U bent hier: Home Geneesmiddelen Middelen bij infectieziekten Natrium Penicilline G 1 MIE en 10 MIE

Benzylpenicilline natrium

Laatst bijgewerkt op: 21-11-2016

Merknaam

Natrium Penicilline G 1 MIE en 10 MIE

Opmerking

21-11-2016: tekst geactualiseerd.

Productomschrijving

geregistreerd product

Injpdr Natrium Penicilline G flac 10 milj IE van Astellas Pharma BV

bevat per flacon [1]:

  • 10.000.000 IE (= 10 MIE) benzylpenicillinenatrium
  • ca. 420 mg natrium
  • natriumcitraat en citroenzuur als hulpstoffen

Injpdr Natrium Penicilline G flac 1 milj IE van Astellas Pharma BV

bevat per flacon [1]:

  • 1.000.000 IE (= 1 MIE) benzylpenicillinenatrium
  • ca. 42 mg natrium
  • natriumcitraat en citroenzuur als hulpstoffen


parallelproduct

Natrium-penicilline G injpdr flacon 1milj IE (Duitsland), verpakking 10 flacons van Eureco Pharma

bevat per flacon: [13]

  • 1.000.000 IE (= 1 MIE) benzylpenicilline
  • ca. 48 mg natrium


doorgeleverde bereiding

Benzylpenicilline infvlst 18.000.000 IE (18 MIE) = 100 ml BZF van Brocacef Ziekenhuisfarmacie

Let op!:
Er zijn zowel leveringsproblemen met benzathinebenzylpenicilline als met benzylpenicillinenatrium. Controleer de indicatie en de toedieningsweg in het Informatorium Medicamentorum [9] of in de SPC's [1, 2]: zie ook het Aandachtspunt hieronder.

Reden van niet-beschikbaarheid

geregistreerd product

Vanwege aanhoudende beschikbaarheidsproblemen bij de externe leverancier heeft Astellas besloten deze producten per direct te discontinueren [3]. Zie de brief [4] en de brief aan Medisch Microbiologen, Internist-infectiologen en (ziekenhuis)apothekers [9].

parallelproduct

Aangezien het Roemeense product voldoende beschikbaar is, voert Eureco Pharma momenteel 1 label [10].

doorgeleverde bereiding

Voor de bereiding van benzylpenicilline infvlst 18.000.000 IE (18 MIE) = 100 ml BZF (ZI-nummer: 16053583) voor infuustherapie in de thuissituatie werd ten behoeve van de houdbaarheid uitgegaan van citraatbuffer bevattende Natrium Penicilline G flac 10 milj IE. De doorgeleverde bereiding is inmiddels uit het assortiment genomen omdat het uitgangsproduct niet meer beschikbaar is [7].

Farmaceutische substitutie

geregistreerd product

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

Natrium benzylpenicilline 1 mlj IE (niet gebufferd)

Parallelproduct (geregistreerd)

Per 1 augustus 2016 is Natrium-penicilline G injpdr flacon 1milj IE (Roemenië), ZI-nr. 16265998, RVG nr: 117950//53418 verp 10 fl van Eureco Pharma uit voorraad leverbaar. Het product bevat een Nederlandstalige bijsluiter en is te bestellen via groothandel Top Farma te Venlo [10]. Bevat per flacon:

    • 1.000.000 IE (= 1 MIE) benzylpenicilline
    • ca. 48 mg natrium
    • geen andere hulpstoffen

Volgens de productinformatie moet dit product direct worden toegediend. Zie voor aanvullende informatie over de stabiliteit Parenteralia VTGM [6].

Natrium benzylpenicilline 10 mlj IE (niet gebufferd)

Parallelproduct (geregistreerd)

Per 1 augustus 2016 is Natrium-penicilline G injpdr flacon 10milj IE (Duitsland), ZI-nr. 16252330, RVG nr: 117925//57667 verp 10 fl  van Eureco Pharma uit voorraad leverbaar. Het product bevat een Nederlandstalige bijsluiter en is te bestellen via groothandel Top Farma te Venlo [10]. Bevat per flacon:

    • 5,988 g benzylpenicillin-natrium, overeenkomend met 10.000.000 IE (= 10 MIE) benzylpenicilline
    • 16,80 mmol (386,3 mg) natrium
    • geen andere hulpstoffen

Volgens de productinformatie is dit product na gereedmaken 8 uur stabiel bij kamertemperatuur. Zie voor aanvullende informatie over de stabiliteit Parenteralia VTGM [7].

Nota Bene: In tegenstelling tot het Nederlandse product bevatten deze producten geen buffer. Hierdoor kan de houdbaarheid van het Nederlandse product niet overgenomen worden.
Parenteralia VTGM is uitgebreid met informatie over de stabiliteit van een ongebufferde oplossing en de chemische houdbaarheid [6]: ongebufferde benzylpenicillinenatrium-injectievloeistof blijft in de koelkast (2 tot 8 °C) 72 uur stabiel. De injectievloeistof is, afhankelijk van de concentratie, 8 tot 24 uur houdbaar bij kamertemperatuur (15-25 °C).

