Dasatinib

Sprycel tablet filmomhuld 20 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Sprycel tablet filmomhuld 50 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Sprycel tablet filmomhuld 70 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Sprycel tablet filmomhuld 80 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Sprycel tablet filmomhuld 100 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Sprycel tablet filmomhuld 140 mg van Bristol-Myers Squibb BV

Bristol-Myers Squibb BV, Woerden NL

• Nieuw gediagnosticeerde Philadelphia chromosoom-positieve (Ph+) chronische myeloide leukemie (CML) in de chronische fase [1]
• Chronische myeloide leukemie (CML) in chronische fase, acceleratiefase of blastaire crisis na falen van andere geneesmiddelen zoals imatinib als gevolg van resistentie of tolerantie [1] [2];
• Philadelphia chromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) en lymfoide blasten CML na falen van andere geneesmiddelen als gevolg van resistentie of tolerantie [1] [2].

Sprycel® wordt volgens GVS vergoed en staat vermeld op lijst 1A (onderling vervangbaar met nilotinib) [4][5]. Als standaarddosis voor dasatinib kan 100 mg worden aangehouden en voor nilotinib 800 mg [6].

Sprycel® tabletten kunnen besteld worden bij de reguliere groothandel [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Geen bijzondere condities [2].

Onderzoek heeft uitgewezen dat er een relatie is tussen het gebruik van dasatinib en Pulmonale Arteriele Hypertensie (PAH). De productinformatie van Sprycel is daarom aangepast [7].

Bristol-Myers Squibb B.V. heeft in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg een brief met belangrijke veiligheidsinformatie opgesteld en gestuurd naar hematologen, hemato-oncologen, longartsen en (ziekenhuis) apothekers.

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, april 2007. Oncolytica, overige oncolytica.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000709/WC500056998.pdf, Geraadpleegd d.d. 13-04-2007, 23-08-2010, 18-02-2011.
3. Bristol-Myers Squibb BV, persoonlijk contact d.d. 07-05-2007.
4. Staatscourant 5 november 2008, nr. 467, VWS. Wijziging Regeling Zorgverzekering
5. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 29-06-2010.
6. www.CVZ.nl; CFH-rapport nilotinib, publicatiedatum: 09-07-2008, publicatienummer 08/05. Geraadpleegd d.d. 05-09-2008.
7. CBG nieuws Geraadpleegd d.d. 24-08-2011.