U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Torisel

Temsirolimus

Laatst bijgewerkt op: 05-01-2012

Merknaam

Torisel

Datum van registratie

19-11-2007

Productomschrijving

Torisel 25 mg/ml concentraat en verdunningsmiddel voor oplossing voor infusie

  • 1 flacon concentraat bevat 30 mg temsirolimus (= 1,2 ml)
  • 1 flacon verdunningsmiddel = 1,8 ml

Na verdunning bevat de oplossing 10 mg/ml temsirolimus [2].

Registratiehouder

Wyeth Europe Ltd.

Geregistreerde toepassing

Intramuraal;

a  gevorderd niercelcarcinoom bij patienten die ten minste 3 van de 6 risicofactoren hebben [1] [2].

De 6 risicofactoren zijn:

  • tijdstip van de diagnose gevorderd niercelcarcinoom minder dan 1 jaar geleden,
  • Karnofsky prestatiestatus van 60 of 70,
  • hemoglobine minder dan de ondergrens van de normaalwaarde,
  • gecorrigeerd calcium van meer dan 10 mg/dl,
  • lactaatdehydrogenase van meer dan 1.5 x de bovengrens van de normaalwaarde en
  • meer dan een orgaan met metastasen.

b  recidiverend en/of refractair mantelcellymfoom [1] [2].

Vergoeding

niercelcarcinoom

Torisel® valt onder de beleidsregel dure geneesmiddelen (CI-1099) vanaf 1 januari 2008 [4].

mantelcellymfoom

De aanvraag voor opname in de Beleidsregel dure weesgeneesmiddelen is gaande [5].

Verkrijgbaarheid

Torisel® kan besteld worden bij de reguliere groothandel [3].

Bijsluiter

Transport

Bewaar het onverdunde product in de koelkast (2 °C - 8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Bewaar de injectieflacons in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht [2].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007, 2010. Immunosuppressiva.
  2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000799/WC500039912.pdf Geraadpleegd d.d. 08-01-2008, 31-08-2010, 11-04-2011.
  3. Wyeth Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 11-01-2008, 10-06-2008.
  4. http://www.nza.nl/aanbieder/ziekenhuiszorg/beleidsregels/CI_1114 Geraadpleegd d.d. 07-01-2010.
  5. http://www.cvz.nl/zorgpakket/cfhagenda Geraadpleegd d.d. 12-04-2011.
Over weesgeneesmiddelen

Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.