U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Siklos

Hydroxycarbamide

Laatst bijgewerkt op: 05-01-2012

Merknaam

Siklos

Datum van registratie

29-06-2007

Productomschrijving

Siklos filmomhulde tabletten 1000 mg van Addmedica

Registratiehouder

Addmedica, Parijs (Fr)

Geregistreerde toepassing

Sikkelcelziekte [1] [2] [3] [4] [6].

Siklos® bevat 1000 mg hydroxycarbamide en is in vieren deelbaar (4 x 250 mg). Hierdoor is behandeling van kinderen ouder dan 2 jaar mogelijk. Tevens zullen oudere patienten hiervan voordeel ondervinden [6].

Vergoeding

Siklos® wordt volledig vergoed volgens GVS, en staat vermeld op Bijlage 1B [5] [6] [7].

Verkrijgbaarheid

Vanaf 01-02-2010 stelt Nordic Pharma Siklos® beschikbaar. Het product is alleen leverbaar via het magazijn (Alloga) van Nordic Pharma. Apothekers kunnen dit product bestellen [4] [6] via:

  • fax: 0413 369285
  • mail: nordicpharma@alloga.nl

Bijsluiter

Transport

Bewaren beneden 25 °C [2].

Aandachtspunt

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; vanwege de noodzaak om het risico voor de fertiliteit bij mannen en vrouwen, het potentiele risico voor de foetus en bij borstvoeding te vermijden wordt verplicht gesteld dat voorschrijver en patient zich aan het veiligheidsprogramma houden; zie bijlage II b [2].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, november 2007. Oncolytica.
  2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000689/WC500050503.pdf, Geraadpleegd d.d. 06-11-2007, 23-08-2010, 11-04-2011.
  3. Addmedica, persoonlijk contact d.d. 24-09-2007.
  4. Nordic Pharma, persoonlijk contact d.d. 02-02-2010.
  5. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 14-05-2010
  6. Nordic Pharma, brief betreffende introductie Siklos® voor de behandeling van sikkelcelziekte d.d. 20-04-2010.
Over weesgeneesmiddelen

Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.