Deferasirox

• Exjade dispergeerbare tablet 125 mg van Novartis Pharma BV
• Exjade dispergeerbare tablet 250 mg van Novartis Pharma BV
• Exjade dispergeerbare tablet 500 mg van Novartis Pharma BV

Novartis Europharm Ltd, UK.

IJzerstapeling ten gevolge van frequente bloedtransfusies (vanaf 7 ml erytrocyten per kg lich.gewicht per maand) bij patienten met thalassemie bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar;

IJzerstapeling ten gevolge van bloedtransfusies indien deferoxamine is gecontraïndiceerd bij patienten met thalassemie met incidentele bloedtransfusies (minder dan 7 ml erytrocyten per kg lich.gewicht per maand), bij patiënten met andere anemieen en bij kinderen 2-5 jaar [1] [2].

Exjade® wordt vergoed volgens GVS, en staat vermeld op Bijlage 1B [3] [4] [5] [6].

Novartis levert Exjade® alleen aan Alloga, Veghel. Apothekers kunnen dit product bij Alloga bestellen via het bestelformulier [4].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht [2].

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; zie bijlage II b [2]. De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet een aantal zaken waarborgen, te weten:

• Educatief- en veiligheidsprogramma voor behandelaars, dat de noodzaak weergeeft van:
• Controle van serumferritine en serumcreatinine;
• Leverfunctietesten en jaarlijkse gehoor- en oogtesten.
• Patienteninformatiepakket.

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Antidota werkzaam tegen metalen, pag. 185-186.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000613/WC500031191.pdf Geraadpleegd d.d. 02-05-2007, 11-04-2011.
3. Taxe; mei 2007.
4. Novartis Pharma BV te Arnhem, persoonlijk contact d.d. 03-05-2007, 26-03-2008, 07-10-2008, 23-08-2011.
5. Staatscourant 21 december 2006, nr. 249, pag. 18. VWS. Wijziging Regeling Zorgverzekering.
6. www.wetten.overheid.nl Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 29-06-2010.