U bent hier: Home Geneesmiddelen Tractus digestivus Domperidon/ Motilium

Domperidon

Laatst bijgewerkt op: 08-12-2016

Merknaam

Domperidon/ Motilium

Opmerking

08-12-2016, Motilium tabl 10 mg van Johnson & Johnson Consumer BV gaat uit de handel, de laatste verpakkingen zijn uitgeleverd aan de groothandels.

Productomschrijving

zetpil 10 mg

  • Motilium zetpil 10 mg van Johnson & Johnson Consumer BV
  • Domperidon JJC zetpil 10 mg van Johnson & Johnson Consumer BV
  • Domperidon PCH zetpil 10 mg van Pharmachemie BV

zetpil 30 mg

  • Motilium zetpil 30 mg voor kinderen van Johnson & Johnson Consumer BV
  • Domperidon PCH zetpil 30 mg van Pharmachemie BV

zetpil 60 mg

  • Motilium zetpil 60 mg van Johnson & Johnson Consumer BV
  • Domperidon JJC zetpil 60 mg van Johnson & Johnson Consumer BV
  • Domperidon PCH zetpil 60 mg van Pharmachemie BV
  • Domperidon SAN zetpil 60 mg van Omega Pharma Nederland BV

tablet 10 mg

  • Motilium tablet 10 mg, verp. 60 st van Johnson & Johnson Consumer BV

Reden van niet-beschikbaarheid

zetpil 10 mg en 60 mg

  • Naar aanleiding van een Europese herbeoordeling van domperidon bevattende geneesmiddelen heeft het CBG definitief besloten dat de afleverstatus van domperidon bevattende geneesmiddelen wordt gewijzigd van Uitsluitend Apotheek (UA) naar Uitsluitend Recept (UR) [2]. Inmiddels is de registratie van alle zetpillen met 10 mg en 60 mg domperidon ingetrokken [3, 4].

zetpil 30 mg

  • Pharmachemie
    De fabrikant heeft wegens productie problemen het contract beëindigd [1]. De productverantwoordelijke heeft het artikel inmiddels afgemeld voor de G-Standaard.
  • Johnson & Johnson Consumer
    Het product is uit het assortiment genomen [5]. De productverantwoordelijke heeft het artikel inmiddels afgemeld voor de G-Standaard.

tablet 10 mg

  • Johnson & Johnson Consumer
    Om economische reden is het product uit het assortiment genomen. Begin december 2016 zijn de laatste verpakkingen aan de groothandels uitgeleverd [5]. De productverantwoordelijke heeft het artikel per 01-06-2017 afgemeld voor de G-Standaard [14].

Farmaceutische substitutie

Zetpillen 10, 30, 60 mg

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm meer verkrijgbaar [4].

Tabletten 10 mg

Er zijn diverse generieke labels in deze farmaceutische vorm in de handel. KNMP Farmanco heeft de beschikbaarheid hiervan niet gecontroleerd.

Orodispergeerbare tablet 10 mg

Domperidon smelttablet TEVA orodisp tablet 10 mg van Pharmachemie is beschikbaar en kan zonder water worden ingenomen [1].

Suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

  • Nederlands product
    Motilium suspensie 1 mg/ml fl. 200 ml is voldoende beschikbaar [5].
  • Parallel product
    Eureco Pharma kan voldoen aan de vraag van vaste afnemers naar Motilium suspensie. Het product is beperkt beschikbaar voor verhoogde vraag [11].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Voor zuigelingen is geen ander middel tegen misselijkheid waarnaar de voorkeur uitgaat. Alle alternatieven geven meer bijwerkingen dan domperidon, zijn niet voor deze patiëntengroep geregistreerd of zijn lastiger in te nemen. Voorbeelden zijn bijvoorbeeld [7]:

  • erytromycine (niet geregistreerde toepassing; meer om darmbeweging in gang te zetten dan tegen misselijkheid),
  • metoclopramide (zie ook het aandachtspunt),
  • de middelen tegen reisziekte en
  • de groep van de serotonine-antagonisten (bijvoorbeeld ondansetron, granisetron intraveneus).
    Zie voor de dosering [8, 9].

