U bent hier: Home › Weesgeneesmiddel › Ceplene

Histamine dihydrochloride

Laatst bijgewerkt op: 09-01-2012

Merknaam

Ceplene

Datum van registratie

07-10-2008

Productomschrijving

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor subcutane injectie van EpiCept GmbH.

Registratiehouder

EpiCept GmbH, Muenchen, Duitsland.

Geregistreerde toepassing

Onderhoudstherapie met Ceplene is geindiceerd voor volwassen patienten met acute myeloide leukemie in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld. De werkzaamheid van Ceplene is bij patienten ouder dan 60 jaar niet ten volle aangetoond [1].

Vergoeding

De aanvraag voor opname in de Beleidsregel dure weesgeneesmiddelen is gaande [4] [5].

Verkrijgbaarheid

EpiCept heeft in Meda Pharma BV een Nederlandse distributeur gevonden [2].

Meda Pharma BV onderzoekt momenteel de distributiemogelijkheden [4].

Ceplene® is vooralsnog volgens het "Named Patient Program" te bestellen bij IDIS Pharma via customerservices@idispharma.com [2] [3].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [1].

Transport

Niet invriezen [1].

Referenties

http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000796/WC500023116.pdf Geraadpleegd d.d. 02-01-2009, 23-08-2010, 11-04-2011.
EpiCept GmbH, Muenchen (Dld), persoonlijk contact d.d. 28-01-2009, 06-10-2009, 23-02-2010.
http://www.idispharma.com/ Geraadpleegd d.d. 06-10-2009.
Meda Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 02-03-2010, 08-06-2010.
http://www.cvz.nl/zorgpakket/cfhagenda Geraadpleegd d.d. 14-02-2011, 12-04-2011.

Over weesgeneesmiddelen: Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.