 26-03-2012.
- Bufa/ Spruyt hillen, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011, 05-01-2012, 13-02-2012, 26-03-2012.
- Duchefa Farma BV, persoonlijk contact d.d. 21-11-2011.
- Methylthioninium chloride. Anoniem. European Pharmacopoeia. Seventh Edition. Strasbourg. Council of Europe, 01/2008:1132, corrected 7.0.
- Methylthioninium chloride. British Pharmacopoeia 2011. London.
- Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA), Methylthioninechloride-injectie 100 mg = 10 ml (10 mg/ml) - Commentaar, februari 2008.
