U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Fabrazyme (ex-weesgeneesmiddel)

Agalsidase bèta

Laatst bijgewerkt op: 24-04-2014

Merknaam

Fabrazyme (ex-weesgeneesmiddel)

Opmerking

26-01-2014, Bijlage 5 van beleidsregel BR/CU-2111 ingevoegd.

07-10-2013, de geneesmiddelen voor de ziekte van Pompe en ziekte van Fabry zullen ook na 2013 vergoed blijven via het basispakket.

15-06-2013, Fabrazyme® is vanaf augustus 2000 een Europees geregistreerd weesgeneesmiddel geweest. De status van Orphan drug is na 10 jaar marktexclusiviteit komen te vervallen.

Datum van registratie

04-05-2001

Productomschrijving

  • Fabrazyme infusiepoeder flacon 5 mg van Genzyme BV
  • Fabrazyme infusiepoeder flacon 35 mg van Genzyme BV

Registratiehouder

Genzyme Europe BV, Naarden NL.

Geregistreerde toepassing

Intramuraal, ziekte van Fabry (tekort aan alfa-galactosidase A) [1, 2].

Vergoeding

Fabrazyme® is te declareren via een add-on op het ziekenhuisbudget [4]. Zie NZa beleidsregel BR/CU-2111, bijlage 5, geldig vanaf 01-01-2014 [5].

In november 2012 heeft het College voor zorgverzekeringen een advies over de toekomst van bekostiging van dit weesgeneesmiddel naar de minister van VWS gestuurd [6]. In 2013 zal de vergoeding van Fabrazyme® voor alle behandelde patiënten worden voortgezet vanuit het basispakket via de add-ons [7]. De geneesmiddelen voor de ziekte van Pompe en ziekte van Fabry zullen ook na 2013 vergoed blijven via het basispakket [8].

Verkrijgbaarheid

Fabrazyme® moet rechtstreeks bij Genzyme besteld worden en wordt niet via de groothandel geleverd [3].

Order formulier zenden aan: Genzyme Customer Service Europe te Naarden

Bijsluiter

Transport

Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C) [2, 3].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Niet geclassificeerde stoffen, pag. 1098.
  2. SPC van Fabrazyme. Geraadpleegd d.d. 13-04-2007, 20-08-2010, 26-10-2011, 29-01-2013, 15-06-2013.
  3. Genzyme Europe BV, persoonlijk contact d.d. 03-05-2007, 31-05-2013.
  4. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen, Add Ons Dure Geneesmiddelen, geraadpleegd d.d. 29-01-2013.
  5. Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), Beleidsregel BR/CU-2111: prestaties en tarieven medische specialistische zorg, bijlage 5. Ingangsdatum 1 januari 2014. Geraadpleegd d.d. 26-01-2014.
  6. College voor Zorgverzekeringen, persbericht 10/2012 d.d. 30-11-2012. Aparte financieringsvorm voor middelen bij Pompe & Fabry; Geen vergoeding vanuit basispakket. Geraadpleegd d.d. 29-01-2013.
  7. Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Brief aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal. Vergoeding weesgeneesmiddelen voor de ziekte van Pompe en de ziekte van Fabry d.d. 30-01-2013.
  8. Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Brief aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal. Standpunt Pompe en Fabry d.d. 03-10-2013.