U bent hier: Home Geneesmiddelen Analgetica, antirheumatica en jichtmiddelen Diclofenac/misoprostol

Diclofenac / Misoprostol

Laatst bijgewerkt op: 20-03-2017

Merknaam

Diclofenac/misoprostol

Opmerking

20-03-2017, beschikbaarheid van Diclofenac natrium /misoprostol Actavis 50 mg/200 mcg en 75 mg/200 mcg bij Aurobindo gecontroleerd: uitgesteld naar week 14.

Productomschrijving

  • Diclofenac natrium / misoprostol Sandoz tablet MGA 50 mg / 200 mcg van Sandoz BV
  • Diclofenac natrium / misoprostol Sandoz tablet MGA 75 mg / 200 mcg van Sandoz BV
  • Diclofenac natrium / misoprostol Actavis tablet MGA 50 mg / 200 mcg van Aurobindo Pharma BV
  • Diclofenac natrium / misoprostol Actavis tablet MGA 75 mg / 200 mcg van Aurobindo Pharma BV

Reden van niet-beschikbaarheid

Om onbekende reden zijn de producten tijdelijk niet beschikbaar [2, 6].

Verwachte datum beschikbaarheid

Sandoz

De datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [2].

Mylan

Mylan verwacht dat de producten weer beschikbaar zullen komen in week 14 [6].

Farmaceutische substitutie

diclofenac/ misoprostol 50 mg/ 200 mcg

  • Arthrotec tablet MGA 50 mg is voldoende beschikbaar [1].

diclofenac/ misoprostol 75 mg/ 200 mcg

  • Arthrotec tablet MGA 75 mg is voldoende beschikbaar [1].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

indicatie voor maagbescherming door het gebruik van NSAID’s
Een protonpompremmer (PPI) heeft de voorkeur boven het gebruik van misoprostol.
Behandeling van maagklachten is geen geregistreerde indicatie van misoprostol en misoprostol geeft vaak bijwerkingen. PPI’s zijn echter werkzaam bij behandeling van maagklachten en bij de preventie van maagcomplicaties [3].

Bij een indicatie voor maagbescherming heeft omeprazol de voorkeur boven misoprostol of een COX-2-selectief NSAID. Geef bij gebruik van clopidogrel geen omeprazol maar pantoprazol [4]. Van belang is onderscheid te maken tussen preventie van maagcomplicaties door het gebruik van NSAID’s en behandeling van maagklachten. Misoprostol is alleen geregistreerd voor de preventie van maagcomplicaties en is niet geïndiceerd bij maagklachten bij NSAID-gebruik. Zie noot 49 in [4].
De CBO-richtlijn NSAID gebruik en preventie van maagschade acht toevoegen van misoprostol bij aanwezigheid van maagklachten niet zinvol, omdat het frequenter bijwerkingen veroorzaakt dan alleen een NSAID [5].

Referenties

  1. Pfizer BV, persoonlijk contact d.d. 20-10-2015, 26-10-2015, 30-10-2015, 03-11-2015, 06-11-2015, 13-11-2015, 19-11-2015, 21-02-2017.
  2. Sandoz BV, persoonlijk contact d.d. 03-06-2015, 17-06-2015, 01-07-2015, 10-07-2015, 10-08-2015,  30-10-2015, 14-12-2015, 14-03-2016, 14-06-2016, 13-12-2016, 21-02-2017.
  3. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 03-11-2015
  4. NHG Standaard Maagklachten (derde herziening), incl. noot 49, geraadpleegd d.d. 03-11-2015.
  5. CBO-richtlijn NSAID gebruik en preventie van maagschade. Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO 2003.
  6. Aurobindo Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 28-02-2017, 20-03-2017.