Temsirolimus
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Torisel 25 mg/ml concentraat en verdunningsmiddel voor oplossing voor infusie
- 1 flacon concentraat bevat 30 mg temsirolimus (= 1,2 ml)
- 1 flacon verdunningsmiddel = 1,8 ml
Na verdunning bevat de oplossing 10 mg/ml temsirolimus [2].
Registratiehouder
Wyeth Europe Ltd.
Geregistreerde toepassing
Intramuraal;
a gevorderd niercelcarcinoom bij patienten die ten minste 3 van de 6 risicofactoren hebben [1] [2].
De 6 risicofactoren zijn:
- tijdstip van de diagnose gevorderd niercelcarcinoom minder dan 1 jaar geleden,
- Karnofsky prestatiestatus van 60 of 70,
- hemoglobine minder dan de ondergrens van de normaalwaarde,
- gecorrigeerd calcium van meer dan 10 mg/dl,
- lactaatdehydrogenase van meer dan 1.5 x de bovengrens van de normaalwaarde en
- meer dan een orgaan met metastasen.
Vergoeding
niercelcarcinoom
Torisel® valt onder de beleidsregel dure geneesmiddelen (CI-1099) vanaf 1 januari 2008 [4].
mantelcellymfoom
De aanvraag voor opname in de Beleidsregel dure weesgeneesmiddelen is gaande [5].
Verkrijgbaarheid
Torisel® kan besteld worden bij de reguliere groothandel [3].
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].
Transport
Bewaar het onverdunde product in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de injectieflacons in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht [2].
Referenties
- Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007, 2010. Immunosuppressiva.
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000799/WC500039912.pdf Geraadpleegd d.d. 08-01-2008, 31-08-2010, 11-04-2011.
- Wyeth Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 11-01-2008, 10-06-2008.
- http://www.nza.nl/aanbieder/ziekenhuiszorg/beleidsregels/CI_1114 Geraadpleegd d.d. 07-01-2010.
- http://www.cvz.nl/zorgpakket/cfhagenda Geraadpleegd d.d. 12-04-2011.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
