U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Plenadren

Hydrocortison

Laatst bijgewerkt op: 28-09-2015

Merknaam

Plenadren

Opmerking

28-09-2015, stand van zaken betreffende verkrijgbaarheid gecontroleerd; niet gewijzigd.

Datum van registratie

03-11-2011

Productomschrijving

Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte van ViroPharma SPRL

Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte van ViroPharma SPRL

Registratiehouder

ViroPharma SPRL, België.

Geregistreerde toepassing

Bijnierschorsinsufficientie bij volwassenen [1].

Vergoeding

nog onbekend [2].

Verkrijgbaarheid

ViroPharma is bezig om Plenadren® commercieel verkrijgbaar te maken voor de Europese markt. Vooralsnog is Plenadren® beschikbaar middels een Named Patient Program.

Clinigen Healthcare Ltd. brengt dit programma ten uitvoer. Zie het Plenadren Guidance Document [2, 3].

new account (klantregistratie)
Clinigen levert Plenadren® bestellingen alleen uit aan apothekers of artsen, die zich als klant hebben geregistreerd [2, 3].

bestellen
Voor elke bestelling voor nieuwe of bestaande patiënten dienen voorschrijver en (ziekenhuis)apotheker het formulier ten behoeve van het Plenadren® Acces Program in te vullen [2, 3].

Bijsluiter

Transport

Geen bijzondere condities [1].

Aandachtspunt

Voor dit geneesmiddel is Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) opgezet. Zie bijlage II b (voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel) [1].
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het formulier [2, 3]

Referenties

  1. SPC van Plenadren. Geraadpleegd d.d. 22-11-2011, 24-01-2014.
  2. Clinigen Healthcare Limited, UK. persoonlijk contact d.d. 21-11-2011, 22-01-2014.
  3. Shire International Licensing BV, namens ViroPharma d.d. 28-09-2015.