Agalsidase alfa

Replagal 1 mg/ml concentraat voor infusie flacon 1 ml van Shire Human Genetic Therapies AB.

Replagal 1 mg/ml concentraat voor infusie flacon 3,5 ml van Shire Human Genetic Therapies AB.

Shire Human Genetic Therapies AB, Zweden.

Intramuraal; ziekte van Fabry (tekort aan alfa-galactosidase A) [1] [2].

Replagal® valt onder de beleidsregel weesgeneesmiddelen vanaf 1 januari 2007 [4].

Het Academisch Medisch Centrum in Amsterdam is momenteel het unieke behandelcentrum. Patienten met de ziekte van Fabry kunnen indien mogelijk thuisbehandeld worden maar ook dan wordt de medicatie door het AMC besteld en afgeleverd bij het lokale ziekenhuis of apotheek [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C) [2].

In Nederland worden uitsluitend de Replagal® concentraat infusieflacons 3,5 mg = 3,5 ml op de markt gebracht [3].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Niet geclassificeerde stoffen, pag. 1097/1098.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000369/WC500053612.pdf, Geraadpleegd d.d. 18-04-2007, 20-08-2010, 18-02-2011.
3. Shire Human Genetic Therapies, Amsterdam, persoonlijk contact d.d. 14-05-2007.
4. http://www.nza.nl/137706/145406/CU-2000.pdf Geraadpleegd d.d. 23-08-2010.