U bent hier: Home Geneesmiddelen Tractus digestivus Primperan 20 mg

Metoclopramide

Laatst bijgewerkt op: 26-02-2016

Merknaam

Primperan 20 mg

Opmerking

26-02-2016: de tekst is geactualiseerd.

Productomschrijving

Nederlands product

  • Primperan zetpil 20 mg van Sanofi-Aventis Netherlands BV

Parellel product

  • Primperan zetpil 20 mg van Stephar BV
  • Primperan zetpil 20 mg van EU- Pharma BV
  • Primperan zetpil 20 mg van Polyfarma BV
  • Primperan zetpil 20 mg van Brocacef extramuraal

Reden van niet-beschikbaarheid

Nederlands product

  • Vanwege het risico op (vooral neurologische) bijwerkingen bij hoge doses heeft Sanofi-Aventis Netherlands besloten Primperan® zetpillen 20 mg uit de handel te nemen. Zie de brief [1, 9]. Zie ook het nieuws van CBG [10]. Het artikel is inmiddels afgemeld voor de G-Standaard.

Parallel product

EU-Pharma, Stephar, Brocacef en Polyfarma

  • Deze producten zijn geblokkeerd en definitief uit het assortiment genomen [2 - 5]. De artikelen zijn inmiddels afgemeld voor de G-Standaard.

Farmaceutische substitutie

Er is geen plaats meer voor metoclopramide rectaal 20 mg, uitgezonderd voor de behandeling van misselijkheid en braken in de palliatieve fase [8].
Vanwege het risico op (neurologische) bijwerkingen is de adviesdosering van metoclopramide aangepast naar 10 mg per keer, tot 3 x per dag, maximaal 30 mg per dag (of 0,5 mg/kg/lichaamsgewicht) bij een maximale behandelduur van 5 dagen [7, 8, 9, 10].

Nederlandse producten

  • Primperan® zetpillen 10 mg, Primperan® injectievloeistof 5 mg/ml amp 2 ml en Primperan® drank 1 mg/ml flacon 125 ml blijven in het assortiment en zijn voldoende beschikbaar [1].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Misselijkheid en braken

In overleg met de voorschrijver kan gekozen worden voor een ander rectaal D2-antagonist zoals domperidon.

  • Voor de behandeling van misselijkheid en braken van specifieke oorsprong, zie algemene inleidende tekst anti-emetica van het Informatorium [7, 8].
  • Voor de medicamenteuze symptomatische behandeling van misselijkheid en braken in de palliatieve fase: zie de tabellen in [7, 11].
  • Voor de behandeling van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap: zie NHG Standaard Zwangerschap en kraamperiode [7, 12].

Import

Import van een gelijkwaardig product is niet meer mogelijk [6].

Referenties

  1. Sanofi-Aventis Netherlands BV, persoonlijk contact d.d. 10-01-2014, 14-01-2014, 30-07-2014.
  2. Stephar BV, persoonlijk contact d.d. 13-01-2014, 27-01-2014, 24-02-2014.
  3. EU-Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 13-01-2014, 27-01-2014, 24-02-2014.
  4. Brocacef extramuraal, persoonlijk contact d.d. 13-01-2014, 24-02-2014, 20-03-2014.
  5. Polyfarma BV, persoonlijk contact d.d. 13-01-2014, 24-02-2014.
  6. I.P. International Pharmacy GmbH; www.ip-pharmacy.com, contact via internet d.d. 10-01-2014, 24-02-2014, 29-09-2014.
  7. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016, Anti-emetica, p. 859-60.
  8. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 10-01-2014, 15-01-2014, 27-02-2015.
  9. Sanofi-Aventis Netherlands BV, brief betreffende Primperan® (metoclopramide): herziene indicaties en dosering om het risico op (vooral neurologische) bijwerkingen te minimaliseren d.d. februari 2014.
  10. CBG nieuws betreffende aangepaste indicatie en dosering Primperan, 20 mg zetpil niet meer beschikbaar d.d. 10-02-2014
  11. Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL), Richtlijn Palliatieve Zorg; misselijkheid en braken; beleid; symptomatische behandeling medicamenteus. Geraadpleegd d.d. 26-02-2016.
  12. NHG-Standaard Zwangerschap en kraamperiode (M32) 2012, misselijkheid en braken. Geraadpleegd d.d. 26-02-2016.