Miglustat

Zavesca capsule 100 mg van Actelion Pharmaceuticals Nederland BV.

Actelion Registration LTD, UK.

Lichte tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1, indien intraveneuze enzymtherapie (imiglucerase) niet in aanmerking komt;

behandeling van neurologische symptomen bij de ziekte van Niemann-Pick type C [1] [2].

Zavesca® wordt volledig volgens GVS vergoed en staat vermeld op lijst 1B (niet onderling vervangbaar)[3] [4], Bijlage 2 [4] [5].

nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering: [4] uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan:

• de ziekte van Gaucher type I en niet kan worden behandeld met imiglucerase of
• de ziekte van Niemann-Pick type C.

In Nederland kan Zavesca® kan besteld worden via de Medizorg Pharma Services in Houten [4] [6].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren beneden 30 °C [2].

Vanwege de registratie onder uitzonderlijke omstandigheden heeft de EMEA de verplichting opgelegd "to distribute Zavesca® through the controlled distribution channels" [4].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Niet geclassificeerde stoffen, pag. 1183.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000435/WC500046726.pdf Geraadpleegd d.d. 06-10-2009, 11-04-2011.
3. Bijlage 1. horende bij artikel 2.5, eerste lid, van de Regeling zorgverzekering. Geraadpleegd op www.wetten.nl d.d. 06-10-2009
4. Actelion Benelux, persoonlijk contact d.d. 22-05-2007.
5. Bijlage 2. horende bij artikel 2.5, tweede en derde lid, van de Regeling zorgverzekering. Geraadpleegd op www.wetten.nl d.d. 06-10-2009
6. http://farma.medizorg.nl/FarmaReferenties/tabid/256/Default.aspx. Geraadpleegd d.d. 06-10-2009