5 Aminolevulinezuur
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Gliolan 30 mg/ml poeder voor drank in injectieflacon 50 ml van Medac.
Registratiehouder
Medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH (Dld).
Geregistreerde toepassing
Intramuraal; Gliolan® is geindiceerd bij volwassen patienten voor visualisatie van maligne weefsel bij het operatief verwijderen van maligne gliomen (WHO-graad III en IV) [1] [3].
Vergoeding
Het vergoedingstraject is begin 2008 opgestart, maar niet doorgezet. De financiele drempel voor de beleidsregel Weesgeneesmiddelen kan niet gehaald worden. Dit betekent dat het Gliolan®, dat voor intramuraal gebruik is, betaald moet worden van het budget van het ziekenhuis zelf [2].
Verkrijgbaarheid
Gliolan® is in Nederlandse verpakking beschikbaar. Ziekenhuizen die het preparaat willen gebruiken dienen persoonlijk contact op te nemen met de Product Manager Neurosurgery. Als het ziekenhuis zich, na het doorlopen van het trainingsprogramma, heeft gekwalificeerd kan Gliolan® rechtstreeks worden besteld bij: [2].
medac GmbH
Theaterstraat 6
22880 Wedel
Germany
E-mail: c.piper@medac.de , Product Manager Neurosurgery
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [1].
Transport
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht [1].
Aandachtspunt
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden [2].
Elke neurochirurg die Gliolan gaat gebruiken dient een trainingsprogramma te volgen alvorens geautoriseerd te zijn om Gliolan® te gebruiken. Zie bijlage II B [1] [2].
Referenties
- http://eudrapharm.eu/eudrapharm/showDocument?documentId=8161515112404302403 Geraadpleegd d.d. 28-11-2007, 20-08-2010.
- Medac GmbH, persoonlijk contact d.d. 17-01-2008, 05-09-2008.
- Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Oncolytica, overige oncolytica pag. 865.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
