Romiplostim

Nplate 250 microgram poeder voor oplossing voor injectie van Amgen Europe BV

Nplate 500 microgram poeder voor oplossing voor injectie van Amgen Europe BV

Amgen Europe BV, Nederland

Nplate® is geindiceerd voor [1] [2]:

• chronische immuun trombocytopenische purpura (ITP) bij patienten die splenectomie hebben ondergaan en refractair zijn voor andere behandelingen;
• chronische immuun trombocytopenische purpura (ITP) bij patienten die geen splenectomie hebben ondergaan en bij wie een chirurgische ingreep gecontraindiceerd is.

Nplate® wordt volgens GVS vergoed en staat vermeld en staan vermeld op lijst 1B , Bijlage 2 [4].

nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering:

uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische idiopathische trombocytopenische purpura die:

a  splenectomie heeft ondergaan en refractair is op andere behandelingen, of

b  een contra-indicatie heeft voor splenectomie en niet meer voldoende reageert op andere behandelingen, waaronder in ieder geval corticosteroiden.

NPlate® is een product dat via groothandel Q-pharma wordt uitgeleverd [3].

Bestelfaxformulieren zijn te downloaden van de website [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de koelkast (2-8 °C); niet in de vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht [2].

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; voorschrijver en patient dienen volledig geinformeerd te zijn over risico/ baten. Zie bijlage II B [2].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009. Nieuwe stoffen; Overige bloedgroeifactoren.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000942/WC500039537.pdf Geraadpleegd d.d. 31-08-2010, 11-04-2011.
3. Amgen Europe BV, Breda (NL); persoonlijk contact d.d. 02-06-2009, 18-08-2009
4. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 01-02-2010, 29-06-2010, 02-11-2010.