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Op geleide van de indicatie en eventueel vastgestelde ziekteverwekker kan in overleg met de voorschrijver/ microbioloog worden gezocht naar een ander smal- of breedspectrum antibioticum [3, 5].

Apotheekbereiding

doorgeleverde bereiding (Pharmaline)

  • cassette

Benzylpenicilline-Natrium 6.000.000 IE/100ml cassette
Benzylpenicilline-Natrium 12.000.000 IE/100ml cassette
Benzylpenicilline-Natrium 24.000.000 IE/100ml cassette

  • ballonpomp

Benzylpenicilline-Natrium Easypump 12.000.000 IE/Easypump 125-25 (= 120ml)
Benzylpenicilline-Natrium Easypump 12.000.000 IE/Easypump 270-27 (= 240ml)
Benzylpenicilline-Natrium Easypump 24.000.000 IE/Easypump 125-25 (= 120ml)

  • infuuszak

Benzylpenicilline-Natrium 12.000.000 IE/100ml in Infuuszak
Benzylpenicilline-Natrium 12.000.000 IE/200ml in Infuuszak

De apotheek (al dan niet klant van Pharmaline) kan deze doorgeleverde bereidingen op recept aanvragen. Het zijn koelkastartikelen; de houdbaarheid is 8 dagen in de koelkast.
De producten zijn (nog) niet aangemeld voor de G-Standaard [11].

levertijd
De 'normale' levertijd is de volgende dag (in-night) door de gewenste groothandel.
Indien het een spoedlevering betreft, kan dit binnen 6 uur geregeld zijn (bereiden en afleveren per koerier) [11].

doorgeleverde bereiding (Pharma Assist)

  • cassette

Benzylpenicilline Na 6 milj. IE = 100 ml (60.000 IE/ml)/Deltec
Benzylpenicilline Na 8 milj. IE = 100 ml (80.000 IE/ml)/Deltec
Benzylpenicilline Na 10 milj. IE = 100 ml (100.000 IE/ml)/Deltec
Benzylpenicilline Na 12 milj. IE = 100 ml (120.000 IE/ml)/Deltec
Benzylpenicilline Na 24 milj. IE = 250 ml (96.000 IE/ml)/Deltec

  • ballonpomp

Benzylpenicilline Na 12 milj. IE = 240 ml/Easypump II LT 270-27-S
Benzylpenicilline Na 18 milj. IE = 240 ml/Easypump II LT 270-27-S
Benzylpenicilline Na 24 milj. IE = 240 ml/ II LT 270-27-S

Apotheken kunnen deze producten bestellen via de webshop van Fagron. Het zijn koelkastartikelen; de houdbaarheid is 8 dagen in de koelkast. De producten zijn (nog) niet aangemeld voor de G-Standaard [12].

Aandachtspunt

  • Er zijn zowel leveringsproblemen met benzathinebenzylpenicilline als met benzylpenicillinenatrium. Controleer de indicatie en de toedieningsweg in het Informatorium Medicamentorum [9] of in de SPC's [1, 2] om het juiste product te bestellen. Benzathinebenzylpenicilline mag enkel intramusculair toegediend worden. Benzylpenicillinenatrium kan zowel intraveneus als intramusculair toegediend worden. De toedieningsfrequentie van benzylpenicillinenatrium en benzathinebenzylpenicilline (al dan niet intramusculair) verschilt echter sterk! [5, 8].
  • Het ongebufferde parallelproduct van benzylpenicillinenatrium is na gereedmaken minder lang houdbaar dan het Nederlandse product. Kijk voor meer informatie onder 'farmaceutische substitutie' hierboven.

Referenties

  1. SPC van Natrium-penicilline G 10.000.000 poeder voor injectievloeistof 10 MIE d.d. januari 2013.
  2. SPC van Penidural, versie januari 2014.
  3. Astellas Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 27-01-2015, 28-01-2015, 05-03-2015, 15-04-2015, 08-05-2015, 16-06-2015.
  4. Astellas Pharma BV, brief betreffende discontinuering producten d.d. 14-07-2015.
  5. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 28-01-2015.
  6. Parenteralia VTGM. geraadpleegd via de KNMP Kennisbank d.d. 09-07-2015, 05-10-2015.
  7. Brocacef Ziekenhuisfarmacie, persoonlijk contact d.d. 28-01-2015, 16-07-2015.
  8. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Antibacteriële middelen. Penicillines. p. 155-65.
  9. Astellas Pharma BV, brief betreffende Penidural en Natrium-Penicilline G beschikbaarheid d.d. 14-09-2015.
  10. TOP Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 28-12-2015, 19-02-2016, 04-03-2016, 07-03-2016, 15-08-2016, 28-10-2016.
  11. Pharmaline GMP Bereidingsapotheek, persoonlijk contact d.d. 23-10-2015, 04-01-2016, 04-05-2016.
  12. Fagron NL B.V., persoonlijk contact d.d. 14-03-2016.
  13. Informatie voor medische beroepsgroepen, Natrium-penicilline G injpdr flacon 1milj IE, versie juni 2016