Rilonacept Regeneron 80 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie van Regeneron UK Ltd

oorspronkelijke naam (tot 24-09-2010) : Arcalyst® [2]

Regeneron UK Limited

cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) met ernstige symptomen, inclusief familiair koud auto-inflammatoir syndroom (FCAS) en syndroom van Muckle-Wells (MWS), bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder [1] [2].

nog onbekend [4].

Rilonacept Regeneron is volgens het "Named Patient Program" te bestellen bij: One World, Inc., Atlanta, USA t.a.v. Tony Harper, President & CEO [4] [5]

 E-mail: TH@one-world-inc.com

zie ook: www.one-world-inc.com

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. De injectieflacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht [2].

De registratie van Rilonacept Regeneron kent voorwaarden en bepalingen met betrekking tot een veilig en doelmatig gebruik. Zie Annex IV [3].

Hier staat o.a. dat de behandelend specialist de patient instructies zal geven over de juiste technieken voor zelftoediening.

Indien de patient of diens verzorger in staat is zichzelf Rilonacept Regeneron toe te dienen mag het geneesmiddel extramuraal worden toegepast.

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2010. DMARDS
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001047/WC500026510.pdf. Geraadpleegd d.d. 09-12-2009, 24-08-2010, 14-02-2011.
3. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective_use_-_Annex_IV/human/001047/WC500026506.pdf. Geraadpleegd d.d. 14-02-2011
4. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., persoonlijk contact d.d. 05-03-2010, 14-02-2011.
5. One World, Inc., the international supplier under Named Patient Distribution, persoonlijk contact d.d. 22-02-2011.