U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Soliris

Eculizumab

Laatst bijgewerkt op: 24-04-2014

Merknaam

Soliris

Opmerking

26-01-2014, Bijlage 5 van beleidsregel BR/CU-2111 ingevoegd.

Datum van registratie

20-06-2007

Productomschrijving

Soliris 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie, flacon 30 ml van Alexion Europe

Registratiehouder

Alexion Europe SAS (Fr)

Geregistreerde toepassing

Intramuraal: paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) ter vermindering van hemolyse [1] [2].

Vergoeding

Soliris® is te declareren via een add-on op het ziekenhuisbudget. Zie NZa beleidsregel BR/CU-2111, bijlage 5, geldig vanaf 01-01-2014 [4].

Verkrijgbaarheid

Het Universitair Medisch Centrum St. Radboud in Nijmegen is momenteel het unieke behandelcentrum. De behandeling met Soliris® wordt daar geïnitieerd als de diagnose PNH is gesteld. Vooralsnog wordt de medicatie door het UMC St. Radboud besteld voor toepassing aldaar of in het lokale ziekenhuis [3].

Bijsluiter

Transport

Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht [2].

Aandachtspunt

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder uitzonderlijke omstandigheden; zie bijlage II b [2]. De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet een aantal zaken waarborgen, te weten:

  • schriftelijke bevestiging van toediening van meningokokkenvaccinatie,
  • veiligheidsinformatie,
  • patientenkaartsysteem,
  • patientenenquete.

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Immunosuppressiva.
  2. SPC van Soliris. Geraadpleegd d.d. 28-11-2007, 23-08-2010, 11-04-2011, 26-01-2014.
  3. Alexion France, persoonlijke contactpogingen d.d. 28-08-2007, 19-09-2007, 23-11-2007, 03-12-2007, 26-12-2007 en uiteindelijk contact d.d. 03-04-2008.
  4. Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), Beleidsregel BR/CU-2111: prestaties en tarieven medische specialistische zorg, bijlage 5. Ingangsdatum 1 januari 2014. Geraadpleegd d.d. 26-01-2014.