Lenalidomide

Revlimid 5 mg capsules van Celgene Europe Ltd.

Revlimid 10 mg capsules van Celgene Europe Ltd.

Revlimid 15 mg capsules van Celgene Europe Ltd.

Revlimid 25 mg capsules van Celgene Europe Ltd.

Celgene Europe Limited, UK

Refractair multipel myeloom (ziekte van Kahler) in combinatie met dexamethason [1] [2].

Revlimid® wordt volledig volgens GVS vergoed en staat vermeld op lijst 1B [3], Bijlage 2 [4] [5].

nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering: [4] [5]

Uitsluitend voor een verzekerde:

die lijdt aan een progressief multipel myeloom en die minstens een eerdere specifieke farmaceutische of geneeskundige behandeling voor deze ziekte heeft gehad en bij wie een behandeling met bortezomib medisch niet of niet langer toepasbaar is.

Celgene Europe levert Revlimid® alleen aan Red Swan Pharma Logistics, Utrecht. Apothekers kunnen dit product bij Red Swan bestellen [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren beneden 25 °C [2].

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; vanwege de noodzaak om foetale blootstelling te vermijden wordt verplicht gesteld dat voorschrijver en patient het Revlimid Risicomanagement programma gebruiken. Zie bijlage II b (voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel) [2].

Behandeling met Revlimid (lenalidomide) verhoogt het risico op tweede primaire maligniteiten. Cellgene adviseert artsen hun patienten zorgvuldig te monitoren voor en tijdens de behandeling. Het gebruik van lenalidomide buiten de goedgekeurde indicatie en buiten klinische trials wordt afgeraden [6].

Voor de geregistreerde toepassing van Revlimid® heeft de EMA vastgesteld dat de risico's en baten met elkaar in positief evenwicht blijven [7].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Immunomodulantia, immunosuppressiva.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000717/WC500056018.pdf, Geraadpleegd d.d. 27-07-2007, 23-08-2010, 11-04-2011.
3. Celgene Europe Ltd, persoonlijk contact d.d. 07-12-2007.
4. Staatscourant 5 december 2007, nr. 236, pag. 21. VWS. Wijziging Regeling Zorgverzekering
5. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 29-06-2010.
6. Celgene BV, brief betreffende belangrijke veiligheidsinformatie over het mogelijke risico van tweede primaire maligniteiten bij patienten die worden behandeld met Revlimid® (lenalidomide) d.d. april 2011.
7. European Medicines Agency, Press release d.d. 23-09-2011