U bent hier: Home Geneesmiddelen Middelen bij infectieziekten Atovaquon/Proguanil 250/100 en 62,5/25 mg

Atovaquon/Proguanil

Laatst bijgewerkt op: 24-01-2017

Merknaam

Atovaquon/Proguanil 250/100 en 62,5/25 mg

Opmerking

24-01-2017, beschikbaarheid bij Mylan nagevraagd: weer beschikbaar.

Productomschrijving

62,5/25 mg

  • Atovaquon/Proguanil Sandoz tablet filmomhuld 62,5/25 mg van Sandoz BV
  • Atovaquon/Proguanil Teva tablet filmomhuld 62,5/25 mg van Pharmachemie BV

250/100 mg

  • Atovaquon/Proguanil Sandoz tablet filmomhuld 250/100 mg van Sandoz BV
  • Atovaquon/Proguanil Teva tablet filmomhuld 250/100 mg van Pharmachemie BV

Reden van niet-beschikbaarheid

  • Sandoz en Pharmachemie
    Omdat het onderzoek naar de gelijkwaardigheid van deze geneesmiddelen bij de vergunningaanvraag niet volgens de regels is uitgevoerd, heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) besloten de vergunning te schorsen. Op verzoek van IGZ halen Sandoz en Teva de producten terug bij apotheken en groothandels [1]. Zie ook de Oranje hand enveloppe van Teva Nederland BV [2].

Farmaceutische substitutie

62,6/25 mg

  • Malarone junior tablet filmomhuld is voldoende beschikbaar [4].

250/100 mg

  • Atovaquon/Proguanil Glenmark tablet filmomhuld 250/100 mg van Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd was wegens onvoorzien verhoogde vraag tijdelijk beperkt beschikbaar. Het product is weer beschikbaar [4].
  • Malarone tablet filmomhuld is voldoende beschikbaar [3].
  • Atovaquon/Proguanil Mylan tablet filmomhuld 250/100 mg van Mylan BV was wegens onvoorzien verhoogde vraag tijdelijk beperkt beschikbaar. Het product is weer beschikbaar [5].

Referenties

  1. CBG nieuws betreffende: Schorsing vergunning 2 malariamedicijnen d.d. 25-07-2016.
  2. Teva Nederland BV, Oranje hand enveloppe aan alle apothekers, apotheekhoudende huisartsen,
    ziekenhuisapothekers en groothandels in Nederland betreffende 'Terugroepen Atovaquon/Proguanil HCl Teva' d.d. 26-07-2016.
  3. GlaxoSmithKline BV, persoonlijk contact d.d. 26-07-2016, 25-08-2016, 08-09-2016, 13-09-2016.
  4. Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, persoonlijk contact d.d. 26-07-2016, 06-09-2016, 22-09-2016, 01-11-2016, 30-11-2016, 16-12-2016.
  5. Mylan BV, persoonlijk contact d.d. 27-07-2016, 03-08-2016, 17-08-2016, 19-08-2016, 31-08-2016, 13-09-2016, 24-10-2016, 25-11-2016 (poging), 12-12-2016 (poging), 27-12-2016 (poging), 23-01-2017 (poging), 24-01-2017.