Thalidomide

Thalidomide Celgene harde capsule 50 mg

*voorheen Thalidomide Pharmion [3]*

Celgene Europe Ltd (UK).

Multipel myeloom (ziekte van Kahler) in combinatie met melfalan en prednison, als eerstelijnsbehandeling bij patienten van 65 jaar of ouder, of bij patienten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen [1] [2].

De vergoedingsaanvraag is niet in gang gezet [4].

Dit product zal niet op de Nederlandse markt in de handel worden gebracht [4].

Om in de behoefte te kunnen voorzien, kan er uitgeweken worden naar de apotheekbereiding.

De EMA bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities [2].

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; vanwege de noodzaak om foetale blootstelling te vermijden wordt verplicht gesteld dat alle mannelijke en vrouwelijke patienten voldoen aan de voorwaarden van het Thalidomide Pharmion programma voor zwangerschapspreventie Zie bijlage II B (voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel) [2].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2009; antibacteriele middelen, lepramiddelen.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000823/WC500037050.pdf, geraadpleegd dd 28-01-2011, 11-04-2011.
3. Pharmion BV, persoonlijk contact dd 01-07-2008.
4. Celgene Nederland, persoonlijk contact dd 14-01-2009, 18-05-2009, 07-10-2009, 14-01-2010, 28-01-2011.