Rufinamide

Inovelon filmomhulde tablet 200 mg van Eisai Ltd.

Inovelon filmomhulde tablet 400 mg van Eisai Ltd.

Voor Inovelon filmomhulde tablet 100 mg van Eisai Ltd: zie aandachtspunt.

Eisai Ltd, London, UK

Als adjuvans bij het syndroom van Lennox-Gastaut bij patienten van 4 jaar en ouder [1] [2].

Inovelon® wordt vergoed volgens GVS, en staat vermeld op lijst 1B, bijlage 2 [4] [5].

nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering: [5]

uitsluitend voor een verzekerde:

van vier jaar of ouder die dit middel als adjuvans gebruikt bij de behandeling van het syndroom van Lennox-Gastaut na het falen van lamotrigine, topimaraat en benzodiazepinen en voor wie felbamaat het enige resterende alternatief is.

Inovelon® filmomhulde tabletten kunnen besteld worden bij de reguliere groothandel [4].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren beneden 30 °C [2].

De Inovelon 100 mg filmomhulde tablet zal niet op de Nederlandse markt gebracht worden, omdat deze dosering uitsluitend kortdurend bij aanvang van de behandeling voorgeschreven zou worden voor een zeer beperkt aantal patienten.

Eisai adviseert om in plaats hiervan de Inovelon filmomhulde tablet 200 mg te gebruiken, welke een breukgleuf heeft en eenvoudig in tweeen gedeeld kan worden, om zo een 100 mg dosering te kunnen bereiken [4].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, april 2007. Overige anti-epileptica.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000660/WC500032937.pdf Geraadpleegd d.d. 09-05-2007, 20-08-2010, 14-02-2011.
3. IDIS Pharma, International Sales Department, persoonlijk contact d.d. 15-05-2007.
4. Eisai Europe Limited, persoonlijk contact d.d. 14-05-2007, 06-04-2010, 20-08-2010, 14-02-2011, 13-04-2011, 22-11-2011.
5. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 22-11-2011.