U bent hier: Home Geneesmiddelen Tractus circulatorius Ketensin

Ketanserine

Laatst bijgewerkt op: 19-01-2017

Merknaam

Ketensin

Opmerking

19-01-2017, vooralsnog is Ketensin injectievloeistof 5 mg/ml flacon 2 ml beschikbaar.

Productomschrijving

Ketensin injectievloeistof 5 mg/ml flacon 2 ml van Prostrakan Pharma BV

Ketensin injectievloeistof 5 mg/ml flacon 10 ml van Prostrakan Pharma BV

Reden van niet-beschikbaarheid

Op 30-06-2016 is de registratie van Ketensin injectievloeistof 5 mg/ml doorgehaald [1].
Het standpunt van het College luidt [5]:
Het College heeft op verzoek van de vergunninghouder de handelsvergunning ingetrokken hoewel dit geneesmiddel in Nederland het enige is met het werkzame bestanddeel in deze farmaceutische vorm en sterkte. Het College is tot dit besluit gekomen na geconstateerd te hebben dat er voldoende therapeutische alternatieven op de markt zijn om dit te rechtvaardigen.

De flacons van 10 ml zijn inmiddels uitverkocht [1]. De productverantwoordelijke heeft de artikelen per 30-06-2017 afgemeld voor de G-Standaard.

Farmaceutische substitutie

Er is nog een beperkte voorraad van Ketensin injectievloeistof 5 mg/ml flacon 2 ml beschikbaar [1, 6]. Prostakan verwacht het product nog tot 1 juni 2017 te kunnen leveren [1].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Bij hypertensieve crisis kan in overleg met de voorschrijver overgegaan worden op: nitroglycerine, labetalol, nicardipine, esmolol, fentolamine en urapidil [3, 4].

Voor medicamenteuze bloeddrukverlaging bij zwangerschapshypertensie kunnen methyldopa, nifedipine en labetalol worden gebruikt [3, 4].

Import

Import van een gelijkwaardig product is niet mogelijk [2].

Referenties

  1. Prostrakan Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 17-11-2015, 20-01-2016, 18-04-2016, 20-07-2016, 20-10-2016, 19-01-2017.
  2. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 25-11-2015.
  3. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 03-12-2015.
  4. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2015. Antihypertensiva. p.265-266.
  5. CBG document d.d. 23-05-2016 betreffende Overzicht van intrekkingen na afweging patiëntenbelang, pag. 6.
  6. Inspectie voor de Gezondheidszorg, bericht betreffende intrekking handelsvergunning geneesmiddelen en uitverkooptermijn. Geraadpleegd d.d. 20-07-2016.