Import

zetpillen 30 mg

Peridon 30 mg zetpil (It) kan via Orly Pharma geïmporteerd worden (bevat per zetpil 30 mg domperidon). Het product kan besteld worden via het bestelformulier. Het product is uit vorraad leverbaar en heeft een levertijd van 1 - 2 werkdagen [6].

Apotheekbereiding

Er is een voorschrift beschikbaar voor domperidon 10 mg en 30 mg zetpillen. Klik hier.

beschikbaarheid grondstof

  • Domperidonum grondstof in verpakking van 5 gram is voldoende beschikbaar [12].
  • Orphi Farma heeft Domperidonum grondstof, verp. 5 gram op voorraad [13].
    NB Orphi Farma is door KNMP/NVZA niet geaudit in het kader van systematiek Betrouwbare Leverancier. De mate van ingangskeuring van de grondstof moet hierop afgestemd worden. Zie ook op de KNMP Kennisbank LNA-mededeling Leveranciersbeoordelingen en auditrapporten

Aandachtspunt

Metoclopramide is gecontraïndiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege een verhoogd risico op extrapiramidale bijwerkingen (zie Bw. en K.) [10]. Bij kinderen en jongvolwassenen van 1 tot 18 jaar is metoclopramide vanwege het risico op extrapiramidale bijwerkingen alleen geïndiceerd bij ernstige misselijkheid en braken met bekende oorzaak en indien behandeling met andere middelen onvoldoende effectief is gebleken of niet mogelijk is. Het NKFK geeft aan dat de noodzaak tot gebruik van metoclopramide bij kinderen zorgvuldig dient te worden afgewogen tegen het risico op extrapiramidale bijwerkingen, alsmede de beschikbaarheid van alternatieve middelen. Vanwege het risico op extrapiramidale bijwerkingen wordt orale en rectale toepassing door het NKFK niet geadviseerd in de thuissituatie [9].

Referenties

  1. Teva Nederland BV/Pharmachemie BV, persoonlijk contact d.d. 22-08-2013, 31-10-2013, 11-02-2014, 06-08-2014, 31-10-2014, 13-11-2014, 23-08-2016.
  2. CBG nieuws betreffende: Domperidon voortaan uitsluitend op Recept (UR) d.d. 28-07-2014
  3. CBG nieuws betreffende: Nieuwe aanbevelingen om cardiale risico's domperidon te verminderen d.d. 25-08-2014.
  4. Gezamenlijke DHPC van de handelsvergunninghouders van domperidon betreffende belangrijke risico-informatie over geneesmiddelen die domperidon bevatten: nieuwe aanbevelingen om cardiale risico’s te minimaliseren d.d. 25 augustus 2014.
  5. Johnson & Johnson Consumer BV, persoonlijk contact d.d. 22-08-2013, 13-08-2014, 31-10-2014, 13-11-2014, 17-04-2015, 02-11-2015, 08-11-2016, 08-12-2016.
  6. Orly Pharma; www.orlypharma.com, contact via internet d.d. 04-11-2014, 09-12-2014, 07-04-2015, 19-08-2015, 22-08-2016.
  7. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 22-08-2013.
  8. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Maagdarmmiddelen. Serotonine-antagonisten, pag. 868-871.
  9. Kinderformularium van het Nederlands Kenniscentrum Farmacotherapie bij Kinderen.
  10. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Maagdarmmiddelen. Dopamine-antagonisten, pag. 864-866.
  11. Eureco Pharma, persoonlijk contact d.d. 02-11-2015, 22-08-2016.
  12. webshop van Fagron BV, geraadpleegd d.d. 02-11-2015, 22-08-2016.
  13. Orphi Farma, persoonlijk contact d.d. 18-02-2015, 22-08-2016.
  14. KNMP Kennisbank, Prijs & Logistiek, G-Standaard Handelsproducten. www.kennisbank.knmp.nl, geraadpleegd 08-12-2016.