Eculizumab

Soliris 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie, flacon 30 ml van Alexion Europe

Alexion Europe SAS (Fr)

Intramuraal: paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) ter vermindering van hemolyse [1] [2].

Soliris® valt onder de beleidsregel weesgeneesmiddelen vanaf 1 juli 2007 [4].

Het Universitair Medisch Centrum St. Radboud in Nijmegen is momenteel het unieke behandelcentrum. De behandeling met Soliris® wordt daar geïnitieerd als de diagnose PNH is gesteld. Vooralsnog wordt de medicatie door het UMC St. Radboud besteld voor toepassing aldaar of in het lokale ziekenhuis [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht [2].

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; zie bijlage II b [2]. De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet een aantal zaken waarborgen, te weten:

• schriftelijke bevestiging van toediening van meningokokkenvaccinatie,
• veiligheidsinformatie,
• patientenkaartsysteem,
• patientenenquete.

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Immunosuppressiva.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000791/WC500054208.pdf, Geraadpleegd d.d. 28-11-2007, 23-08-2010, 11-04-2011.
3. Alexion France, persoonlijke contactpogingen d.d. 28-08-2007, 19-09-2007, 23-11-2007, 03-12-2007, 26-12-2007 en uiteindelijk contact d.d. 03-04-2008.
4. http://www.nza.nl/137706/145406/CU-2000.pdf Geraadpleegd d.d. 23-08-2010