Ziconotide
Merknaam
Datum van registratie
Productomschrijving
Prialt oplossing voor intrathecale infusie 100 mcg/ml flacon 1 ml van Eisai Ltd.
Prialt oplossing voor intrathecale infusie 100 mcg/ml flacon 2 ml van Eisai Ltd
Prialt oplossing voor intrathecale infusie 100 mcg/ml flacon 5 ml van Eisai Ltd.
Registratiehouder
Eisai Ltd, London, UK
Geregistreerde toepassing
Intramuraal; chronische hevige pijn die intrathecale toediening van een analgeticum noodzakelijk maakt [1] [2].
Vergoeding
Prialt® wordt vergoed volgens GVS, en staat vermeld op Bijlage 1B [4].
Verkrijgbaarheid
Prialt® kan middels het bestelformulier door Nederlandse (ziekenhuis)apothekers voor de individuele patient worden geimporteerd bij de distributeur: IDIS Pharma. Omdat de apotheker de importeur is, zal de apotheker er voor moeten zorgen dat alle NL wet-en regelgeving in acht genomen wordt en de evt. benodigde importdocumenten aanvraagt bij de IGZ [3].
bestelformulier zenden aan:
fax 00-44 1932 824323
email: internationalsales@idispharma.com
tel. 00-44 1932 824123
Nadat Eisai Pharma het bestelformulier heeft goedgekeurd zal IDIS Pharma uitleveren.
Bijsluiter
De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].
Transport
Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C) [2];
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht [2].
Aandachtspunt
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; vanwege de zeldzaamheid van de ziekte zijn tot nu toe slechts beperkte gegevens verzameld over de werkzaamheid en de veiligheid [1].
Referenties
- Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Overige analgetica en antirheumatica, pag. 78.
- http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000551/WC500041929.pdf Geraadpleegd d.d. 09-05-2007, 31-08-2010, 14-02-2011.
- IDIS Pharma, International Sales Department, persoonlijk contact d.d. 15-05-2007.
- www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering, geraadpleegd d.d. 19-09-2011.
- Over weesgeneesmiddelen
-
Voor meer achtergrondinformatie over Weesgeneesmiddelen lees verder.
