Trabectedine

Yondelis 0,25 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie van Pharma Mar

Yondelis 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie van Pharma Mar

Pharma Mar, S.A. (Spanje)

Intramuraal;

• gevorderd weke-delensarcoom, na falen van antracyclinederivaten en ifosfamide of wanneer deze middelen ongeschikt zijn [1] [2].
• gerecidiveerd voor platina gevoelig ovariumcarcinoom, in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine [2].

Yondelis® valt onder de beleidsregel weesgeneesmiddelen vanaf 1 januari 2009 [5] [6].

Yondelis® kan door Nederlandse (ziekenhuis)apothekers voor de individuele patient worden geimporteerd bij de distributeur: IDIS Pharma [3]. Nadat PharmaMar het bestelformulier heeft goedgekeurd zal IDIS Pharma uitleveren. Omdat de apotheker de importeur is, zal de apotheker er voor moeten zorgen dat alle NL wet-en regelgeving in acht genomen wordt en de evt. benodigde importdocumenten aanvraagt bij de IGZ [4].

bestelformulier zenden aan:

fax 00-44 1932 824323

email: internationalsales@idispharma.com

tel. 00-44 1932 824123

Tevens staan adresgegevens voor bestellen van Yondelis op www.yondelis.com [3].

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C) [2].

1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Oncolytica, Overige.
2. http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000773/WC500045832.pdf Geraadpleegd d.d. 18-08-2010, 11-04-2011.
3. Pharma Mar S.A. U. Spanje, persoonlijk contact d.d. 12-12-2007, 17-08-2009.
4. Idis Pharma, international sales, UK, persoonlijk contact d.d. 12-12-2007.
5. www.nza.nl; zorgonderwerpen; ziekenhuiszorg; actueel; Stofnaam toegevoegd aan beleidsregel weesgeneesmiddelen d.d 21-07-2010. Geraadpleegd d.d. 09-08-2010.
6. http://www.nza.nl/137706/145406/CU-2000.pdf. Geraadpleegd d.d. 23-08-2010.