U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Iclusig

Ponatinib

Laatst bijgewerkt op: 28-12-2014

Merknaam

Iclusig

Opmerking

28-12-2014, tekst geactualiseerd.

Datum van registratie

09-08-2013

Productomschrijving

Iclusig tablet filmomhuld 15 mg van Ariad Pharmaceutical Benelux BV

Iclusig tablet filmomhuld 45 mg van Ariad Pharmaceutical Benelux BV

Registratiehouder

Ariad Pharma Ltd. (UK)

Geregistreerde toepassing

Intramuraal [1, 2]:
  • chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase, de acceleratiefase of in de blastaire crisis als tweedelijnsbehandeling na falen van dasatinib of nilotinib als gevolg van resistentie of intolerantie, en indien een vervolgbehandeling met imatinib niet is aangewezen;
  • chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase, de acceleratiefase of in de blastaire crisis als eerstelijnsbehandeling bij tumoren met de T315I-mutatie;
  • Philadelphia chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ ALL) als tweedelijnsbehandeling na falen van dasatinib als gevolg van resistentie of intolerantie, en indien een vervolgbehandeling met imatinib niet is aangewezen;
  • Philadelphia chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ ALL) als eerstelijnsbehandeling bij tumoren met de T315I-mutatie.

Vergoeding

Vanaf 1 januari 2015 is er een verandering in de vergoedingsstatus van Iclusig® (ponatinib). Vanaf dan wordt ponatinib volledig vergoed (zowel de 45 mg als de 15 mg sterkte) en kan ponatib gedeclareerd worden door alle ziekenhuizen [4].
Zie: Wijzigingen in add-on geneesmiddelen; niet-lineair geprijsde add-on geneesmiddelen, par. 2.2.1, pag. 7 in [5].

Verkrijgbaarheid

ARIAD levert Iclusig® alleen aan Alloga, Veghel. Apothekers kunnen dit product bij Alloga bestellen via het bestelformulier [3].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Transport

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht [2].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2013. Oncolytica, Signaaltransductieremmers, Tyrokinaseremmers. Geraadpleegd op KNMP Kennisbank d.d. 17-12-2013.
  2. SPC van Iclusig. Geraadpleegd d.d. 17-12-2013, 28-12-2014.
  3. ARIAD Pharmaceuticals Benelux BV, Brief betreffende registratie, vergoeding en beschikbaarheid Iclusig® d.d. 27-09-2013.
  4. Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), rust in de regels voor medisch specialistische zorg in 2015 d.d. 18-11-2014.
  5. Nederlandse Zorgautoriteit (NZA), Beoordeling release DOT 2015 (RZ15b), november 2014. Geraadpleegd d.d. 28-12-2014.
  6. ARIAD Pharmaceuticals Benelux BV, persoonlijk contact d.d. 17-12-2013, 13-01-2014.