U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Glivec

Imatinib

Laatst bijgewerkt op: 09-01-2012

Merknaam

Glivec

Datum van registratie

11-11-2003

Productomschrijving

  • Glivec tablet filmomhuld 100 mg van Novartis Pharma BV
  • Glivec tablet filmomhuld 400 mg van Novartis Pharma BV

Registratiehouder

Novartis Europharm Ltd, UK.

Geregistreerde toepassing

Philadelphia chromosoom-positieve chronische myeloide leukemie (Ph+ CML) indien beenmergtransplantatie geen eerstelijnsbehandeling is en in de chronische fase na falen van behandeling met interferon alfa, in de acceleratiefase of in de blastaire crisis;

Philadelphia chromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie of als monotherapie bij recidiverende of refractaire Ph+ ALL;

Myelodysplastische of myeloproliferatieve aandoeningen (MDS/MPD) met herschikkingen van het platelet-derived growth factor (PDGF) receptorgen;

Hypereosinofiel syndroom (HES) in een gevorderd stadium en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met FIP1-like-1-platelet-derived growth factor receptorα (FIP1L1-PDGFRα) herschikking;

Kit(CD117)-positieve inoperabele en/of gemetastaseerde maligne gastro-intestinale stromale tumoren (GIST);

adjuvante behandeling van kit(CD117)-positieve GIST met risico op recidief na resectie;

inoperabele, recidiverende en/of gemetastaseerde dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) [1] [2].

Vergoeding

Glivec® wordt vergoed volgens GVS, en staat vermeld op Bijlage 1B [3] [4] [5].

Verkrijgbaarheid

Glivec® tabletten kunnen besteld worden bij Alloga BV via het bestelformulier [4].

Bijsluiter

Transport

Bewaren beneden 30 °C [2];

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht [2].

Aandachtspunt

Glivec® harde capsules 50 mg en 100 mg zijn niet in Nederland beschikbaar [4].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2011. Overige oncolytica, pag. 941-942.
  2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000406/WC500022207.pdf Geraadpleegd d.d. 02-05-2007, 14-01-2009, 23-08-2010, 11-04-2011.
  3. Taxe; mei 2007.
  4. Novartis Pharma BV te Arnhem, persoonlijk contact d.d. 03-05-2007, 23-08-2010, 23-08-2011.
  5. Staatscourant 19 december 2005, nr. 246, pag. 47. VWS. Wijziging Regeling Zorgverzekering.
Over weesgeneesmiddelen

Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.