Eltrombopag
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Revolade 25mg filmomhulde tabletten van GlaxoSmithKline bv.
Revolade 50mg filmomhulde tabletten van GlaxoSmithKline bv.
Registratiehouder
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ierland
Geregistreerde toepassing
Revolade® is geindiceerd bij volwassen patienten met chronische immuun (idiopathische) trombocytopenische pupura (ITP) die splenectomie hebben ondergaan en die refractair zijn voor andere behandelingen (bijvoorbeeld corticosteroiden, immunoglobulinen) [1].
Revolade® kan overwogen worden als tweedelijnsbehandeling bij volwassen patienten die geen splenectomie hebben ondergaan en bij wie een chirurgische ingreep gecontra-indiceerd is [1].
Vergoeding
Revolade® wordt volgens GVS vergoed en staat vermeld op lijst 1B, Bijlage 2 [4].
nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische idiopathische trombocytopenische purpura die:
a splenectomie heeft ondergaan en refractair is op andere behandelingen, of
b een contra-indicatie heeft voor splenectomie en niet meer voldoende reageert op andere behandelingen, waaronder in ieder geval corticosteroiden.
Verkrijgbaarheid
Revolade® is per 1 november 2010 via de reguliere groothandel te bestellen [2].
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [1].
Transport
Geen bijzondere condities [1].
Aandachtspunt
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; voorschrijver en patient dienen volledig geinformeerd te zijn over risico/ baten; zie bijlage II b [1].
Referenties
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf, Geraadpleegd d.d. 12-05-2010, 23-08-2010.
- GlaxoSmithKline bv, persoonlijk contact d.d. 12-05-2010, 02-11-2010.
- http://www.cvz.nl/zorgpakket/cfhagenda Geraadpleegd d.d. 14-05-2010, 18-08-2010.
- www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 02-11-2010.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
