Azacritidine

Vidaza 100 mg = 4 ml (25 mg/ml) poeder voor suspensie voor injectie van Cellgene Europe Ltd

Cellgene Europe Ltd

Intramuraal:

• myelodysplastisch syndroom (MDS), intermediair 2 of hoog risico volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS);
• chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening;
• acute myeloide leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie.

Voor alle indicaties geldt: bij volwassenen die niet in aanmerking komen voor stamceltransplantatie [1] [2].

Vidaza® is per 1 januari 2010 toegevoegd aan de beleidsregel Dure Geneesmiddelen. Deze opname is met terugwerkende kracht tot janauri 2009 [3] [4].

Vidaza® kan via Red Swan worden besteld.

Hiervoor kan het faxbestelformulier worden gebruikt maar ook het eigen ziekenhuisspeciefieke bestelformulier kan gebruikt worden [4].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Geen bijzondere condities [2].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Nieuwe stoffen; Oncolytica, Antimetabolieten, Pyrimidine-antagonisten.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000978/WC500050239.pdf, Geraadpleegd d.d. 24-04-2009, 20-08-2010, 11-04-2011.
3. Beleidsregel CI-1114 op http://www.nza.nl/13755/14184/105420, geraadpleegd d.d. 04-01-2010.
4. Celgene BV Nederland; persoonlijk contact d.d. 08-05-2009, 29-12-2009.