Imatinib
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
- Glivec tablet filmomhuld 100 mg van Novartis Pharma BV
- Glivec tablet filmomhuld 400 mg van Novartis Pharma BV
Registratiehouder
Novartis Europharm Ltd, UK.
Geregistreerde toepassing
Philadelphia chromosoom-positieve chronische myeloide leukemie (Ph+ CML) indien beenmergtransplantatie geen eerstelijnsbehandeling is en in de chronische fase na falen van behandeling met interferon alfa, in de acceleratiefase of in de blastaire crisis;
Philadelphia chromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie of als monotherapie bij recidiverende of refractaire Ph+ ALL;
Myelodysplastische of myeloproliferatieve aandoeningen (MDS/MPD) met herschikkingen van het platelet-derived growth factor (PDGF) receptorgen;
Hypereosinofiel syndroom (HES) in een gevorderd stadium en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met FIP1-like-1-platelet-derived growth factor receptorα (FIP1L1-PDGFRα) herschikking;
Kit(CD117)-positieve inoperabele en/of gemetastaseerde maligne gastro-intestinale stromale tumoren (GIST);
adjuvante behandeling van kit(CD117)-positieve GIST met risico op recidief na resectie;
inoperabele, recidiverende en/of gemetastaseerde dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) [1] [2].
Vergoeding
Verkrijgbaarheid
Glivec® tabletten kunnen besteld worden bij Alloga BV via het bestelformulier [4].
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].
Transport
Bewaren beneden 30 °C [2];
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht [2].
Aandachtspunt
Glivec® harde capsules 50 mg en 100 mg zijn niet in Nederland beschikbaar [4].
Referenties
- Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2011. Overige oncolytica, pag. 941-942.
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000406/WC500022207.pdf Geraadpleegd d.d. 02-05-2007, 14-01-2009, 23-08-2010, 11-04-2011.
- Taxe; mei 2007.
- Novartis Pharma BV te Arnhem, persoonlijk contact d.d. 03-05-2007, 23-08-2010, 23-08-2011.
- Staatscourant 19 december 2005, nr. 246, pag. 47. VWS. Wijziging Regeling Zorgverzekering.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
