U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Cometriq

Cabozantinib

Laatst bijgewerkt op: 27-05-2015

Merknaam

Cometriq

Opmerking

27-05-2015, tekst geactualiseerd.

Datum van registratie

21-03-2014

Productomschrijving

Cometriq 20 mg, harde capsules, verp 84 st van Sobi Ltd.

Cometriq 80 mg, harde capsules, verp 84 st van Sobi Ltd.

Cometriq capsules 20 + 80 mg, verp 7 + 7 st van Sobi Ltd.

Cometriq capsules 20 + 80 mg, verp 21 + 7 st van Sobi Ltd.

Registratiehouder

TGM Pharma Services Ltd, UK

Geregistreerde toepassing

Progressief, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd of metastatisch medullair schildkliercarcinoom [1, 2].

Vergoeding

Sobi heeft Cometriq als nieuw geneesmiddel bij het Zorginstituut Nederland (voorheen College voor zorgverzekeringen) aangemeld [3]. Cometriq staat per 31-03-2014 vermeld in het overzicht 'binnengekomen notificaties bij het Zorginstituut Nederland' [4].
Tevens is het verzoek om toekenning van een add-on, toevoeging bij een DBC-zorgproduct, ingediend bij de NZa [3].

Verkrijgbaarheid

Cometriq 20 mg en Cometriq 20 + 80 mg is in Nederland commercieel verkrijgbaar. Deze presentaties zijn aangemeld voor de G-Standaard.
Cometriq 80 mg capsules zijn in Nederland niet commercieel verkrijgbaar.

Cometriq® kan vanaf 01-04-2015 besteld worden via DHL Pharma-Logistics.
Alvorens Cometriq® te kunnen bestellen dient de apotheek zich als klant te laten registreren. Zie de bestelprocedure in de brief van 24-02-2015 [5].

Contact voor de BeNeLux: Swedish Orphan Biovitrum (Sobi Ltd) via astrid.vangansewinkel@sobi.com [3].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Transport

Bewaren beneden 25 °C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht [2].

Aandachtspunt

Cometriq is geregistreerd onder uitzonderlijke voorwaarden. De behandeling moet worden ingesteld en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft in de toediening van antikankergeneesmiddelen. Zie Bijlage II, D, pag. 31 [2]. Aan implementatie van het RMP -risicobeheerplan (inclusief documenten in het Nederlands) wordt gewerkt [3].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2014. Oncolytica, Tyrokinaseremmers. Geraadpleegd op KNMP Kennisbank d.d. 02-05-2014.
  2. SPC van Cometriq. Geraadpleegd d.d. 02-05-2014.
  3. Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), BeNeLux, persoonlijk contact d.d. 29-04-2014, 02-05-2014, 08-05-2014, 27-05-2015.
  4. Zorginstituut Nederland, overzicht binnengekomen notificaties Geraadpleegd d.d. 07-04-2014, 27-05-2015.
  1. Brief van Swedish Orphan Biovitrum betreffende klantencommunicatie d.d. 24-02-2015.