U bent hier: Home Geneesmiddelen Diverse preparaten Tuberculine PPD RT 23 SSI

Tuberculine

Laatst bijgewerkt op: 05-10-2016

Merknaam

Tuberculine PPD RT 23 SSI

Opmerking

05-10-2016, referenties geactualiseerd.

Productomschrijving

  • Tuberculine PPD RT23 SSI injvlst 20 TE/ml flacon 1 ml van RIVM
  • Tuberculine PPD RT23 SSI injvlst 20 TE/ml flacon 1,5 ml van RIVM
  • Tuberculine PPD RT23 SSI injvlst 20 TE/ml flacon 5 ml van RIVM

Reden van niet-beschikbaarheid

Flacon 1,5 ml
Wegens productie- en kwaliteitsproblemen [1] kon de continuiteit van dit product niet meer worden gegarandeerd. Het product is inmiddels uit voorraad [2]. De productverantwoordelijke heeft het artikel nog niet afgemeld voor de G-Standaard.
Vanaf april 2014 heeft het RIVM tijdelijk de niet in Nederland geregistreerde Tubertest® van Sanofi uitgeleverd [3]. Inmiddels is alle voorraad van dit product uitgeleverd [2].

Flacon 1 ml en 5 ml
Deze producten zijn uit het assortiment genomen [2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen ander handelspreparaat beschikbaar met hetzelfde werkzame bestanddeel.

nieuwe niet geregistreerde Tuberculine PPD test Tuberculin Mammalian
Het RIVM heeft in maart 2015 besloten om een vergelijkbare Tuberculine test (PPD Tuberculin Mammalian (flacons van 1 ml/5 TE (tuberculine eenheden) per 0,1 ml), die niet in Nederland is geregistreerd, te betrekken van de firma Bulbio te Bulgarije [2]. Zie ook de brief [4, 5]. Dit product is inmiddels voldoende beschikbaar [2].

Aandachtspunt

De vervangende niet in Nederland geregistreerde Tuberculine test (PPD Tuberculin Mammalian) wordt niet geleverd via de groothandel, maar kan besteld worden bij de afdeling Logistiek van RIVM-DVP. Het RIVM levert bij elke bestelling een brief, waarin de arts wordt geïnformeerd dat het een niet-geregistreerd product betreft . De arts heeft vervolgens de verantwoordelijkheid om de patiënt te informeren [2].

Referenties

  1. RIVM, Brief betreft: Leveringsproblemen Tuberculine PPD RT23 SSI (1,5 ml vials) d.d. 30 augustus 2013.
  2. RIVM, persoonlijk contact d.d. 19-09-2013, 24-10-2013, 04-11-2013, 12-11-2013, 16-12-2013, 25-03-2014, 28-04-2014, 08-05-2014, 12-03-2015,19-03-2015, 12-05-2015, 16-06-2015, 20-07-2015, 04-08-2016.
  3. RIVM, brief n.a.v. problematiek rond PPD-RT23 d.d. 10-04-2014.
  4. RIVM, actuele informatie Tuberculine/ Purified Protein Derivate (PPD), geraadpleegd d.d. 05-10-2016.
  5. RIVM, brief overgang naar andere Tuberculine PPD test d.d. 09-03-2015.