U bent hier: Home Geneesmiddelen Middelen bij infectieziekten Cedax

Ceftibuten

Laatst bijgewerkt op: 16-12-2016

Merknaam

Cedax

Opmerking

20-10-2016; rubriek import is gewijzigd.

Productomschrijving

in Nederland geregistreerd

Nederlands product

  • Cedax poeder voor suspensie 180 mg/5 ml, fl 60 ml van MSD B.V.
  • Cedax Capsule 400 mg, verp. 5 st. van MSD B.V.


Parallel product

  • Cedax Capsule 400 mg, verp. 6 st. (Spanje) van Stephar B.V.
  • Cedax Capsule 400 mg, verp. 6 st. en 10 st. (Spanje) van Brocacef Extramuraal B.V.
  • Cedax Capsule 400 mg, verp. 6 st. en 10 st. (Spanje) van Polyfarma B.V.

niet in Nederland geregistreerd

importproduct

  • Keimax 180mg/5ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Duitsland) via Active Pharma GmbH

Reden van niet-beschikbaarheid

MSD
De productielocatie wordt gesloten en MSD heeft geen mogelijkheden gevonden om de productie van Cedax elders voort te zetten. Inmiddels zijn de producten uitverkocht [1]. Zie ook de brief [15].

Stephar, Brocacef Extramuraal en Polyfarma
De Spaanse parallelproducten zijn uit het assortiment genomen. De productverantwoordelijken hebben de artikelen per 31-12-2016 afgemeld voor de G-Standaard [2-4].

Active Pharma
Het importproduct Keimax 180mg/5ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Duitsland) is in Duitsland uit de handel genomen en hierdoor niet meer leverbaar via Active Pharma GmbH [14].

Farmaceutische substitutie

suspensie voor oraal gebruik

  • Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

capsule

  • Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Cedax bevat als werkzame stof ceftibuten. Dit is een derde generatie cefalosporine. Van de derde generatie cefalosporines is alleen van ceftibuten een orale toedieningsvorm beschikbaar [5].

Afhankelijk van de indicatie kan in overleg met de voorschrijver worden uitgeweken naar een andere cefalosporine en/of ander antibioticum:

Tonsillitis en Faryngitis: Cefaclor (oraal), Cefalexine (oraal), Cefuroxim (oraal) of raadpleeg het SWAB AntibioticaBoekje Tonsillitis en Faryngitis voor de middelen van eerste keus [5-7].

Acute sinusitis bij volwassenen: Cefaclor (oraal), Cefuroxim (oraal) of raadpleeg het SWAB AntibioticaBoekje Sinusitis voor de middelen van eerste keus [5,8].

Otitis Media bij kinderen: Cefaclor (oraal), Cefuroxim (oraal), Ceftriaxon (intramusculair) of raadpleeg het SWAB AntibioticaBoekje Otitis Media voor de middelen van eerste keus [5,9].

Infecties van de lagere urinewegen bij vrouwen en kinderen: Volgens de SWAB-richtlijn Complicated Urinary Tract Infections 2013, worden derde generatie cefalosporines toegepast bij de behandeling van gecompliceerde urineweg infecties.
Als alternatief zou volgens de richtlijn in overleg met de voorschrijver kunnen worden uitgeweken naar amoxicilline in combinatie met een aminoglycoside, een tweede generatie cefalosporine in combinatie met een aminoglycoside of een intraveneus toegediend derde generatie cefalosporine [10].

Beschikbaarheid

  • Ceclor (cefaclor) capsules 250 mg en 500 mg, Ceclor granulaat voor suspensie 25 mg/ml en Keforal (Cefalexine) tablet 500 mg zijn voldoende beschikbaar [11],
  • GSK kan voldoen aan de reguliere vraag van Zinnat (cefuroxim) tabletten 250 mg en 500 mg en Zinnat granulaat voor suspensie 25 mg/ml. De producten zijn beperkt beschikbaar voor verhoogde vraag [12].
  • Van ceftriaxon zijn voldoende substitutiepreparaten in dezelfde farmaceutische vorm in de handel. KNMP Farmanco heeft de beschikbaarheid van deze producten niet gecontroleerd.

Import

Poeder voor suspensie 180 mg/5 ml

  • Cedax 36mg/ml suspensie, verpakking 30ml of 60ml (MSD Zwitserland) kan via Orly Pharma geïmporteerd worden. De samenstelling is identiek aan die van het Nederlandse product. Het product kan besteld worden via het bestelformulier. De levertijd bedraagt 7 - 9 werkdagen [13].
  • Import via Active Pharma GmbH is niet meer mogelijk [14].

Capsules 400 mg

  • Cedax 400mg capsule 5st (MSD Zwitserland) kan via Orly Pharma geïmporteerd worden. De samenstelling is identiek aan die van het Nederlandse product. Het product kan besteld worden via het bestelformulier. De levertijd bedraagt 7 - 9 werkdagen [13].
  • Import via Active Pharma GmbH is niet meer mogelijk [14].

Referenties

  1. MSD BV, persoonlijk contact d.d. 10-08-2016, 17-08-2016.
  2. Stephar BV, persoonlijk contact d.d. 10-08-2016.
  3. Brocacef Extramuraal BV, persoonlijk contact d.d. 10-08-2016.
  4. Polyfarma BV, persoonlijk contact d.d. 10-08-2016.
  5. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Antibacteriële middelen, Cefalosporines, pag. 123-134.
  6. SWAB AntibioticaBoekje therapie Tonsillitis. Geraadpleegd d.d. 15-08-2016.
  7. SWAB AntibioticaBoekje therapie Faryngitis. Geraadpleegd d.d. 15-08-2016.
  8. SWAB AntibioticaBoekje therapie Sinusitis. Geraadpleegd d.d. 15-08-2016.
  9. SWAB AntibioticaBoekje therapie Otitis Media. Geraadpleegd d.d. 15-08-2016.
  10. SWAB Richtlijn Complicated Urinary Tract Infections, pag.3. Geraadpleegd d.d. 15-08-2016.
  11. Eurocept Pharmaceuticals, persoonlijk contact, d.d. 18-08-2016, 15-12-2016.
  12. Glaxosmithkline BV, persoonlijk contact, d.d. 18-08-2016.
  13. Orly Pharma GmbH, persoonlijk contact, d.d. 12-08-2016, 01-09-2016, 20-09-2016, 14-10-2016.
  14. Active Pharma GmbH, persoonlijk contact d.d. 12-08-2016, 05-09-2016, 17-10-2016, 20-10-2016.
  15. MSD BV, Brief betreffende belangrijke informatie over CEDAX 400 mg capsules en CEDAX 36 mg/ml 60 ml suspensie d.d. 16-08-2016.