Hydroxycarbamide
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Siklos filmomhulde tabletten 1000 mg van Addmedica
Registratiehouder
Addmedica, Parijs (Fr)
Geregistreerde toepassing
Sikkelcelziekte [1] [2] [3] [4] [6].
Siklos® bevat 1000 mg hydroxycarbamide en is in vieren deelbaar (4 x 250 mg). Hierdoor is behandeling van kinderen ouder dan 2 jaar mogelijk. Tevens zullen oudere patienten hiervan voordeel ondervinden [6].
Vergoeding
Verkrijgbaarheid
Vanaf 01-02-2010 stelt Nordic Pharma Siklos® beschikbaar. Het product is alleen leverbaar via het magazijn (Alloga) van Nordic Pharma. Apothekers kunnen dit product bestellen [4] [6] via:
- fax: 0413 369285
- mail: nordicpharma@alloga.nl
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].
Transport
Bewaren beneden 25 °C [2].
Aandachtspunt
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; vanwege de noodzaak om het risico voor de fertiliteit bij mannen en vrouwen, het potentiele risico voor de foetus en bij borstvoeding te vermijden wordt verplicht gesteld dat voorschrijver en patient zich aan het veiligheidsprogramma houden; zie bijlage II b [2].
Referenties
- Anoniem. Informatorium Medicamentorum. Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, november 2007. Oncolytica.
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000689/WC500050503.pdf, Geraadpleegd d.d. 06-11-2007, 23-08-2010, 11-04-2011.
- Addmedica, persoonlijk contact d.d. 24-09-2007.
- Nordic Pharma, persoonlijk contact d.d. 02-02-2010.
- www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 14-05-2010
- Nordic Pharma, brief betreffende introductie Siklos® voor de behandeling van sikkelcelziekte d.d. 20-04-2010.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
