Coffeinecitraat
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Peyona 20 mg = 1 ml (20 mg/ml) oplossing voor infusie en orale oplossing van Chiesi Farmaceutica SpA, Italie
Peyona 60 mg = 3 ml (20 mg/ml) oplossing voor infusie en orale oplossing van Chiesi Farmaceutica SpA, Italie
oorspronkelijke naam : Nymusa® [2]
Registratiehouder
Chiesi Farmaceutica SpA, Italie
Geregistreerde toepassing
Intramuraal; behandeling van primaire apneu bij premature neonaten [1].
Vergoeding
niet van toepassing [2].
Verkrijgbaarheid
Peyona® 20 mg/ml oplossing voor infusie en orale oplossing is een Europees geregistreerd product dat in Nederland vooralsnog niet in de handel wordt gebracht [3].
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [1].
Transport
Geen bijzondere condities [1].
Aandachtspunt
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; zie bijlage Annex IV [2].
Op elke neonatale intensivecareafdeling moeten de voorwaarden en beperkingen ten aanzien van een veilig en doeltreffend gebruik van het product op de afdeling worden geimplementeerd [2].
Referenties
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001014/WC500040552.pdf, Geraadpleegd d.d. 09-12-2009, 23-08-2010, 15-02-2011.
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective_use_-_Annex_IV/human/001014/WC500040548.pdf, Geraadpleegd d.d. 15-02-2011.
- Chiesi Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 20-11-2009, 22-02-2011.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
