U bent hier: Home Geneesmiddelen Diverse preparaten Ammonaps

Fenylbutyraat natrium

Laatst bijgewerkt op: 01-03-2017

Merknaam

Ammonaps

Opmerking

28-02-2017, naar aanleiding van contact met Sobi (leverancier) en Pharma Logistics (distributeur) is de bestelprocedure voor Ammonaps aangepast.

Productomschrijving

Ammonaps tablet 500 mg van Swedish Orphan Biovitrum LTD

Ammonaps granulaat 940 mg/g van Swedish Orphan Biovitrum LTD

Reden van niet-beschikbaarheid

Als gevolg van een kwaliteitsprobleem mogen uit voorzorg Ammonaps tabletten en granulaat alleen worden gebruikt als er geen andere geneesmiddelen met natrium- of glycerolfenylbutyraat beschikbaar zijn (zie brief) [1].

Farmaceutische substitutie

Het CBG is van mening dat Ammonaps aangemerkt moet worden als kritisch geneesmiddel in die gevallen waarvoor geen alternatief geneesmiddel beschikbaar is. Er zijn geen aanwijzingen dat er een gezondheidsrisico voor de patiënt bestaat.

Tabletten

Ammonaps 500 mg tabletten worden geleverd via de distributeur Pharma Logistics. De bestelprocedure is als volgt: [2, 7].

  • eerste bestelling
    Voor een eerste aanvraag voor het leveren van Ammonaps kunnen apothekers zich rechtstreeks wenden tot de Pharma Logistics klantenservice: pharma-logistics@dhl.com.\ Indien u nog niet als klant bij Pharma Logistics geregistreerd bent, dient u dit eenmalig te doen. U ontvangt hiervoor een registratie formulier. De verwerkingstijd van uw registratie bedraagt circa 2 werkdagen.\ Daarna ontvangt u een bestelformulier, voorzien van klantnummer en NAW-gegevens, waarmee u de bestelling kunt plaatsen.\ Voor vragen over het geneesmiddel kunt u zich wenden tot Sobi BVBA via benelux@sobi.com .

  • vervolgbestelling
    Indien u al klant bent, kunt u middels uw klant bestelformulier rechtstreeks bij Pharma Logistics bestellen. Bestellingen vóór 12.00 uur ontvangen, worden de volgende werkdag geleverd.

Granulaat

  • Ammonaps 940 mg/g granulaat is is onder voorwaarden te bestellen via de Customer Service van Pharma Logistics (zie bestelprocedure van Ammonaps tabletten) [7].
  • Pheburane granulaat 483 mg/g van Lucane Pharma is voldoende beschikbaar [3].


Ammonaps-granulaat dient oraal te worden toegediend (bij zuigelingen en kinderen die geen tabletten kunnen slikken en bij patiënten met dysfagie) of via een gastrostomie of nasogastrische sonde (zie SPC Ammonaps) [4].

Pheburane moet oraal worden toegediend. Omdat het middel langzaam oplost, mag Pheburane niet worden toegediend via een nasogastrische sonde of gastrostomiekatheter (zie SPC Pheburane) [5].

N.B. Ten behoeve van toediening via een neus- of maagsonde kan Pheburane granulaat volgens [6] door de (ziekenhuis)apotheek voor toediening gereed gemaakt worden volgens de instructie op pag. 11 van 25. De samenstelling van het Nederlandse product en het Canadese product is identiek [5,6].

Referenties

  1. Swedish Orphan Biovitrum LTD, DHPC betreffende risico-informatie Ammonaps d.d. 22-12-2016.
  2. Swedisch Orphan Biovitrum LTD, persoonlijk contact d.d. 23-12-2016, 28-02-2017.
  3. Lucane Pharma, persoonlijk contact d.d. 23-12-2016.
  4. SPC Ammonaps van Swedish Orphan Biovitrum International AB, geraadpleegd d.d. 23-12-2016.
  5. SPC Pheburane van Lucane Pharma, geraadpleegd d.d. 23-12-2016.
  6. SPC Pheburane granulaat (omhuld) van Médunik Canada, versie januari 2015, geraadpleegd d.d. 23-12-2016.
  7. Pharma Logistics, Customer Service, persoonlijk contact d.d. 28-02-2017.